水族止痛膏治療Colles骨折初期疼痛的療效研究

胡建山李 溥李文忠劉 毅任 一陸耀宇

1.貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，貴州 都勻 558000；2.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院2009級(jí)骨傷專業(yè)研究生，貴州 貴陽(yáng)

水族止痛膏治療Colles骨折初期疼痛的療效研究

胡建山1李 溥1李文忠1劉 毅2任 一1陸耀宇1

1.貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科，貴州 都勻 558000；2.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院2009級(jí)骨傷專業(yè)研究生，貴州 貴陽(yáng)

目的：探討水族止痛膏治療Colles骨折初期疼痛的臨床療效并探討其鎮(zhèn)痛的作用機(jī)制。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例Colles骨折初期疼痛患者按入院先后順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。兩組入院后均立即行手法復(fù)位石膏托外固定，成功固定后2小時(shí)治療組給予水族草藥止痛膏外敷；對(duì)照組給予基質(zhì)膏 （安慰劑）外貼。兩組給藥方式均為每日1次，療程均為6天。分別于用藥前及用藥后2、4、6天分別觀察患者疼痛的變化情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并于同期抽取靜脈血液檢測(cè)血清中5－HT含量。結(jié)果：治療組30例：臨床治愈17例（56.67%），顯效7例（23.33%），有效6例（20.00%），無(wú)效0例（0.00），總有效率為100%；對(duì)照組30例，臨床治愈4例（13.33%），顯效5例（16.67%），有效14例（46.67%），無(wú)效7例（23.33%），總有效率為76.67%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療組用藥后2、4、6天時(shí)VAS值和血清中5－HT含量水平分別與對(duì)照組相同時(shí)間點(diǎn)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：水族草藥止痛膏外貼治療Colles骨折初期疼痛具有很好的鎮(zhèn)痛效果，其機(jī)理可能與降低患者血清中致痛因子5－HT的含量水平有關(guān)。

水族；止痛膏；Colles骨折；療效評(píng)定

Colles骨折（橈骨端伸直性骨析）初期疼痛屬于急性疼痛的范疇，是臨床上非常常見(jiàn)的一種癥狀。目前臨床上治療骨折初期疼痛大多以西藥為主，但由于西藥鎮(zhèn)痛藥多有成癮性、耐藥性等不良反應(yīng)。如何有效地緩解Colles骨折初期疼痛，一直是骨傷科臨床研究熱點(diǎn)。近年來(lái)的研究表明，中醫(yī)藥在治療骨折初期疼痛方面顯示出很大的優(yōu)越性。本研究應(yīng)用我院挖掘整理的水族民間止痛膏治療30例Colles骨折初期疼痛患者，取得較好的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)骨傷科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)ZY/T001.9－94（—）中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》［1］、高等醫(yī)學(xué)院校教材 《外科學(xué)》［2］以及參照 《疼痛學(xué)》［3］中關(guān)于Colles骨折及骨折初期疼痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 有明確的外傷史，局部癥狀，典型的 “餐叉”畸形。體征為疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙，X線攝片確定Colles骨折。

