摘要:隨著科技發展和人們生活水平不斷的提高,畜牧產品質量安全越來越受到消費者的關注,而直接為畜牧業發展起保障作用的獸藥,日益成為保證畜牧產品質量安全的關鍵因素。本文綜述了枝江市獸藥經營管理的現狀及對策。
關鍵詞:獸藥;畜牧業;GSP;經營管理
中圖分類號:S8-1 文獻標識碼:B 文章編號:1007-273X(2013)01-0037-03
獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等,它是畜牧生產發展不可缺少的重要組成部分。加強獸藥市場的管理,不僅關系到畜牧業的健康發展,而且關系到人們的食品安全和社會穩定。為切實保障廣大人民群眾的身體健康,排除動物及產品安全隱患,提高枝江市畜產品質量安全監管水平,現就枝江市獸藥經營中存在的問題及規范管理談談自己的看法。
獸藥GSP是《獸藥經營質量管理規范》的英文縮寫,意即良好供應規范,是獸藥經營企業統一的質量管理準則,是控制獸藥從出廠到用戶流通環節所有可能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的一整套管理程序。簡單地說,獸藥GSP包括兩個要素:第一是獸藥質量在流通環節的保障體系,第二是獸藥質量的可追溯性。根據《獸藥管理條例》的要求,國家農業部于2010年第3號令發布《獸藥經營質量管理規范》,自2010年3月1日起施行。湖北省為加強獸藥經營質量管理,規范獸藥市場秩序,提高獸藥產品質量,制定發布了《湖北省獸藥經營質量管理規范實施細則(試行)》,2012年4月20日湖北省畜牧獸醫局印發了《湖北省獸藥經營監督管理試行辦法》并于7月1日起施行,7月23日湖北省畜牧獸醫局又下發了《關于進一步加強獸藥經營GSP后續監管的通知》。要求進一步加強獸藥執法監管,建立長效監管機制,鞏固獸藥GSP成效,繼續開展獸藥市場清理整頓工作,嚴肅查處無證無照經營活動,嚴厲打擊制售假冒偽劣獸藥的經營活動,確保畜產品安全和人民群眾的生命安全。
枝江市的獸藥經營市場清理整頓工作通過一年多的宣傳發動,試點示范,指導并幫助部分獸藥經營企業對照評定細則標準,逐條逐項進行改進、改造,截至2012年11月底,共接受GSP驗收申請 70 家,現場驗收通過 55家,未一次性通過正在整改的有10家,完全不能達標退出市場的有5家。城區除了3家漁藥門店動作緩慢以外,其他基本達到了驗收的要求。
1 枝江市獸藥經營質量管理工作中存在的問題
(1)鄉鎮現有的獸藥經營者多數是飼料獸藥兼營,難以達到有獨立的獸藥經營門店的要求,他們覺得比較效益不高,不愿意多投入,通過GSP的積極性不太高。
(2)部分鄉村獸醫對推行獸藥GSP的認識不足。依然用老眼光、老觀點用藥,還有人有厭倦情緒。同時對鄉村游醫用藥難以管理,由于農村地域廣闊,而鄉鎮基層執業獸醫師的數量非常有限,許多動物疾病診治工作由原來的村級動物防疫員或其他游醫進行,其用藥極不規范,盡管獸醫部門加強了管理、進行了清理,但要全面理順還須做大量的工作。
(3)在基層,獸藥使用、銷售的渠道比較多,鄉鎮獸醫、村級防疫員、走村竄戶的黑獸醫等都在銷售、使用,甚至有一些飼料經營戶也在偷偷經營,讓部分經營者對獸藥執法力度心存懷疑,多數持觀望態度。
(4)獸藥經營必須是企業才有經營資格,而以前鄉鎮都是個體戶,有的甚至多年沒有辦過營業執照,現在注冊為企業,怕涉及今后繳納稅收等問題。
(5)部分漁藥經營門店對于漁藥也是屬于獸藥的概念不清楚,認為漁藥屬于水產部門管理,不屬于畜牧部門的管理范疇,在認識上出現偏差,呈現消極的態度。
