銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的療效分析

段卉娣，邱雅惠，常寶印，于開(kāi)軍，王鳳艷

急性腦梗死又稱(chēng)急性缺血性腦卒中，2008年孫萍等［1］研究發(fā)現(xiàn)銀丹心腦通軟膠囊對(duì)缺血部位的腦組織神經(jīng)元有保護(hù)作用，且能阻斷白細(xì)胞與血管內(nèi)皮細(xì)胞的黏附，抑制可溶性細(xì)胞間黏附分子（sICAM-1）和血小板膜蛋白（GMP-140）的表達(dá)，減輕腦缺血組織的炎癥反應(yīng)。銀杏葉總黃酮可明顯增加腦部血流，改善腦部代謝及微循環(huán)情況，保護(hù)腦部因缺血造成的損傷［2］。為進(jìn)一步探究銀丹心腦通軟膠囊治療急性腦梗死的臨床療效，現(xiàn)對(duì)80例患者進(jìn)行研究如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年4月—2012年3月入我院神經(jīng)內(nèi)科治療的急性腦梗死患者80例，選入標(biāo)準(zhǔn)：符合1995年全國(guó)第四屆腦血管病會(huì)議修訂的《各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn)》［3］，并經(jīng)MRI或CT檢查確診為急性腦梗死，且發(fā)病時(shí)間在48 h以?xún)?nèi)；既往無(wú)腦卒中及短暫性腦缺血病史，或有腦卒中發(fā)病史但未遺有神經(jīng)功能缺損的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：出血性腦梗死，或大面積腦梗死深度昏迷者；患有嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能不全者，如心肌梗死、嚴(yán)重心律不齊者；嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過(guò)200 mm Hg；有血液病或有出血傾向者；對(duì)奧扎格雷鈉注射液過(guò)敏者。

1.2 分組 按照隨機(jī)、雙盲原則，分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組40例。試驗(yàn)組男性26例，女性14例，年齡38歲～76歲，平均52.8歲。對(duì)照組男性17例，女性23例，年齡42歲～75歲，平均54.2歲。兩組在年齡、性別、發(fā)病史、既往史等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 血脂、血液流變學(xué)檢查 對(duì)照組40例患者，膽固醇（TC）升高11例，低密度脂蛋白（LDL-C）升高者16例，三酰甘油（TG）升高13例；13例患者出現(xiàn)全血黏度低切、中切輕度異常，8例出現(xiàn)低切、中切、高切輕度異常，7例出現(xiàn)中切、高切中度異常。試驗(yàn)組中TC升高13例，LDL-C升高15例，TG升高者12例，15例患者出現(xiàn)全血黏度低切、中切輕度異常，10例出現(xiàn)低切、中切、高切輕度異常，6例出現(xiàn)中切、高切中度異常。

1.4 給藥方法 對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療，奧扎格雷鈉注射液（商品名：洲邦，規(guī)格：4 mL：80 mg，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20059856，長(zhǎng)春精優(yōu)藥業(yè)）160 mg加入生理鹽水500 m L，2次／日，2周為一療程，連續(xù)靜脈輸注2個(gè)療程。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服銀丹心腦通軟膠囊（每粒裝0.4 g，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027144，貴州百靈），4粒／次，3次／日，連續(xù)服用4周。依據(jù)患者病情，兩組均酌情給予減輕腦水腫、維持水電解質(zhì)平衡、神經(jīng)保護(hù)等常規(guī)治療，并在治療后對(duì)所有患者進(jìn)行血脂、血糖、血常規(guī)、心電圖、凝血及肝腎功能等常規(guī)檢查。

1.5 觀(guān)察指標(biāo) 對(duì)血脂、血流變學(xué)進(jìn)行評(píng)估，觀(guān)察兩組治療后4周的療效和治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 將臨床療效分為顯效、有效和無(wú)效。血脂變化判定標(biāo)準(zhǔn)，TC下降≥2 0%，LDL-C下降≥2 0%，TG下降≥40%為顯效；TC下降10%～20%，LDL-C下降10%～20%，TG下降20%～40%為有效；血脂結(jié)果未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS14.0軟件處理，計(jì)數(shù)資料采用率描述，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)比較，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)P＝0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效 兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療后效果比較

2.2 兩組NFDS評(píng)分比較 治療后試驗(yàn)組NFDS明顯低于對(duì)照組（t＝2.052，P＝0.038），試驗(yàn)組經(jīng)銀丹心腦通軟膠囊治療后神經(jīng)功能得到顯著改善。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分情況±s） 分

表2 兩組神經(jīng)功能缺損評(píng)分情況±s） 分

組別 n 治療前 治療后試驗(yàn)組 40 26.45±5.31 12.24±5.941）對(duì)照組 40 25.22±6.27 17.28±5.87與對(duì)照組比較，1）P＜0.05

2.3 兩組血脂治療前后改善情況 兩組總有效率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），試驗(yàn)組經(jīng)治療后血脂得到了較好的改善。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組血脂改善比較

2.4 兩組血液流變學(xué)改變情況 治療后兩組血液流變學(xué)指標(biāo)全血黏度高、中切及紅細(xì)胞壓積（PCV）均有改善，與治療前相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；應(yīng)用秩和檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)，兩組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（U＝349.000，P＝0.041），進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)平均秩和，試驗(yàn)組血液流變學(xué)改善優(yōu)于對(duì)照組。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

