通脈丸有效組分藥理作用探討

陳天朝，徐麗軍，宋 薇

(1.河南中醫學院第一附屬醫院藥學部，河南鄭州450000;2.河南中醫學院藥學院2010級碩士研究生，河南鄭州450008)

通脈丸為國家級名老中醫、中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會主任委員崔公讓教授積數十年的經驗研制而成。臨床實驗證明，本品治療陽虛型動脈硬化閉塞癥的有效率占93.33%，治療后肢體微循環的管袢形態、血液流態等都得到了明顯改善，安全有效［1］。

肢體缺血性疾病的病變之本是腎陽虛和脾陽虛，之標是血痰瘀郁阻絡致風寒痹，表現為肢體的涼、腫、痛、潰等。通脈丸具有祛風濕、通經絡、消痛腫作用，用于風寒濕痹、四肢驚攣、骨節疼痛、癰腫，動脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎、大動脈炎等動脈缺血性疾病所致寒凝脈絡型脫疽。將復方中的每味藥當成一個個體，根據復方的組方原則和主要功效、主治病癥，選取每味藥在方中的有效組分，采用現代藥理學方法進行有效組分劑量的最佳配伍研究，最后確定組成和劑量，成為組分清楚的現代復方。方中選用了制附子、黃芪、竹節香附、制馬錢子、當歸、赤芍、丹參、琥珀、陳皮、洋金花、甘草。各組分的藥理作用得到公認，并在臨床上發揮了重要的作用。下面就各味藥各有效組分藥理作用進行探討。

1 制附子、黃芪有效組分探討

方中選用辛甘、大熱的制附子及補肺脾之氣的黃芪為君藥，配伍后有溫腎陽、健心陽、健脾陽、補肺陽的功效，用以解決本證之本，同時也逐風寒、祛風濕以應對本證之標;腎脾肺陽氣的充盛，血瘀痰郁自解。

附子來源于毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根加工品，味辛、甘，性熱，有毒，入心、脾、腎經，具有回陽補火、散寒除濕的功效［2］。附子所含的烏頭堿、次烏頭堿、新烏頭堿等多種生物堿既是有效成分，又是毒性成分。現代藥理研究表明：附子具強心、抗炎、鎮痛、提高免疫力等作用［3］。其中的烏頭類雙酯型生物堿既是主要毒性成分，也是附子抗炎鎮痛作用的主要有效成分［4］。實驗表明：烏頭堿類生物堿對毛細血管滲透性增加角叉菜堿足踝腫脹、受精胚漿膜囊上的肉芽形成都有明顯的抑制作用［5］。王浴生［6］測得烏頭堿 0.025 μg/g有鎮痛作用(通過電刺激小鼠尾法實驗)，次烏頭堿對小鼠也有鎮痛作用(通過熱板法實驗)。實驗研究表明：生附子的鎮痛作用較強，而炮制附子的鎮痛作用則減弱。口服生附子能抑制大鼠尾部加壓引起的疼痛和小鼠腹腔注射引起的扭體反應，而炮制的附子則無此作用，表明附子的鎮痛成分是烏頭堿類生物堿［7］。但是，因烏頭堿類生物堿的安全范圍小，所以臨床運用存在一定危險。

黃芪為豆科植物蒙古特黃芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.Mongholicus(Bge.)Hsiao 的干燥根，含有皂苷、多糖、黃酮、氨基酸、脂肪酸、蛋白質、維生素及多種微量元素等多種成分。黃芪成分中與功效相關的物質基礎主要是多糖類、皂苷類及黃酮類［8-9］。黃禎［10］的研究表明：黃芪多糖是黃芪有效成分之一，能增強T細胞、B細胞及NK細胞等免疫細胞的功能;可雙向調節血糖;延緩細胞衰老;對心血管系統、肝臟、腎臟等具有保護作用。黃芪多糖還對動脈粥樣硬化有明顯預防和治療作用［11］，具有提高免疫功能的作用［12］。

苗明三等［13］研究顯示：黃芪具有斂瘡生肌等功效。劉晉華等［14］研究顯示：黃芪中的黃酮類成分具有多種藥理活性，可以清除氧自由基，抑制脂質過氧化和維持血中NO濃度，保護缺血再灌注損傷。汪德清等［15］也研究得出：黃酮類成分對缺血再灌注損傷具有保護作用。吳發寶等［16］研究證實：黃芪甲苷具有顯著降低血糖、糖化血紅蛋白和尿蛋白的作用;可降低腎皮質和血清中的糖基化終產物，顯示抗氧化作用;對醛糖還原酶有抑制作用;并有減輕腎臟肥大等廣泛的藥理作用。孫豪棟［17］研究顯示：黃芪甲苷是治療病毒性心肌炎的主要有效成分，其通過提高血管內皮細胞耐氧，從而減少由于缺氧引發的損傷，達到保護受損心臟、減輕癥狀等目的。黃泰康［18］研究表明：黃芪皂苷對心血管系統具有顯著的保護作用，如對心肌的正性肌力作用，對心肌電活動的影響等。

