自擬消痔湯治療痔瘡的臨床觀察

胡永順郭玉平

1.安陽市中醫藥學校附屬醫院，河南 安陽 455000；2.河南省安陽市中醫院，河南 安陽 455000

自擬消痔湯治療痔瘡的臨床觀察

胡永順1郭玉平2

1.安陽市中醫藥學校附屬醫院，河南 安陽 455000；2.河南省安陽市中醫院，河南 安陽 455000

目的：評價自擬消痔湯治療痔瘡的臨床效果。方法：采用隨機平行單盲對照設計，研究組56例痔瘡病人采用消痔湯治療，日1劑，水煎服；對照組采用痔寧片治療，4片/次，tid，療程均2周；選擇療前、療后3d、7d和14d為觀察時點，癥狀積分法評定癥狀改善情況，隨訪6個月，了解復發情況。結果：治療后兩組癥狀體征均改善，自身前后對照和組間對照均有顯著差異 （P＜0.01，或P＜0.05），綜合療效組間差異未到達統計學意義，Z＝－1.889，P＝0.059。結論：中藥消痔瘡湯內服可顯著改善痔瘡患者的癥狀體征。

痔；消痔湯；療效

痔瘡是肛腸科常見病、多發病。目前常用的手術療法、注射療法、枯痔療法均有其優缺點和適應證。為了進一步提高痔瘡治療的舒適性、有效性和安全性，我們根據痔瘡的病因病機，探索出專病專方的消痔湯，經幾年臨床應用效果較佳，但未對其進行系統療效評價，本研究采用隨機平行單盲對照設計進一步評價消痔湯的確切效果，現報道如下。

1 對象和方法

1.1 研究對象 選擇2011年2月至2012年8月我院門診痔瘡病人120例，痔瘡診斷符合中華醫學會外科學分會肛腸外科學組制定的 《痔臨床診治指南 （草案）》［1］診斷標準［1］。隨機數字表法分為研究組和對照組各60例。納入標準為內痔或混合痔Ⅰ，Ⅱ期。納入對象知情同意，符合《藥物臨床試驗質量管理規范》的相關規定。

1.2 排除標準 肛周膿腫、腸炎、肛瘺竇道、直腸息肉、腫瘤，2周之前使用過與本療法相同的藥物，妊娠患者，作為其它臨床研究對象者。

1.3 剔除標準 隨機化分組治療之后沒有任何數據，影響療效判定，工作不穩定，治療依從性差，隨訪不便者。剔除病例由研究者和統計者討論后決定。

1.4 治療方法 研究組采用消痔湯治療：槐角10g，乳香12g，沒藥10g，蒲黃15g，地榆炭18g，大黃12 g（先煎），枳殼15g，日1劑，水煎服，連用2周。對照組予痔寧片（湖南三九南開制藥有限公司生產，國藥準字Z10950036），4片/次，3次/d，口服，療程同研究組。

1.5 觀察指標 ①記錄療前、療后3天、7天、14天癥狀、體征變化，出血、直腸下段黏膜采用4等級6分法評定，肛門不適感、痔核脫出和排便情況采用4等級3分法評定［2］，賦分方法見表1、2。②綜合療效評定 治愈：療后次日便血明顯減輕，3d內便血消失，14d痔脫垂消失，6個月無復發；顯效：3d內便血消失，14d痔脫垂消失，6個月內復發；有效：便血和脫垂明顯減輕，但未停止；無效：癥狀及體征均無改善。

表1 便血、直腸下段黏膜賦分方法

表2 肛門不適感、痔核脫出及排便情況賦分方法

表3 治療前后癥狀體征積分比較 （±s）

表3 治療前后癥狀體征積分比較 （±s）

注：與對照組比較**P＜0.05，*P＜0.01；與治療前比較＃P＜0.01.

分組 時間 出血 直腸下段黏膜 肛門不適感 脫出 排便情況 總分療前 4.21±1.54 3.55±1.36 1.65±0.78 1.48±0.89 1.0研究組（n＝56）3±0.87 12.71±4.25療后3d 3.32±1.26* 3.06±1.29 1.46±0.74 1.18±0.75 0.88±0.82 10.25±4.02*＃療后7d 2.71±1.20** 2.85±1.14 1.23±0.65 1.13±0.74 0.75±0.76 8.65±3.51*＃療后14d 1.38±1.25* 1.83±1.07* 1.01±0.61* 0.87±0.63 0.63±0.62 6.35±3.19*＃療前 4.30±1.48 3.51±1.34 1.68±0.79 1.51±0.92 1.0對照組（n＝55）7±0.85 12.36±4.81療后3d 3.95±1.20 3.41±1.30 1.55±0.73 1.40±0.75 0.93±0.81 11.27±4.17＃療后7d 3.29±1.17 3.01±1.12 1.36±0.74 1.21±0.73 0.88±0.60 9.96±3.48＃療后14d 2.09±1.25 2.64±1.06 1.33±0.68 1.11±0.62 0.85±0.65 8.61±3.25＃