1.1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) Colles骨折初期致局部疼痛，壓痛、功能障礙、舌質(zhì)淡紅或紫暗，脈弦澀或弦緊，為氣滯血瘀型患者。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合Colles骨折初期疼痛的患者；中醫(yī)辨證為氣滯血瘀型；②采用手法閉合復(fù)位石膏托外固定方法；并且復(fù)位成功者；③骨折后8小時(shí)內(nèi)就診者；④年齡最小18歲、最大65歲；男女均可。⑤受試前未接受過(guò)任何與本病相關(guān)的治療者；⑥在實(shí)驗(yàn)療效評(píng)價(jià)期間能夠不接受其他任何治療；并能自愿接受實(shí)驗(yàn)、簽署知情同意書(shū)、完成全部研究者；⑦無(wú)智力及精神障礙，語(yǔ)言表達(dá)能力正常，對(duì)自身疼痛及一般狀況有判斷能力，且能合作評(píng)價(jià)疼痛程度者；⑧疼痛強(qiáng)度在重度疼痛以下 （VAS）評(píng)分＜7；⑨Zung焦慮自評(píng)量表（SAS）：SAS標(biāo)準(zhǔn)分＜50。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＜18歲或＞65歲；②精神病患者、不能正確判斷疼痛程度者；Zung焦慮自評(píng)量表（SAS）：SAS標(biāo)準(zhǔn)分≥50，疼痛強(qiáng)度為重度疼痛（VAS評(píng)分）≥7；③術(shù)前及治療觀察期間使用其他鎮(zhèn)痛藥者；患肢出現(xiàn)張力性水泡、骨筋膜間室綜合征者；④合并上、下尺橈關(guān)節(jié)脫位或橈腕關(guān)節(jié)脫位者，或手法閉合復(fù)位石膏托外固定失敗者；橈骨遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)面骨折者；⑤橈骨遠(yuǎn)端開(kāi)放性骨折及伴有神經(jīng)損傷者；患肢嚴(yán)重腫脹者及皮膚破損者；⑥哺乳期或妊娠期婦女；⑦已知對(duì)本藥過(guò)敏者；心肝腎功能嚴(yán)重障礙者；⑧其它不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4 一般資料 病例資料來(lái)源于2011年7月～2013年1月在貴州省黔南州中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門(mén)診或住院的60例Colles骨折患者，隨機(jī)分為治療組30例，其中男15例，女15例。年齡18～62歲，平均年齡（45.47±10.08）歲。病情分級(jí)：輕者6例，中者21例，重者3例，損傷部位：左手13例，右手17例。病程為2.5～7小時(shí)，平均病程為（5.03士1.33）小時(shí)。用藥前Sung焦慮自評(píng)量表（SAS）標(biāo)準(zhǔn)分：35～49分，平均為（41.03士4.35）分。對(duì)照組30例，男13例，女17例。年齡20～60歲，平均年齡（47.03±9.661）歲。病情分級(jí)：輕者7例，中者21例，重者2例，損傷部位：左手14例，右手16例。病程為3.0～7.5小時(shí)，平均病程為（5.01士1.33）小時(shí)。用藥前Sung焦慮自評(píng)量表（SAS）標(biāo)準(zhǔn)分：37～48分，平均為（41.23士2.94）分。兩組患者性別、年齡、病情分級(jí)、損傷部位等資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），具有可比性。

2 研究方法

2.1 藥物 （1）水族草藥止痛膏：由蚯蚓、水冬瓜根皮、酸咪咪、野葡萄根皮、鬼針草、芭蕉根、接骨尾、大小血尾、五加皮、野花椒根皮、小仔雞 （以剛出殼為好）等15味水藥組成，其藥物以 《水族醫(yī)藥寶典》標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)［4］。藥物膏劑制作除蚯蚓70℃干燥粉碎過(guò)120目篩得細(xì)粉備用外，上述其他水藥加8倍量75%乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35（60℃）的稠膏；取上述稠膏，依次加入由聚丙烯酸鈉、明膠、甘油、甘羥鋁、尼泊金乙酯制成的基質(zhì)中，攪拌均勻后，涂布，蓋襯，切片，制成膏劑，規(guī)格：7.5cm× 7.5 cm，由本院制劑科生產(chǎn)。（2）安慰劑（基質(zhì)膏）：僅由基質(zhì)組成，其規(guī)格、大小加工過(guò)程與水族草藥止痛膏相同。

2.2 治療方法 兩組手法復(fù)位成功后，于患肢橈背側(cè)行掌屈尺偏位石膏托外固定，固定范圍為肘下3cm至手背掌指關(guān)節(jié)。成功固定后在患處掌側(cè)剪開(kāi)一個(gè)約6.0cm×6.0cm大小的洞，用膏藥外敷于洞處。治療組給予水族草藥止痛膏貼于患處；對(duì)照組給予基質(zhì)膏貼于患處，兩組治療均為每日外貼1貼，療程均為6天；

2.3 觀察指標(biāo) （1）臨床療效：分別于用藥前、用藥后2、4、6天采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual analogue scale，簡(jiǎn)

稱VAS）進(jìn)行評(píng)定。（2）5－羥色胺（5－HT）測(cè)定：采用ELISA法（試劑購(gòu)置于德國(guó)IBL公司生產(chǎn)，批號(hào)：20120930）。（3）安全性觀察：分別于用藥前、用藥后6天觀察患者有無(wú)惡心、嘔吐、胸悶、皮膚過(guò)敏反應(yīng)及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）、血尿常規(guī)檢查。

2.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按文獻(xiàn)推薦的VAS加權(quán)值的計(jì)算方法［5］進(jìn)行療效評(píng)定。（1）臨床治愈：VAS的加權(quán)值≥75%；（2）顯效：50%≤VAS的加權(quán)值＜75%；（3）有效：25%≤VAS的加權(quán)值＜50%；（4）無(wú)效：VAS的加權(quán)值＜25%。總有效率＝（臨床治愈例數(shù)+顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)資料使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行，計(jì)量資料分別采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組臨床療效比較 治療組30例：臨床治愈17例（56.67%），顯效7例（23.33%），有效6例（20.00%），無(wú)效0例（0.00），總有效率為100%；對(duì)照組30例：臨床治愈4例（13.33%），顯效5例（16.67%），有效14例（46.67%），無(wú)效7例（23.33%），總有效率為76.67%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