(6)一部分規模養殖場存在使用過期獸藥、禁用獸藥、無GMP標識獸藥的現象,有的規模養殖場的獸醫室建設很不規范;多數規模場無專門的獸醫治療室,藥品堆碼不整齊,亂堆亂放現象嚴重。
(7)一些獸藥GMP生產企業不按規范嚴格管理,如:成品庫記錄不全;產品無明顯的“合格”、“不合格”或“待檢”等規定標識;個別企業的水針劑仍然使用西林瓶;有的獸藥只有商品名而無通用名、隨意夸大療效的產品的占有率較大,這些產品常常冠以“XX王”、“XX霸”、“XX帝”,自稱能治“瘟疫”、“痘病”等多種疫病,嚴重擾亂了獸藥市場秩序;獸藥生產企業太多,冒充通過GMP認證的獸藥企業及獸藥產品也在增加;一些獸藥經營企業違反規定經營假冒偽劣獸藥,如:經營國家已廢止獸藥品種、假批準文號、質量不合格和過期失效的產品等,個別經營者仍在經營禁用獸藥和無GMP標識的獸藥等。極大增加了執法管理的工作難度。
2 枝江市獸用生物制品經營和使用中存在的主要問題
2.1 無證經營現象比較普遍
《獸用生物制品管理辦法》明確規定:“供應預防用生物制品的機構,必須取得省級農牧行政管理部門核發的可以經營生物制品的《獸藥經營許可證》”。但是一些經營戶為追求暴利,不顧國家的規定,在不具備條件的情況下,私自經營獸用生物制品,這種私下經營,不僅逃避了獸藥管理部門的有效監控,同時也造成了管理上的混亂,使得大批假冒偽劣生物制品充斥市場,嚴重影響了畜產品的安全、畜牧業的發展和人民群眾的身體健康。
2.2 制造違規生物制品的企業存在
《獸用生物制品管理辦法》規定,“禁止任何未取得《獸藥生產許可證》的單位和個人生產獸用生物制品”。但是,一些無生產許可證的部門為了牟利,大量制售違規生物制品。同時也有個別獸用生物制品的合法生產企業為參與競爭、降低成本,也生產制售違規生物制品。有的農業大專院校用自制疫苗或者中試產品充斥市場,并且賣價奇高,擾亂了市場秩序,從而引起一系列問題。
2.3 對養殖場用藥缺乏有效的監督措施
在一些可以自購疫苗進行免疫的大型養殖場,由于對獸用生物制品的訂購和使用缺乏應有的知識,在獸用生物制品的訂購和使用上未能按照《獸用生物制品管理辦法》的有關規定進行申報、批準。而是隨意使用獸用生物制品,其結果是造成監督失控、免疫失敗,同時還為假冒偽劣生物制品提供了流入的可乘之機。
3 加強枝江市獸藥經營質量管理的對策
鑒于上述情況,按照枝江市畜牧獸醫局在年初制定的工作目標和任務要求,枝江市動物衛生監督所深化認識,加強領導,上下一心,齊抓共管,細化措施,整體推進,收到了明顯成效。
3.1 加強領導,提高認識
全體畜牧獸醫綜合執法人員從講政治的高度充分認識打擊假冒偽劣獸藥的重要性和長期性,切實提高思想認識,加強組織領導,全面落實各項措施和責任,以高度的責任心和務實的工作態度,把獸藥打假工作引向深入,持之以恒,長抓不懈。 枝江市動物衛生監督所強化監督和考核,將獸藥GSP建設納入監督分所各工作人員的崗位職責,并進行年終考核。
3.2 認真履職,強化執法
畜牧獸醫綜合執法人員認真履行職責,加強對獸藥行業的管理,實施對獸藥和獸用生物制品經營和使用的全程監控。
(1)切實抓好獸醫診療隊伍的管理。基層獸醫診療人員對獸藥使用與獸藥GSP建設在某種程度上講具有界限的劃定和法律責任的區別,首先是明確獸醫診療資格,根據農業部第17號令《鄉村獸醫管理辦法》的規定,鄉村獸醫必須由縣級人民政府獸醫行政主管部門頒發鄉村獸醫登記證,2012年6月份枝江市動物疫病預防控制中心組織了鄉村獸醫的業務培訓,按要求頒發了《鄉村獸醫登記證》,沒有頒證的,中心將不認定為鄉村獸醫。二是即使有鄉村獸醫證而無獸藥GSP證也不得在門市或攤位擺放獸藥產品。力求在獸藥GSP建設中做到概念清楚,行為規范。
