平喘敷貼膏治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察

杜麗娟 楊 劍 楊惠琴 王 玲

新疆醫科大學附屬中醫醫院，國家中醫臨床研究基地，新疆 烏魯木齊 830000

平喘敷貼膏治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察

杜麗娟 楊 劍 楊惠琴 王 玲

新疆醫科大學附屬中醫醫院，國家中醫臨床研究基地，新疆 烏魯木齊 830000

目的：通過平喘敷貼膏治療160例慢性阻塞性肺疾病患者的療效觀察，探討平喘敷貼膏在慢性阻塞性肺病中的治療及減少急性加重方面的優勢。方法：符合納入標準的COPD患者160例，將入選COPD患者按照隨機數字表分為治療組、對照組，每組各80例。治療組：COPD常規治療（支氣管擴張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）＋平喘敷貼膏敷貼；對照組：COPD常規治療（支氣管擴張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素），分別在治療前、治療后6個月對患者進行隨訪，進行中醫證候積分及臨床療效的比較，同時，隨訪患者1年內急性加重次數（次/年），進行比較，做出統計。結果：中醫證候總積分方面，與對照組治療后比較平喘敷貼膏治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。臨床療效比較，治療組總有效率91.14%，對照組總有效率79.49%，治療組的療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。隨訪患者1年內急性加重次數（次/年），與對照組治療后比較，急性加重次數變化（次/年）均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：運用平喘敷貼膏穴位貼敷療法可以明顯緩解患者的臨床癥狀，減少急性發作次數。

慢性阻塞性肺疾病；平喘敷貼膏；穴位貼敷；臨床觀察

COPD是一種可以預防和可以治療的常見疾病，其特征是持續存在的氣流受限。氣流受限呈進行性發展，伴有氣道和肺對有害顆粒或氣體所致慢性炎癥反應的增加。急性加重和合并癥影響患者整體疾病的嚴重程度。全球COPD患者超過6億人，每年死亡300萬人［1］。由于其患病人數多，死亡率高，社會經濟負擔重，而且這種負擔在不斷增加，因此倍受廣泛關注。中醫外治法尤其是穴位貼敷療法在防治慢性阻塞性肺疾病方面積累了豐富的經驗，有一定的防治優勢，現將筆者160例COPD患者使用平喘敷貼膏治療后療效觀察報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷及疾病療效評價標準 依據《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2007年修訂版）的診斷標準及分級［2］。中醫疾病療效評價標準參照國家藥品監督管理局2002年制訂頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》、《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則》［3］。

1.2 納入標準 符合中、西醫COPD診斷標準和病情分級標準Ⅰ級、Ⅱ級患者，年齡在30歲以上，并能接受觀察和檢查者。

1.3 排除標準 ①合并有其他嚴重的心、肺疾病、自身免疫性疾病或慢性消耗性疾病；②合并有肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；③使用免疫抑制劑及過敏體質；④經檢查證實由結核、真菌、腫瘤等因素所致的慢性喘息者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.4 一般資料 符合納入標準的COPD患者160例，將入選COPD患者按照隨機數字表分為治療組、對照組，每組各80例，其中治療組脫落1例，對照組脫落2例。治療組男54例，女25例；平均年齡為64.12±9.13歲；Ⅰ級患者24例，Ⅱ級患者35例；平均病程為14.76±9.57年。對照組男51例，女27例；平均年齡為62.13±7.34；Ⅰ級患者21例，Ⅱ級患者57例，平均病程為15.34±10.76年。兩組資料基線水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2 治療及評價方法

2.1 治療方法 治療組：COPD常規治療（支氣管擴張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）＋平喘敷貼膏敷貼；對照組：COPD常規治療（支氣管擴張劑＋祛痰劑＋舒利迭50/250 1吸bid＋抗生素）。

2.1.1 膏藥制備 將炙麻黃、杏仁、黃芪等藥以及新疆地產中草藥，上藥研成末狀，加氮酮、甘油等制成膏劑。

2.1.2 敷貼方法 取穴：肺俞、脾俞、風門、膻中、定喘穴。患者取坐位，充分暴露胸背部，用壓舌板挑取少許藥糊，做成直徑約1.5 cm、厚約0.3 cm的藥餅，準確地將藥餅敷貼在所選穴位上，外用橡皮膏固定。

2.1.3 注意事項 ①敷貼時間：每日上午12時，4周為1療程②在貼藥取下之前，不宜活動過多，以免藥物移動脫落。③在穴位敷貼期間避免吃海鮮、龍蝦、豬頭肉、老鵝等辛辣刺激性食物，注意休息，避免過度勞累。④咳喘嚴重或哮喘持續狀態時，應積極配合針灸及中西藥物治療；肺部感染發熱，或合并支氣管擴張咯血者不宜用本法治療。

2.2 檢測指標 ①分別在治療前、治療后6個月對患者進行隨訪1次，進行中醫證候積分及臨床療效的比較，于治療前、后各隨訪1次，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］，采用積分比法評定療效：（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。②隨訪患者1年內急性加重次數（次/年），進行比較，做出統計。

