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新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布

2013-01-01 00:00:00
新安全 2013年2期

2月19日,新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會通過并正式發(fā)布,將于2013年6月1日起正式實(shí)施。對于藥品零售的質(zhì)量管理,新規(guī)范將執(zhí)業(yè)藥師制度作為硬性要求,規(guī)定零售藥企法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。此外,新規(guī)范還明確規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測;對儲存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。(中國廣播網(wǎng))

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