(2)工商、質檢與農業部門密切配合,各司其職,把定時檢查和突擊性檢查有機地結合起來,加大查處力度。始終保持對制假售假活動的高壓態勢,對在檢查中發現的案件,嚴格按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》等法規進行及時處理,對情節嚴重的,要堅決移交司法機關,依法追究其刑事責任。
3.3 廣泛宣傳,全民支持
畜牧獸醫綜合執法部門加大宣傳《獸藥管理條例》等法律法規的力度,充分利用廣播、電視、報紙、短信、互聯網等媒體進行宣傳,向社會通告獸藥GSP達標企業的名單;宣傳獸藥和獸用生物制品的制售和使用規定;宣傳假劣獸藥對畜產品安全和人民群眾健康的危害,提高全社會的法制意識,形成自覺抵制和打擊制假售假行為的社會環境。2012年年初,為確保獸藥GSP貫徹,枝江市動物衛生監督所印發了專門告知書,要求各監督分所發放到所有獸藥經營企業(個體戶)手中,并簽字回執留存。
3.4 加強管理,嚴肅查處
加強對獸藥特別是獸用生物制品經營企業的管理,要依法辦事,對不具備條件或無證經營者要堅決取締其經營資格,嚴格查處、不留后路,讓假冒偽劣藥品沒有藏身之處。畜牧獸醫綜合執法部門按《獸藥管理條例》和《獸用生物制品管理辦法》的要求,嚴把獸藥的進貨關。對GSP驗收企業要求必須有獸藥廠家的GMP證書及產品質量檢驗合格證。對不符合條件的企業要限期整改,對整改后仍不具備經營要求的單位或經營戶吊銷《獸藥經營許可證》,不能蒙混過關。對自購和使用獸用生物制品的大型畜禽養殖場,要嚴格按照《獸用生物制品管理辦法》的規定對其進行指導和監督,以防止假冒偽劣生物制品的流入,確保畜產品安全。
加強GSP后續監管和指導工作,建立健全長效管理機制。后續監管將成為獸藥執法的工作重點,以保障獸藥GSP工作的法制嚴肅性、規范性和長效性。一是嚴格驗收認證標準,堅持公開、公平、公正,特別是對基層獸醫人員要對內對外一個樣,不能對內寬,對外嚴;二是建立定期不定期巡查制度;三是提高執法隊伍素質,提升執法水平;四是聯合工商等部門,依法取締非法經營獸藥經營企業(個體)。
3.5 創新思路,抓出成效
目前獸藥生產和經營企業眾多,獸藥品種不計其數,要逐攤逐店進行清查難度很大。要逐步推廣實施《獸藥經營質量管理規范》(獸藥GSP),以提高獸藥經營企業的監管水平和守法意識,規范獸藥經營行為,這是轉變獸藥經營方式、值得探討的一個新課題。枝江市動物衛生監督所在獸藥管理執法過程中努力探索獸藥管理新模式。結合實際,嘗試推廣自選經營管理模式。采取連鎖經營企業、一般批零企業、加盟(連鎖)零售店、零售企業四種主體形式,讓業主自行選擇,但都必須做好形象并規范化。在鄉鎮推行連鎖經營模式。對加盟(連鎖)零售店,除經營門店以外,不要求庫房面積的限制,且經營資質可由企業放寬到個體,但必須做到“四統一”:統一對外標識(店招店牌、制度、記錄等)、統一宣傳培訓、統一建立進銷臺賬、統一售后服務。通過“四統一”,達到“三個保障”,即經營獸藥產品質量、獸藥經營服務質量、獸藥產品可追溯性得到保障。結合實際的四種經營管理模式在操作中收到了很好的效果。
畜產品安全是社會公共衛生事業的重要組成部分,為了確保廣大市民的身體健康,必須加強對畜牧業投入品—獸藥的質量管理,進一步規范獸藥經營秩序,加強對使用環節的監管,采取多種有效措施,全面提高獸藥產品質量。