參桂膠囊治療慢性心力衰竭心腎陽虛患者臨床觀察

魯文濤，程 雪，吉紅玉

慢性心力衰竭的臨床表現與何側心室或心房受累有密切關系，臨床上左心衰竭最常見，是臨床常見的綜合征，其發病率高，死亡率亦高。參桂膠囊為純中藥制劑，安全性高，在治療心力衰竭上具有益氣通陽，活血化瘀的雙重功效。本研究觀察參桂膠囊對68例慢性心力衰竭心腎陽虛型患者療效及腦鈉肽（BNP）的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入病例均來自鄭州市中醫院心內科2010年3月—2012年12月的門診及住院患者，共68例，分為兩組。治療組35例，男性15例，女性20例；年齡65歲±10歲；病程4年～10年，平均6.3年；心功能Ⅱ級11例，Ⅲ級19例，Ⅳ級5例。對照組33例，男性14例，女性19例；年齡66歲±9歲；病程5年～10年，平均6.6年；心功能Ⅱ級14例，Ⅲ級16例，Ⅳ級3例。基礎疾病為冠心病55例，高血壓病36例，糖尿病26例。兩組在年齡、性別、病程、心功能分級基礎病等均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 慢性心力衰竭診斷標準 參照Framingham的心衰診斷標準［1］。心衰分級采用美國紐約心臟病學會（NYHA）1994年標準。

1.2.2 中醫證型診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（2002年）》［2］制定。

1.2.3 納入標準 NYHA心功能Ⅱ級、Ⅲ級的輕、中度慢性心衰患者；符合心力衰竭診斷及中醫辨證者；簽署知情同意書者。

1.2.4 排除標準 由于肝腎等重要臟器衰竭導致心衰者；妊娠或哺乳期婦女，過敏體質者；重度心衰、心功能Ⅳ級者；合并肝腎、內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病者；不愿合作者。

1.2.5 剔除和脫落標準 收集資料缺失多于20%者；治療過程中出現不良反應或病情變化不能繼續治療者。

1.2.6 安全評價 在治療前后完善血常規、肝腎功能、心電圖檢查。

1.3 治療方法 對照組在一般治療基礎上給予血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、利尿劑、β受體阻斷劑等藥物治療，必要時加用洋地黃類強心劑。治療組在上述治療基礎上加用參桂膠囊（上海玉丹藥業有限公司、國藥準字H 32025390），每次服用4粒，一日3次，4周為1個療程，共治療1個療程。

1.4 觀察指標 癥狀積分，主要中醫證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］慢性心力衰竭癥狀分級量化標準，按無、輕、中、重4個等級記分，分別記“-”（無，0分）、“＋”（輕，1分）、“＋＋”（中，2分）、“＋＋＋”（重，3分）。臨床癥狀包括心悸、短氣、乏力、動則氣喘、身寒肢冷。抽取靜脈血化驗BNP值。

1.5 療效判定 中醫證候療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，采用尼莫地平法。綜合療效，治療后心功能改善兩級以上為顯效，改善一級為有效，改善不足一級或無改善為無效。

1.6 統計學處理 使用SPSS17.0軟件分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示；計數資料采用卡方檢驗，證候療效指標組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組BNP比較 治療組35例患者均能接受參桂膠囊4粒，每日3次，治療4周。詳見表1。

表1 兩組患者靜脈血BNP變化情況（±s） pg／m L

表1 兩組患者靜脈血BNP變化情況（±s） pg／m L

組別 n 治療前 治療后治療組 35 5 043.86±72.45 240.87±46.761）2）對照組 33 4 954.66±78.32 356.56±43.741）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.2 兩組綜合療效 治療組顯效率和總有效率均高于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組綜合療效比較 例

2.3 兩組治療前后中醫證候評分 治療組心悸、乏力、動則氣喘癥狀較治療前改善（P＜0.05），且癥狀積分低于對照組（P＜0.05）；對照組中醫證候動則氣喘積分較治療前改善（P＜0.05）。詳見表1。