3 療效評定標準

3.1 疾病療效評價標準 參照國家藥品監督管理局2002年制訂頒布的《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則》［3］。

臨床指控：咳、痰、喘及肺部羅音恢復到急性發作前水平，其他客觀檢查指標基本正常。

顯效：咳、痰、喘及肺部羅音顯著減輕，但未恢復到急性發作前水平，其他客觀檢查指標明顯改善。

有效：咳、痰、喘及肺部羅音有減輕，但程度不足顯效者，其他客觀檢查指標有改善。

無效：咳、痰、喘及肺部羅音無改變或加重，1月內仍未恢復到發作前水平，其他客觀檢查指標未見改善或反而加重。3.2 癥情積分 為6分制。無咳嗽、咳痰、氣短或呼吸困難者為0分。咳嗽：白天間斷，不影響工作生活者為2分；白天咳嗽或見夜里偶咳，尚能堅持上班者為4分；晝夜頻咳，影響工作和休息為6分。咳痰：晝夜咳痰10～50毫升者為2分；晝夜咳痰，咳痰量50～100毫升以內者為4分；晝夜咳痰，咳痰量100毫升以上者為6分。痰色、質：咳痰色白，質稀為2分；咳痰或黃或白，質粘為4分；咳痰黃稠，或伴有臭味或痰中夾血為6分。氣短或呼吸困難：活動時出現為2分；靜息時亦感氣短為4分；被迫取坐位，不能平臥為6分。聽診：兩肺僅為肺部呼吸音粗為1分；兩肺散在細小干濕羅音為2分；兩肺滿布干濕羅音為3分。

4 統計學方法

統計學方法采用SPSS13.0統計計軟件包建立數據庫并進行統計分析。計量資料采用t檢驗，采用表示；積分比較采用秩和檢驗。

5 結果

表1 兩組治療前后中醫證候總積分比較（分）

表2 兩組臨床療效比較（例）

表3 兩組急性加重次數變化（次/年）

6 討論

COPD屬于中醫“咳嗽”、“肺脹”等范疇。肺脹的記載，最早見于《黃帝內經》，其《靈樞·脹論》曰：“肺脹者，虛滿而喘咳。”從歷代醫家對病因病機的認識中我們可以知道，肺病遷延肺脹多見于內傷久咳、久喘、久哮、肺癆等肺系慢性疾患，遷延失治，逐步發展所致，是慢性肺系疾患的一種歸宿。對于COPD的中醫治療，除了中醫辨證治療等內服方法外，中醫外治法尤其是穴位貼敷療法在在防治慢性阻塞性肺疾病方面積累了豐富的經驗，有一定的防治優勢。

我們采用的平喘敷貼膏是通過穴位經皮給藥的治療方法，通過中藥制劑與透皮劑混合使用，可促使藥物經穴位由表入里，循經絡內達臟腑，以調節氣血陰陽，方以炙麻黃、杏仁、黃芪等藥以及新疆地產中草藥組成，以益氣固表，宣肺平喘，止咳化痰為大法。本研究發現，中醫證候總積分方面，與對照組治療后比較，平喘敷貼膏治療組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。臨床療效比較，治療組總有效率91.14%，對照組總有效率79.49%，治療組的療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。隨訪患者1年內急性加重次數（次/年），發現：平喘敷貼膏治療組與治療前比較，與對照組治療后比較，急性加重次數變化（次/年）均明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。由此說明平喘敷貼膏發揮了益氣固表，宣肺平喘，止咳化痰的功效，扶正祛邪，減少了COPD的急性發作。因此，我們認為在COPD防治方面，運用平喘敷貼膏穴位貼敷療法可以明顯緩解患者的臨床癥狀，減少急性發作次數。COPD的慢性進行性病程常常由于短期內癥狀加劇而導致病情惡化，如果發作頻繁，則會對COPD患者的生活質量和肺功能造成嚴重影響，也是COPD患者就診、住院和死亡的最常見原因。從另一角度意味著急性發作的減少在一定程度上可能降低對COPD患者就診、住院和醫療費用，具體證據仍還需要進一步的研究及隨訪來驗證。

［1］GOLD，the Global Initiative forChronic Obstructive Lung Disease Available at：www.goldcopd.com.Accessed July 6，2007.

［2］中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組，慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2007，15（30）：8－17.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：56－58.

R259

A

1007－8517（2013）03－0021－02

2012.12.24）

新疆維吾爾自治區重點實驗室新疆名醫名方與特色方劑實驗室開放課題（項目編號：XJDX0910－2010－10）。

杜麗娟（1979－），女，碩士研究生，主治醫師，主要研究方向：中西醫結合呼吸病。E－mail：dulijuan0912＠163.com。

楊劍（1979－），男，碩士研究生，主治醫師，主要研究方向：中西醫結合呼吸病。E－mail：yangjian＿0＿0＿0＠yahoo.com。