3.2 兩組疼痛程度比較 用藥前，兩組疼痛程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。用藥后2、4、6天，治療組疼痛程度 （VAS值）分別與對(duì)照組各時(shí)段比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表1。

表1 兩組用藥前后疼痛程度比較（分，±s）

表1 兩組用藥前后疼痛程度比較（分，±s）

注：與對(duì)照組比較，★P＜0.01。

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后2天 用藥后4天 用藥后6天治療組 30 4.27±0.67★3.03±1.13★0.87±0.56★0.55±0.27★對(duì)照組30 4.33±0.47 6.03±0.86 4.61±0.96 2.16±1.15

3.3 兩組血清中5－HT含量比較 用藥前，兩組血清中5－HT含量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。用藥后2、4、6天，治療組血清中5－HT含量分別與對(duì)照組各時(shí)段比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表2。

表2 兩組血清中5－HT含量比較（ng/ml，±s）

表2 兩組血清中5－HT含量比較（ng/ml，±s）

注：與對(duì)照組比較，★P＜0.01。

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后2天 用藥后4天 用藥后6天治療組 30 134.33±9.22★122.23±9.29★89.19±5.33★76.44±6.14★對(duì)照組30 134.89±7.81 152.16±11.14 138.72±8.38 115.89±7.91

3.4 不良反應(yīng) 兩組均未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。

4 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，外傷引起骨折初期疼痛多由于人體筋骨脈絡(luò)的受損，血離經(jīng)脈或壅阻于脈中，瘀積不散，而成瘀血，致使脈絡(luò)受阻，氣機(jī)運(yùn)行失常，從而導(dǎo)致氣滯血瘀，“不通則痛”。臨床表現(xiàn)為：疼痛固定于患處，多為刺痛、拒按，局部多有瘀血腫塊。正如 《圣濟(jì)總錄.傷折惡血不散》說(shuō)：“若因傷折，內(nèi)動(dòng)經(jīng)絡(luò)。血行之道不得宣通，血瘀結(jié)不散，則作腫作痛。”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨折使受損組織遭到強(qiáng)烈的傷害刺激，導(dǎo)致受刺激細(xì)胞或神經(jīng)末梢釋放致痛因子，與相應(yīng)的受體結(jié)合，使傷害性感受器激活或興奮性增強(qiáng)，組胺、Ach、5－HT和ATP等是直接從受刺激或損傷細(xì)胞中溢出，代謝產(chǎn)物堆積，作用于游離神經(jīng)末稍，產(chǎn)生痛覺(jué)傳入沖動(dòng)，進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起痛覺(jué)［5］。本文結(jié)果顯示：治療組用藥后2、4、6天時(shí)VAS值和血清中5－HT含量水平分別低于對(duì)照組相同時(shí)間點(diǎn)的VAS值及5－HT含量，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.01）。治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。水族止痛膏是從水醫(yī)外用專治跌打損傷的組方中挖掘整理出用于治療骨折后疼痛的方劑，具有活血散瘀，消腫止痛的功效。研究結(jié)果表明，水族止痛膏具有明顯緩解Colles骨折初期疼痛的作用。其作用機(jī)理可能與水族止痛膏改善微循環(huán)，抑制血小板聚集，促進(jìn)血液回流，減少5－羥色胺致痛物質(zhì)的釋放［6］，提高痛閾有關(guān)。

［1］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn) ［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994.161.

［2］.吳在德，吳肇漢.外科學(xué)［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008，758－759.

［3］韓濟(jì)生主編.疼痛學(xué)［M］.北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2012，3－570.

［4］中共三都水族自治縣委員會(huì)，三都水族自治縣人民政府，貴州省民族事務(wù)委員會(huì).水族醫(yī)藥寶典［M］.貴陽(yáng)：貴州民族出版社，2007，7－189.

［5］徐建國(guó)主編.疼痛藥物治療學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007，1－59.

［6］Jones SL.Descending control on nociception.In：LightAR eds，Theinitial processing of pain and its descending control spinal cord and trigeminal system［J］.Basel Karger，1992：295.

R683

A

1007－8517（2013）12－0077－02

2013.04.25）

貴州省中醫(yī)藥民族醫(yī)藥臨床重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目（QWF201203號(hào)）。