表3 兩組治療前后癥狀體征積分比較（±s）分

表3 兩組治療前后癥狀體征積分比較（±s）分

癥狀 治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后心悸 3.26±1.24 0.89±0.451）2）3.34±1.23 1.65±0.54短氣 2.56±0.48 1.05±0.43 2.34±0.25 1.59±0.45乏力 3.27±0.94 1.45±0.381）2） 2.99±0.86 1.82±0.31動則氣喘 2.98±0.67 0.48±0.171）2） 2.79±0.72 0.63±0.161）身寒肢冷 1.92±0.66 1.42±0.41 1.64±0.31 1.42±0.59與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

3 討 論

慢性心力衰竭是各種器質性心臟病發展的終末期階段，預后不良。其發病機制主要在于交感神經興奮性增強，腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）激活、心臟前后負荷增加等因素。目前現代醫學的藥物治療主要從減少心肌負荷、降低交感神經系統活性、抑制RAAS以及糾正基礎疾病等治療，包括ACEI、螺內酯、β受體阻滯劑的應用，并達到改善心肌重構的作用。但慢性心力衰竭的發病率仍在逐年上升，是目前心血管患者死亡的主要原因［3］。

目前發現有多種肽類因子參與慢性心力衰竭的發生發展。心力衰竭時心室壁張力增高，心鈉肽（ANP）、腦鈉肽（BNP）分泌增加，可擴張血管，促進排鈉、排尿，對抗RAAS的水鈉潴留效應，其增高程度與心衰的嚴重程度呈正相關，是評定心衰進程、檢驗心功能的重要指標，對預測心衰死亡率有良好的價值［4］。

慢性心力衰竭在中醫學中涉及范圍較廣，可歸于“喘證”“飲證”“水腫”等病癥范疇，多因心氣不足，心腎陽氣虛損，導致氣滯血瘀，血不利則為水，同時氣化失司，水飲不化，留滯體內為病，水飲滯于體表則為浮腫，水氣凌心則出現胸悶、氣喘、短氣等不適，陽氣虧虛與痰飲瘀血等停滯同時存在，虛實夾雜，本虛標實，治療上應標本兼顧，從本治療以助陽益氣，鼓動血行，促進血液循環，氣行則血行；從標治療以活血化瘀，通經散飲，疏通氣血運行通道。

參桂膠囊由紅參、川芎、桂枝三味中藥組成，其中紅參益氣溫陽，可助陽氣，宣散水飲邪氣，川芎活血化瘀，桂枝通絡助陽。現代藥理研究表明，紅參［5，6］內含強心苷，有類似西地蘭的正性肌力作用，能擴張冠狀動脈血流量，改善心肌缺血缺氧，且有清除自由基，抑制脂質過氧化物，保護心肌作用。桂枝［7］中主要有效成分為桂皮醛及多種揮發油，具有利尿、強心等多種作用，可以有效抗血小板聚集并防止血栓形成，對心血管具有保護作用。川芎［8］中主要有效成分為川芎嗪，性辛、溫，活血行氣、祛風止痛，為血中之氣藥。川芎嗪在心血管臨床中應用廣泛，可抑制血小板的聚集和釋放，有效降低血液黏稠度，溶解毛細血管內的微血栓，改善微循環。

本次研究結果表明，對治療前治療組與對照組的BNP進行統計分析，二者無明顯差異，而在用藥一個月后治療組的BNP檢測值明顯低于對照組，患者的癥狀較前明顯好轉，生活質量得到改善，由此可見參歸膠囊對糾正心衰有明確的臨床價值，參桂膠囊在心腎陽虛型心衰病的治療中療效確切。

［1］ 張建，華琦.心力衰竭的診斷與治療［M］.北京：人民衛生出版社，2006：173-175.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：77-85.

［3］ 張子彬，鄭宋鱷，張玉傳.充血性心力衰竭［M］.北京：科學技術文獻出版社，2002：212.

［4］ 劉丹，濮社班，錢士輝，等.中國紅參化學成分的研究［J］.中國中藥雜志，2011，4：462-464.

［5］ 張慶勇.人參皂苷Rg1對急性心肌缺血大鼠的保護作用及其機制［D］.吉林大學，2008.

［6］ 黃敬群，羅曉星，王四旺，等.桂皮醛對抗血小板聚集和血栓形成的特點［J］.中國臨床康復，2006，31：34-36.

［7］ 劉會芳.川芎嗪對心血管系統的作用及機制研究進展［J］.中國藥房，2007，18（9）：706.