我院抗骨質疏松藥物應用情況分析

吳勝紅 姚銘 吳歌 時代紅

（吉林大學第四醫院，吉林長春130021）

我院抗骨質疏松藥物應用情況分析

吳勝紅 姚銘 吳歌 時代紅

（吉林大學第四醫院，吉林長春130021）

目的：通過對比分析我院抗骨質疏松（OP）藥物在老年病門診患者及全院的應用數據，為臨床用藥提供參考。方法：采用抗菌藥物的用藥頻度（DDDs）、用藥金額排序、限定日費用等藥物經濟學參數，對我院2010-2011年老年病門診患者和全院抗OP藥物處方進行回顧性分析。結果：與2010年比較，2011年抗OP藥物總消費金額增長幅度（62.37%）遠大于其他藥品（7.90%），雙膦酸鹽類藥物和鈣制劑臨床用藥量較為平穩，但所占份額均有所下降，維生素D及活性代謝物和降鈣素類藥物應用量增幅較為突出；老年病門診患者抗OP用藥消耗金額與DDDs數據同步性較好，患者治療費用更合理，而全院消耗金額與DDDs數據同步性較差；全院及老年病門診雙膦酸鹽類藥物和活性維生素D類的DDDs及銷售金額均最高；阿法骨化醇DDDs明顯大于骨化三醇，患者長期應用過程中更具有藥物經濟學比較優勢，有助于提高患者用藥依從性。結論：抗OP藥物的藥物經濟學分析和用藥趨勢調查，應針對臨床實際，在進行相關疾病治療藥物分析時采集專業科室的數據更能反映其臨床應用的合理性。

抗骨質疏松藥；臨床應用；藥物經濟學參數

骨質疏松癥（osteoporosis，OP）是以骨量減少、骨的微細結構破壞為特征，導致骨脆性增加，強度受損，骨折危險增加的一種全身性代謝性骨骼疾病[1]。隨著社會人口老齡化，OP越來越受到重視。根據世界衛生組織（WHO）發布的資料，目前OP的發病率緊隨癌癥、心血管病和糖尿病，位居第四[2]。我院是一所綜合性三級甲等醫院，其中骨代謝研究室是吉林省OP治療基地，在OP治療方面具有較權威的地位，骨代謝研究室和老年病科為治療OP的專科，凡診斷OP或骨量丟失需要治療的患者均在老年病門診就診，收治住院的患者均在老年病科。通過分析2010-2011年抗OP藥在老年病門診患者和全院的應用數據，包括雙膦酸鹽類、鈣制劑、活性維生素D、降鈣素、激素類等抗OP藥物，采用用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）等藥物經濟學參數進行比較，重點分析了在綜合醫院藥物經濟學數據中，以全院藥品購銷數據為依據和以專科用藥數據為依據所反映出來的差異，為該類藥品臨床實際應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

我院醫院信息系統（HIS）數據庫2010年1月-2011年12月全院抗OP藥消耗情況和門診老年病科診斷為OP的患者用藥處方共計5 182張。

1.2 方法與標準

主要采用藥物利用分析法，對用藥金額、DDDs和DDC進行分析，評價各類藥物在臨床實際中的應用地位。

限定日劑量（DDD）：查詢WHO藥物分類系統中確定的 DDD，同時參考《新編藥物學》（17版）、《中國藥典》（2010年版）規定的主要適應證的有效劑量以及藥品說明書。

DDDs＝藥品消耗總量／DDD值

DDC＝某藥的年銷售金額／該藥的DDDs

2 結果與分析

2.1 一般資料

對我院老年病門診OP患者一般資料進行分析，其中2010年男性373例，女性710例，最小年齡34歲，最大年齡79歲；2011年男性430例，女性797例，最小年齡28歲，最大年齡 83歲。見表1。

表1 2010- 2011年老年病門診OP患者基本信息

2.2 我院抗OP藥物消耗情況分析

與2010年比較，2011年抗OP藥物消耗金額增長幅度較大，藥品總消耗金額增長7.90%，抗OP藥物則大幅增長了62.37%。這可能與健康宣教使人民群眾自我保健意識增強、國家醫保政策的實施及藥品價格變動有關。2010-2011年我院抗OP藥物的消耗情況見表2。

