荷丹片對肥胖合并高脂血癥人群的干預1）

田 麒，顧淑英，劉玉伏

隨著人們生活水平的提高，高熱量飲食的無節制大量攝入并活動量減少、吸煙、飲酒等不良生活習慣影響，肥胖人群呈迅速上升之勢，而肥胖又是代謝綜合征的重要組成部分，現已為一種疾病，是高血脂及糖尿病和心腦血管病變如高血壓、冠心病、腦卒中等病的危險因素。觀察2010年—2011年在我院體檢的141例年齡在40歲以上，體重指數（BMI）＞28 kg／m2患者（男81例，女60例）篩查發現，血癥異常86例（男56例，女30例），百分比高達61%。因此如何有效地對肥胖人群尤其是合并血癥異常人群進行干預，是預防心腦血管病變及某些代謝性疾病如糖尿病、高脂血癥的有效手段。2011年8月—2013年3月，以中藥荷丹片對86例肥胖合并高脂血癥［高三酰甘油（TG）血癥］患者進行干預，觀察其對體重和血脂的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 86例均為在本院體檢中心經體檢系肥胖合并高脂血癥患者，以隨機數字表法分為兩組。觀察組46例，男32例，女14例，年齡（47±4）歲；身高（169±4）cm，體重（77±9）kg，BMI（28.20±1.31）kg／m2。對照組40例，男29例，女11例；年齡（49±5）歲；身高（167±4）cm，體重（75±9）kg，BMI（28.11±1.27）kg／m2。兩組在人口學特征方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標準 根據2000年國際肥胖特別工作組提出亞洲成年人肥胖的診斷標準，成人BMI≥25 kg／m2為肥胖［1］，但本試驗入選標準為BMI≥28 kg／m2［2］。符合高脂血癥（診斷標準，并伴有低密度脂蛋白（LDL-C）增高［3］。年齡40歲～60歲。近1個月未服用影響脂代謝的藥物，并排除嚴重心、肝、腎功能不全者及3級高血壓病和妊娠、哺乳期婦女。

1.3 治療方法 兩組受試者同時予飲食教育，鼓勵患者根據中國營養學會推薦的每日膳食營養素供給量［4］。限制飲食攝入，并予運動治療，鼓勵并指導患者根據工作性質、家庭及身體具體情況適當參加運動。運動和飲食教育每月進行1次。觀察組服用荷丹片（南昌濟順制藥有限公司，批號：國藥準字Z20023129）每次2片，每天3次，飯前服用。對照組只進行飲食和運動治療，療程為12周。

1.4 觀察指標 每4周檢查血脂1次，觀察TG和LDL-C，同時每周測量身高、體重、BMI變化。

1.5 療效評定標準 BMI轉歸療效，顯效：BMI轉為＜2 5 kg／m2；有效：BMI降低分值≥10%，但BMI指數治療后依然≥25 kg／m2；無效：治療后BMI降低分值＜10%，且BMI≥25 kg／m2。血脂療效按衛生部藥物臨床研究指導原則中血脂標準評定［5］。

1.6 統計學處理 采用SPSS13.0軟件。計量資料以均數±標準差±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 體重、BMI變化、血脂情況 觀察組體重和BMI治療后較治療前降低（P＜0.05）。對照組治療前后體重、BMI差異較小（P＞0.05），治療后兩組體重、BMI比較有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組BMI、體重及血脂變化（x±s）

2.2 兩組療效比較（見表2） 兩組總有效率經卡方檢驗比較有統計學意義（P＜0.05）。荷丹片對于肥胖者有降低體重的作用，優于單純以節制飲食增加運動等改變生活方式的控制方法。

表2 兩組療效比較

2.3 不良反應 治療組治療過程中2例發生輕度腹瀉，改餐后1 h服用荷丹片后腹瀉消失。

3 討 論

肥胖和高血脂是代謝性疾病、心腦血管病等最重要危險因素。因此如何控制體重，降低異常血癥是我們面臨的重要課題之一。荷丹片主要成分為荷葉、丹參、補骨脂、山楂、番瀉葉。其中荷葉、山楂、丹參可化痰降濁，祛瘀化脂，番瀉葉可瀉濁邪，祛瘀滯。補骨脂可調補肝腎，增強人體代謝功能。本試驗證明荷丹片具有好的降低肥胖患者體重和血脂作用。

［1］ 葉任高.內科學［M］.北京：人民衛生出版社，2004：834.

［2］ 中國人肥胖診斷標準.中國成人超重和肥胖癥預防控制指南［M］.北京：人民衛生出版社，2003：2-3.

［3］ 中華心血管病雜志編輯委員會血癥異常防治對策專題組.血脂異常防治建議［J］.中華心血管病雜志，1997，25（3）：169-172.

［4］ 顧景范.中國營養學會推薦的每日膳食中營養素供給量的說明［J］.營養學報，1990，12（1）：1-9.

［5］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京.中國醫藥科技出版社，2002：85-89.