2 竹節香附、制馬錢子有效組分探討

選用辛、熱的竹節香附和苦、溫的制馬錢子以祛風濕、通經絡、消癰腫、散結止痛，增加君藥溫陽散寒、祛風濕，并解涼、痛、潰等之癥。其中竹節香附來源于毛茛科植物多被銀蓮花Anemone raddeana Regel的干燥根莖，含有皂苷類、內酯類、揮發油類、油脂類、生物堿，還有氨基酸、微量元素及糖類等成分，其中主要是三萜及其苷類，已經被分離鑒定出了多種三萜皂苷［19-20］。周鴻立等［21］研究表明：竹節香附中三萜皂苷化學成分有抗炎、解熱鎮痛等作用，尤其抗風濕作用顯著。劉力生［22］研究顯示：兩頭尖總皂苷具有消炎、鎮痛、抑菌作用。藥理研究［23-26］表明：竹節香附含有多種活性成分，如總皂苷及皂苷D、F、H均具有鎮痛、抑菌、溶血等作用，其中總皂苷、皂苷D的抗炎、鎮痛等作用較為顯著。

馬錢子來源于馬錢科植物馬錢Strychnos nuxvomica L.的干燥成熟種子，主要含有番木鱉堿(士的寧)、馬錢子堿。蔣以號等［27］研究證實：馬錢子的有效成分主要為士的寧，其次是馬錢子堿。馬錢子堿是其鎮痛的主要成分，士的寧是其主要毒性成分。朱建偉等［28］將馬錢子堿制成注射劑，用熱板法對小鼠進行鎮痛實驗，以嗎啡為陽性對照藥，結果顯示：馬錢子堿具有顯著的鎮痛作用，且在一定劑量范圍內藥效強度與劑量呈正相關;還具有通絡止痛、散結消腫的功效。殷武等［29］研究發現：臨床上馬錢子被用于風濕性疾病等的治療，效果很好。徐金華等［30］研究證實：馬錢子堿具有顯著的鎮痛、抗炎等作用，藥理和臨床應用價值較為突出。

3 當歸、赤芍、丹參有效組分探討

針對血痰瘀郁阻絡之標，選擇當歸、赤芍、丹參活血化瘀，以增加君藥祛、通、消之功，同時補血養血，共為臣藥。

當歸來源于傘形科植物當歸Angelica sinensis Oliv.Diels的根，主要含有丁烯基苯酞、藁本內酯、愈創木酚等多種揮發性成分，阿魏酸等多種有機酸成分以及當歸多糖。現代藥理研究表明：當歸對心血管系統、血液系統、免疫系統有影響，并具有抗炎、抗腫瘤、改善肺功能的作用，當歸多糖能顯著提高單核吞噬細胞系統的吞噬功能，對皮質激素所致的抑制作用具有免疫增強作用［31］。當歸多糖及其分離出的多種組分均有鎮痛作用。有研究［32-34］顯示：當歸的水溶性組分也具有鎮痛效果。實驗證明：當歸多糖能增強機體免疫功能［35-36］，能活化巨噬細胞、T細胞和輔助 T 細胞［37］。樂江等［38］研究得出當歸多糖具有鎮痛作用。

當歸阿魏酸本身具有明顯的生理活性，有抑制膠原和ADP誘導的血小板降集作用，對腦血管和血細胞減少有較好的療效［39］。朱玉真等［40］研究當歸總酸具有擴張血管、抑制血小板聚集等綜合作用。杜俊蓉等［41］研究表明：當歸揮發油能夠降低血壓，改善心肌缺血，抗心率失常，并且具有提高機體免疫功能及抗炎鎮痛等藥理作用。當歸揮發油能擴張外周及冠狀血管，使冠狀血管阻力和總外周阻力下降，血流量增加，明顯減少心肌氧消耗量［42-43］。

赤芍來源于毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根，主要含有赤芍總苷［44］，赤芍總苷包括芍藥苷、羥基芍藥苷、芍藥內酯苷等。現代藥理研究表明：赤芍對血液系統、心血管系統、免疫系統有影響，臨床常用于腫瘤和血瘀證的治療［45］。芍藥苷具有擴張血管、鎮痛鎮靜、抗炎、抗潰瘍、解熱解痙、擴張冠脈血管、對抗急性心肌缺血，以及抑制血小板凝聚等多方面作用，而且毒性小，臨床已用于治療冠心病［46］。

丹參來源于唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖，主要含有脂溶性和水溶性兩類成分。陳彥等［47］研究表明：丹參能夠增加冠狀動脈血流量，降低血脂，抑制血栓形成或抗血栓，改善微循環。高秀梅等［48］研究表明：丹參具有擴張血管、抗動脈粥樣硬化、保護心肌、抗血栓、改善微循環及調節組織修復等功效。