表2 2010-2011年抗OP藥物的消耗情況

根據抗OP藥物的分類，統計分析我院2010-2011年各大類抗OP藥物情況，見表3。

表3 2010年-2011年各大類抗OP藥物消耗情況

從表3可見，我院各類抗OP藥物用藥金額呈逐年遞增趨勢。其中，雙膦酸鹽類藥物和鈣制劑臨床應用較為平穩，但所占份額均有所下降。其他幾類藥物增長較為明顯，尤其維生素D及活性代謝物和降鈣素類藥物增幅更為突出，2011年較2010年用藥金額增長1倍以上，維生素D及活性代謝物銷售金額占比躍升為第1位，而雙膦酸鹽類在2011年降為第2位。鈣制劑銷售份額所占比例的減少與醫療保險制度改革，基本藥物制度的實施以及國家推行的藥品分類管理等政策有關。大部分鈣制劑為非處方藥（OTC），從經濟學角度社會藥店有比較大的價格優勢。激素類藥物所占比例略有下降。

2.3 抗OP藥物DDDs及DDC分析

分別對我院2010-2011年老年病門診和全院抗OP藥物DDDs及DDC進行分析，見表4，5。

表4 2010- 2011年門診老年病抗OP藥物DDDs、DDDs排序和DDC

表5 2010- 2011年全院抗OP藥物DDDs、DDDs排序和DDC

結果顯示，雙膦酸鹽類藥物阿侖膦酸鈉在門診處方中DDDs為第1位，與全院數據反差較大。同樣，碳酸鈣在表5全院抗OP藥物中DDDs為第1位，與門診OP患者DDDs不一致。采用購藥金額與用藥人次是否同步作為指標[3]，兩者序號比值接近于1.0，表明同步較好，反之，則差。表3，4，5的對比分析顯示，門診OP數據同步性更好，患者治療費用更合理、更符合臨床實際。而全院數據消耗金額與DDDs比較則同步性較差，尤其是鈣劑、激素類藥物。因此，表5中的全院數據不能完全反映抗OP藥物在臨床實際應用的情況。

2.4 抗OP藥物經濟學分析

由表3，4可見，無論全院或門診老年病的抗OP藥物經濟學數據，雙膦酸鹽類藥物和活性維生素D類在DDDs排序以及銷售金額上，一直占據著主要地位。近30年來，雙膦酸鹽類藥物已發展成為最有效的骨吸收抑制劑，雙膦酸鹽類的使用能降低患者骨折風險（治療OP的金標準），這與近年來抗OP藥物市場分析相吻合[4]。鈣劑在老年病門診中應用一直較為平穩，其藥品銷售金額和使用強度并不能代表其在OP治療中的地位，因鈣劑多為OTC藥品，社會零售藥房更有經濟學比較優勢，占據了80%的市場份額[5]。鈣是維持人體神經、肌肉、骨骼系統、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需，美國FDA治療或預防OP時，把鈣劑推薦與OP治療藥物合用，作為食品而不是藥品管理[6]。原衛生部在2011年 6月發布的《防治OP知識要點》中也指出，老年人應積極改善飲食和生活方式，堅持鈣和維生素D的補充可預防或減輕OP，鈣劑補充是提高骨峰值和防治OP的重要營養素。

活性維生素D類藥物中，骨化三醇DDC明顯高于阿法骨化醇（2011年國家藥品調價，使DDC略有下降），阿法骨化醇是最早用于OP防治的藥物，李洪超等[7]對1980-2010年間國內外關于阿法骨化醇治療OP的研究文獻進行了Meta分析。結果顯示，阿法骨化醇防治男性骨量流失的效果優于其他藥物；對繼發性OP患者的血磷、堿性磷酸酶和骨折率的療效顯著優于其他藥物，在血鈣上沒有顯著差異。同樣為維生素D活性代謝物，阿法骨化醇DDDs排序明顯高于骨化三醇等，患者長期應用過程中更具有藥物經濟學比較優勢，有助于提高患者用藥依從性。