1.6 質量控制 采用隨機、平行、對照、單盲法 （治療者、療效評定者、統計者互相獨立）設計，臨床試驗資料經盲態審查后，輸入SPSS16.0軟件。

1.7 統計方法 癥狀積分采用表示，先進行方差齊性檢驗，方差齊者采用雙獨立樣本t檢驗，方差不齊者采用t′檢驗；綜合療效評定采用非參數檢驗。

2 結果

2.1 完成情況 研究組和對照組進入終點療效分析者分別為56例和55例，研究組男/女＝35/21例；年齡23～74歲，平均（42.34±22.68）歲；痔瘡Ⅰ期/Ⅱ期＝38/18例。對照組男/女＝33/22例；年齡22～75歲，平均（42.17± 22.19）歲；痔瘡Ⅰ期/Ⅱ期＝35/20例。兩組人口學因素和病情資料無統計學差異。有可比性。

2.2 兩組癥狀、體征積分比較 治療后兩組癥狀體征和總積分顯著下降，自身前后比較差異顯著 （P＜0.01），組間比較也有明顯統計意義（P＜0.01或（P＜0.05），見表3。

2.3 綜合療效比較兩組治愈、顯效、有效和無效率比較無統計學差異，Z＝－1.889，P＝0.059，見表4。

表4 兩組綜合療效比較［n（%）］

3 典型病例

患者張某，男，52歲，于2011年3月16日來診，自述3天前便時出血疼痛，腫物脫出，便后腫物自行還納，伴肛門墜脹不適，便秘。經查肛門外觀未發現異常，齒線上直腸粘膜充血水腫，3、6、10點處隆起，初診為內痔。消痔湯加減：槐角10g，乳香10g，沒藥10g，赤芍15g，地龍18g，大黃6g，枳殼15g，每日1劑，早晚溫服，3天后便血停止，疼痛消失，10天后肛門未見肛門腫物脫出，續服1周鞏固療效，隨訪6個月，未復發。

4 討論

出血、脫垂、直腸下段黏膜充血纖維化是痔的主要癥狀體征，或伴有肛門不適，疼痛，墜脹，潮濕，便秘等。目前痔瘡的治療方法繁多，手術治療患者痛苦大，費用高，枯痔療法和注射療法有并發直腸陰道瘺、直腸周圍膿腫、大出血、直腸狹窄等風險［3］。因此，探討安全、快速、有效、痛苦小的干預方案十分必要。“消除痔的癥狀，而不是消除痔本身”的治療理念是肛腸界普遍公認的觀點［4］，因此保守治療是痔瘡治療的首選，以槐角丸為代表的中醫藥治療堪稱經典。

消痔湯是我院肛腸科工作人員專為痔瘡患者設計，是經多年使用的治痔效方，方中蒲黃味甘辛性涼，涼血止血，單此一藥兼有活血不動血，止血不留瘀之妙。地榆炭、槐角等為治療便血良藥。痔瘡患者有76.6%伴有便秘癥狀［5］，因懼怕便時痛苦，排便習慣延遲，進一步加重便秘和便血癥狀，故用大黃先煎久煮，緩其峻下之猛，同時兼備清熱涼血通便之效。枳殼瀉下消痞，能走善行，利于消除痔核。乳香，沒藥活血行氣，祛瘀通絡。諸藥相伍，涼血止血、清熱通便，熱清便自通，熱清血自安，諸證悉愈。本研究顯示：消痔湯對患者癥狀體征改善上明顯優于 “痔寧片”的治療，且本療法痛苦少、費用低、治療中不影響日常工作。雖然兩組綜合療效未達到統計學意義，可能與觀察樣本較少，檢驗效能偏低有關，隨著樣本的擴大，可能會得出有統計意義的結果。

總之，消痔湯可使早期痔瘡患者得到安全、有效的治療。但水煎劑型患者服用不便，我們將與本院藥劑科合作將其更改為使用、攜帶方便的劑型，更好地應用于臨床。

［1］中華醫學會外科學分會肛腸外科學組.痔臨床診治指南 （草案）［J］.中華胃腸外科雜志，2004，7（5）：415～416.

［2］潘一濱，曹永清，陸金根.復黃片治療痔出血144例的隨機雙中心單盲臨床試驗［J］.中國新藥與臨床雜志，2005，24（8）：643～646.

［3］李東冰，王景俠，常寶志，等.銅離子電化學療法治療痔出血及痔脫出的實驗研究及臨床觀察［J］.中華醫學雜志，2003，83（11）：958～961.

［4］張東銘，王玉成.痔的分類和治療學的現代概念 ［J］.大腸肛門病外科雜志，2000，6（3）：24～36.

［5］錢忠秀，李勝龍，尹廷寶.痔然消片治療內痔出血569例臨床觀察［J］.第一軍醫大學學報，2003，23（5）：508～509.

R657.1＋8

A

1007－8517（2013）12－0072－02

2013.04.11）