用CEF方案行乳腺癌新輔助化療的臨床研究

劉 新 劉軍成

江西省鷹潭市人民醫院普外科，江西 鷹潭 335000

乳腺癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤。目前，乳腺癌手術范圍趨向縮小，保乳手術已成為早期乳腺癌外科治療的重要手段。乳腺癌的治療已形成局部治療和全身治療并重，尤其強調全身性的綜合治療。新輔助化療20世紀80年代逐漸應用于可手術乳腺癌的治療，其主要是指對于乳腺癌患者在局部治療之前所給予的全身化療，有其明顯優點，它已成為乳腺癌綜合治療的主要組成部分。我院自2006年6月至2010年12月使用CEF方案進行新輔助化療Ⅱ～Ⅲ期乳腺癌78例，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 乳腺癌患者78例，均為女性，年齡 (42±5.2)歲，于我院經空芯針穿刺活檢確診。其中TNM分期Ⅱa期34例，Ⅱb期26例，Ⅲa期10例，Ⅲb期8例;絕經前56例，絕經后22例。

1.2 化療方法 所有患者術前均采用CEF方案化療兩個周期，化療期間每5天復查血常規，同時給予升白治療，化療結束休息2周后行手術治療。具體用法如下:CTX，500mg/m2，d1、8，靜脈滴注;EPI 60mg/m2，d1，靜脈滴注;5－Fu 500mg/m2，d1、8，持續4小時靜脈滴注，3周為1療程，化療前30分鐘靜脈注射恩丹西酮12mg以防止嘔吐反應。Ⅱ期病人行2療程CEF方案化療，Ⅲ期病人行3療程CEF方案化療。根據國際抗癌聯合會標準評估療效，按AJCC 2002 TNM分期標準評估分期變化。

1.3 療效判定 化療療效以原發灶的變化來衡量。乳腺腫塊的測量以觸診腫瘤最大徑變化，化療前各1次，進行彩超檢查，采用相同的增益條件和探頭，并攝片比較，全部病例由指定醫師兩人同時檢查。按WHO統一標準評價療效，分為完全緩解 (CR):可見腫瘤完全消失;部分緩解(PR):腫瘤最大直徑之乘積縮小達50%;輕度緩解(MR):腫瘤縮小未達到50%;無變化 (NR):腫瘤無變化;進展 (PD):治療期間腫瘤增大。有效率 (RR=CR+PR+MR)。

1.4 毒性反應評價 毒性按WHO標準分為0～Ⅳ度。嘔吐:①輕度:每日1～4次;②中度:每日5～9次;③重度:每日10次以上。骨髓的抑制:①0級:≥4.0×109/L，血紅蛋白≥110g/L，血小板≥100×109/L;②Ⅰ級:白細胞 (3.0～3.9) ×109/L，血紅蛋白95～100g/L，血小板75～99×109/L;③Ⅱ級:白細胞 (2.0～2.9) ×109/L，血紅蛋白80～94g/L，血小板50～74×109/L;④Ⅲ級:白細胞 (1.0～1.9) ×109/L，血紅蛋白65～79g/L，血小板25～49×109/L;⑤Ⅳ級:白細胞 (0.0～1.0) ×109/L，血紅蛋白﹤65g/L，血小板﹤25×109/L。

2 結果

通過術前化療后觀察，沒有臨床完全緩解 (CR)的患者，部分緩解 (PR)一共是30例 (Ⅱ期22例、Ⅲ期8例)，患者的腫瘤體積縮小大于50%以上;28例 (MR)(Ⅱ期20例、Ⅲ期8例)患者的腫瘤體積縮小在25% ～50%之間，最后一種情況就是無效 (NR)20例 (Ⅱ期8例、Ⅲ期12例)。在手術以后，對于化療比較有效的患者，用原化療方案繼續給予治療，療程視情況有長療程和短療程，最短的化療療程為一個，最長的化療為四個，各療程之間的間隔時間在臨床上的研究通常為三周左右。對于在手術前化療無效的患者不再繼續使用原方案，而改用其他化療方案進行治療。做完手術后，經6～24個月的術后隨訪，只有3例患者術后2年死亡，出現這種情況是由于在手術前體質較弱，淋巴結轉移較多，而且對術前化療也沒有療效。其他的患者都健康的生存了下來。而且高達21例患者保持無病情況下生存達12個月以上。對于所有的患者的要求是，必須在手術切口愈合后給予局部常規放療來治療，同時，要求化療同時進行治療。

3 討論

乳腺癌疾病有全身性和相關性兩大特點。在乳腺癌發病的早期時候，腫瘤細胞十分容易進入循環系統中，從而會導致血行的轉移，重要的是在血行轉移的時間往往可能比淋巴轉移的時間早。女性對自身形體和生活質量的要求是保乳手術的萌芽和發展的動力，多個隨機前瞻性臨床試驗均證明保乳手術的無病生存率、總生存率與改良根治手術無明顯差異，但其縮小了手術范圍，保留乳房對患者的心理產生了積極和有益的影響。因此乳腺癌術前降期盡量保乳成為手術醫師的責任。

采用新輔助化療方法，可以術前降期，最大的優點就在于在具有可評估病灶的情況下，能夠篩選有效的合適的化療藥物，這樣大大提高了治療速度和治療效果。它的有效性是在國內外都認同的，根據國內外的報道，總的有效率可以達到60%以上，甚至可以達到100%，大部分研究認為是可以達到70%以上的，本組有效率則為74.36%(58/78)。研究發現，與術后輔助化療手段對比來看，實施新輔助化療的治療手段，完全可以獲得與之相同的遠期效果，甚至還要好一些，重要的是更有利于把病期降低到最短，保乳機會爭取到最大，篩選比較合適且十分敏感的化療藥物和能夠抑制外周微小舊病灶等等。試驗證明采用新輔助化療的治療手段，在手術前一般最為合適的療程均為4～6個［4］，對于乳腺癌治療的關鍵主要在于能夠快速把體內的亞臨床微小轉移灶減少或降低，能夠使原發腫瘤的體積在很大程度上進行縮小，與此同時臨床分期時間也可以降低下來，更重要的是手術切除或者保留乳房手術機會也就會大大增加，而且患者的生活質量必將能大幅度得到改善提高。

［1］楊接輝，潘承欣.紫杉醇+DDP新輔助化療治療局部晚期乳腺癌療效觀察［J］.中國婦幼保健，2004.

［2］姜軍，楊新華，張毅，等.臨床ⅠⅡ期乳腺癌術前短程化療的意義［J］.中國實用外科雜志，2003.