4 陳皮、琥珀、洋金花有效組分探討

陳皮理氣健脾、燥濕化痰，琥珀安神、活血止痛，洋金花解痙鎮痛，共為佐藥，一助君藥健肺脾之氣，二助臣藥活血止痛，三通過安神調節、改善整體機能，有助于疾病的治療。

陳皮來源于蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮，藥材分為“陳皮”和“廣陳皮”，主要含有黃酮類和揮發油成分，如橙皮苷、川陳皮素、新橙皮苷、檸檬烯等。陳皮具有廣泛的藥理作用，如抗炎活性、抗菌活性、抗病毒、抗癌、抗氧化、抗衰老、抑制胃腸運動，及對血管和呼吸系統等［49-51］作用。陳皮黃酮類化合物具有誘變潛能和激素行為［52-53］及止痛效果［54］。陳皮黃酮類化合物對高血壓、水腫、結締組織的放松、心血管等方面都有作用［55］。離體和在體實驗表明：陳皮黃酮類具有較強的抗炎活性［56］。Robbins等以引起血栓的飼料飼喂大鼠，發現用橙皮苷處理能使大鼠的存活期延長16 d，說明橙皮苷具有極強的抗血栓能力［57］。人體血小板實驗表明：0.08 g/L的橙皮苷既能有效抑制腎上腺素和ADP誘導的血小板凝聚，又能阻止白細胞和紅細胞聚合［58］。橙皮苷能抑制透明質酸酶活性，從而降低毛細血管透性和毛細血管壁的脆性，可用于血管挫傷等［59］。研究還證實：給患有胸膜炎、肺結核、革雷夫斯氏病和腳氣病的病人每日補充30 mg的橙皮苷能降低毛細血管透性，緩解癥狀［60］。揮發油中的檸檬烯具有抗菌作用，對肺炎雙球菌、甲型鏈球菌、金黃色葡萄球菌有很強的抑制作用，且有顯著的鎮咳和祛痰作用［61］。

琥珀為古代松科屬植物的樹脂埋藏地下年久凝結而成的化石樣物質，具安五臟、定魂魄之功效，含有多種化學成分，其中主要是樹脂和揮發油，包括琥珀松香酸、琥珀松香高酸、琥珀松香醇、萜烯、雙萜等。

洋金花來源于茄科白花曼陀羅Datura metel L.的干燥花，成分中生物堿類占0.3% ～0.43%，現已分離并確定化學結構的有31種莨菪烷類生物堿，其中東莨菪堿含量較高，約占85%，莨菪堿次之。洋金花的現代藥理作用主要包括對中樞神經系統、心血管系統及呼吸系統等的作用，有一定的毒副作用［62］。東莨菪堿對心血管系統的作用包括：能解除迷走神經對心臟的抑制，使交感神經作用占優勢，故心率加快，其加速的程度隨迷走神經對心臟控制的強弱而不同［63］。

5 甘草有效組分探討

甘草調諸藥之不爭、寒體與熱藥之隔，為使藥，與上藥共奏祛風濕、通經絡、消痛腫之效。

甘草來源于豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.脹果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根和根莖，主要含有三萜皂苷類、黃酮類、多糖類、生物堿類、氨基酸類，主要有效成分為三萜皂苷類甘草酸。皂苷元甘草次酸也是甘草中重要有效成分之一。現代藥理學研究［64-65］表明：甘草具有促腎上腺皮質激素作用，可用于解毒、抗炎、抗潰瘍和解痙作用。甘草次酸對大鼠棉球肉芽腫、甲醛性浮腫、結核菌素反應、皮下肉芽腫性炎癥均有一定的抑制作用［69-70］。甘草三萜類化合物主要是甘草酸及其鹽類(又稱甘草甜素)和甘草次酸、甘草酸，具有促腎上腺皮質激素作用，能減少尿量及鈉排出，增加鉀排出，使血鈉上升、血鈣降低，可用于解毒、抗炎、抗菌等［68］。毛寶興［69］研究表明：甘草中黃酮類化合物具有較強的生理活性，具有抗炎、鎮痛和抗變態反應作用。王河濱［70］研究表明：甘草黃酮有抗心率失常作用和抗血小板聚集的作用。

6 討論

制附子、甘草為補火助陽第一方四逆湯之意，去干姜意在補陽，針對本證之本;黃芪、當歸為當歸補血湯，當歸、赤芍、丹參三者相互配伍為活血補血之藥對，針對日久必虛;黃芪、陳皮為補脾肺之氣的藥對，在附子的推動下主補脾肺之陽氣。由以上文獻研究歸納各味藥各有效組分如下：附子總生物堿，黃芪多糖類、皂苷類、黃酮類，兩頭尖總皂苷，馬錢子總生物堿，當歸多糖類、揮發油，赤芍總苷，丹參脂溶及水溶成分，陳皮總黃酮，琥珀樹脂和揮發油，洋金花總生物堿，甘草皂苷類和黃酮類。

得到藥效確切的組分中藥后，需要進一步深化研究，闡明其治療疾病的機制，以便更好地應用于臨床。近年來，國外植物藥大量進入中國市場，同時筑高技術壁壘，阻止中成藥出口，給我國中藥產業帶來嚴峻挑戰。面對挑戰，我們項目組提出組分配伍的理論和模式，建立和完善了中藥組分研究的現代技術體系，突破了既往以臨床經驗、飲片組方研制中藥的傳統思維，開拓了基于組效關系、組分配伍優化設計現代中藥的新模式。

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