3 結論

對我院老年病門診和全院抗OP藥物數據的對比分析顯示，專科的老年病門診用藥更能反映臨床實際，其DDD、DDDs、DDC等藥物經濟學數據更有實際指導意義。防治OP是一個長久的過程，由于用藥時間長，醫師、藥師選藥時除了應注意監測患者的各項生化指標，關注藥物的不良反應，比如雙膦酸鹽藥物的嚴重不良反應[8]，也應將藥物經濟學數據作為其中一項參考，適時調整治療藥物方案，為患者選擇最合適的制劑、劑量和治療方法。

[1] 《中國國家處方集》編委會.中國國家處方集（化學藥品與 生物制品卷）（2010年版）[M].北京：人民軍醫出版社，2010：303.

[2] 張新玉，魏麗.不同藥物對絕經后骨質疏松療效觀察及生活質量和藥物經濟學評價[J].中國骨質疏松雜志，2011，17（6）：517-522.

[3] 查仲玲,張玉.藥物利用研究[J].藥物流行病學雜志，1996，5（2）：112-117.

[4] Uma Yasothan，Santwana Kar，梁偉.全球骨質疏松藥物市場分析及展望[J].中國處方藥，2008（9）：72-73.

[5] 張標.骨質疏松市場前景及用藥現狀[J].中國醫藥導報，2007, 4（32）：101-102.

[6] 周琦，周建烈.最新“美國防治骨質疏松癥醫師指南”解讀[J]，中國骨質疏松雜志，2009，14（5)：37l-375.

[7] 李洪超，張心科，金雪晶，等.阿法骨化醇治療骨質疏松的療效——基于骨密度、生化指標和骨折率的Meta分析[J].中國藥物經濟學，2011（3）：49-78.

[8] 國家食品藥品監督管理局.藥品不良反應信息通報（第37期）關注雙膦酸鹽藥物的嚴重不良反應 [EB/OL].（2011-04-15）[2012-12-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/60673.html.

Analysis on the Application of Anti-osteoporosis Drugs in Our Hospital

Wu Shenghong，Yao Ming，Wu Ge，Shi Daihong（The Fourth Hospital of Jilin University，Jilin Changchun 130021，China）

Objective：The comparison and analysis were conducted of the application data of anti-osteoporosis agents used in geriatric outpatients and other patients in our hospital so as to provide

for the clinical rational drug use. Methods:A retrospective analysis was carried out of the application of anti-osteoporosis agents in geriatric outpatients and in our hospital from 2010 to 2011 using the economic parameters such as DDDs，the ordering of drug consumption and daily defined cost.Results:Compared with 2010，the growth rate（62.37%）of the total amount of anti-osteoporosis drug consumptions was greater than that of other drugs （7.90%）in 2011.The clinical applications of bisphosphonates and calcium preparations were relatively stable，but the proportions declined.The growth rate of vitamin D and its active metabolite and calcitonin drugs in outpatients increased greatly.Good synchronous data of the consumption sum and DDDs in geriatric outpatients was obtained and the treatment cost was more reasonable.However the synchronous data of the consumption sum and DDDs in the patients of whole hospital was not satisfactory.The highest DDDs and sales amount of bisphosphonates and active vitamin D were showed which were used in geriatric outpatients and the whole hospital.The DDDs of alfacalcidol was obviously higher than that of calcitriol.Comparative advantage of pharmacoeconomics was proved in patient’s long-term application of the drugs，which was helpful to improve the compliance with medication in patients. Conclusion:The pharmacoeconomic analysis of anti-osteoporosis agents and the investigation of drug use tendency should be aimed at clinical situation.It can be more reflective of clinical rationality of medication to collect the data from professional departments during the analysis of drugs for related disease therapy.

Anti-osteoporosis Agents；Clinical Application；Pharmacoeconomics Parameter

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.11.004

2012-12-19）

吳勝紅，女，副主任藥師。研究方向：醫院藥學、藥物經濟學。通訊作者E-mail：1160857360@qq.com