組別 高切黏度（mPa·s）低切黏度（mPa·s） PCV（L／L）試驗(yàn)組 治療前4.06±1.13 10.05±2.32 0.72±0.22治療后 3.26±0.921）2） 7.87±1.431）2） 0.41±0.131）對(duì)照組 治療前 4.15±1.02 9.78±1.85 0.70±0.33治療后 3.60±0.861） 8.65±1.631） 0.56±0.451）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P＜0.05

2.5 不良反應(yīng) 對(duì)照組中有3例患者出現(xiàn)牙齦出血的癥狀，未做特殊處理，之后自行消失；有4例患者出現(xiàn)頭痛、惡心、頭暈癥狀。試驗(yàn)組無(wú)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

急性腦梗死發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，可能與血脂代謝異常、血管內(nèi)皮損傷致使血栓形成及腦血管痙攣、狹窄、閉塞等因素相關(guān)［4.5］。在我國(guó)人群流行病學(xué)調(diào)查中顯示，腦卒中在危害我國(guó)人民健康的重大疾病中占很大比重，心腦血管疾病已成為導(dǎo)致患者死亡的主要原因。動(dòng)脈粥樣硬化是腦血管病的發(fā)病基礎(chǔ)，而血脂異常是形成動(dòng)脈粥樣硬化的重要環(huán)節(jié)。高脂血癥可損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，使血小板黏附于血管壁，形成血栓，其中LDL-C起關(guān)鍵作用［6］。大多腦梗死患者都有高血壓、高脂血癥、腦動(dòng)脈硬化等病史，血液處于高凝狀態(tài)，血液流變學(xué)指標(biāo)異常。為更好的治療急性腦梗死患者，在保護(hù)神經(jīng)功能的前提下應(yīng)改善其血脂及血液流變學(xué)，更有利于機(jī)體及功能的恢復(fù)。

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、燈盞細(xì)辛、丹參、三七、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、天然冰片八味藥材配制而成，可活血化瘀、消食化滯、行氣止痛、降脂、降血液黏度、改善循環(huán)、抗栓溶栓及保護(hù)心腦血管功能等作用。此處方同時(shí)擁有銀杏葉、燈盞細(xì)辛、丹參這三大主流藥物。除此之外，三七中皂苷類(lèi)成分不僅對(duì)血液系統(tǒng)特別是腦血流功能的改善及神經(jīng)功能具有保護(hù)作用，而且可降低血液黏度，阻止血小板聚集，防止血栓形成；銀杏葉、山楂、大蒜、三七有效成分聯(lián)合用藥，可快速緩解煩躁失眠、頭暈眼花、手腳麻木等心腦血管病初期癥狀；絞股藍(lán)及山楂中的有效成分聯(lián)用可明顯降低血脂，而且絞股藍(lán)還有一定的降糖作用；天然冰片氣味芳香，善走竄，為腦部引經(jīng)之藥，提高治療藥物在腦部濃度，迅速透過(guò)血腦屏障，直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，增強(qiáng)腦組織耐缺氧能力，具有抗腦水腫的作用，減輕神經(jīng)細(xì)胞的損害，對(duì)腦缺血具有良好的保護(hù)作用［7，8］。

本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用奧扎格雷鈉注射液的同時(shí)加用銀丹心腦通軟膠囊，療效較為顯著，神經(jīng)功能恢復(fù)較好，血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)得到顯著改善，且副作用小。

［1］ 孫萍，趙萍，樂(lè)歡.銀丹心腦通軟膠囊對(duì)急性腦梗死患者可溶性細(xì)胞粘附分子-1及P-選擇素的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2008，6（10）：1167-1168.

［2］ 劉淑芬，劉淑葉.疏血通注射液治療急性腦梗死患者的臨床觀(guān)察及其對(duì)血清C反應(yīng)蛋白的影響［J］.中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志，2010，9（6）：619-620.

［3］ 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).腦卒中患者的臨床神經(jīng)功能損傷程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（1995）［J］.中華神經(jīng)科及神經(jīng)學(xué)雜志，1996，29（6）：381-383.

［4］ 程柱玲，郇瑛，呂涌濤，等.三七總皂苷治療急性腦梗死及其對(duì)血清血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的影響［J］.中國(guó)新藥與臨床雜志，2003，22（6）：350-353.

［5］ 史玉泉.實(shí)用神經(jīng)病學(xué)［M］.第2版.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1994：634-638.

［6］ 杜敏，姜亞平.無(wú)癥狀腦梗死的危險(xiǎn)因素［J］.卒中與神經(jīng)疾病，2003，10（3）：187-189.

［7］ 劉啟得，陳芝喜，梁美容，等.冰片促進(jìn)慶大霉素透過(guò)血腦屏障的實(shí)驗(yàn)研究［J］.廣州中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1994，11（1）：37-40.

［8］ 王寧牛，劉啟得，梁美容，等.冰片“佐使則有功”之試驗(yàn)研究［J］.中醫(yī)雜志，1994，35（1）：46-47.