胡家杰,薛菊蘭,陳 玲 (長江大學臨床醫學院荊州市第一人民醫院感染管理辦公室,湖北 荊州 434000)
消毒供應中心 (central sterile supply department,CSSD)是指醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門[1]。2009年中華人民共和國衛生部將醫院消毒供應中心的管理規范、清洗消毒及滅菌技術操作規范、清洗消毒及滅菌效果監測規范以行業標準(WS310.1-2009)進行了發布。各省為推進標準的實施以不同形式開展了評審和驗收工作,因此引起了各級醫院領導的高度重視和特別關注,并掀起了以評促改、以評促建、以評促發展的景象。由于基層醫院發展條件有限,對標準的理解認識存在差異,導致部分醫院落實標準上依然存在一些問題,有待進一步的規范、改進和提升,以保證無菌物品的安全和有效供應,嚴格防止醫院感染事件的暴發與流行。
功能區面積不夠,與醫院開放床位不相匹配,更不能滿足醫院發展的需要,而緩沖間和走道面積過大,有的醫院緩沖間占用了一間房,而必要的輔助用房缺乏,如無專用潔污車輛清洗間,無潔具存放間;消毒供應中心選址與手術室、產房相距較遠,無無菌物品傳遞專用通道;人流與物流通道交叉,有的醫院將包裝間作為緩沖間,有的醫院將緩沖間同時用作物品傳遞通道;無菌物品傳遞窗不能互鎖;室內通風不足。
未建立完善的設備操作規程和耗材使用管理制度,或者是設備操作規程與設備分離,不便于查看,對操作員指導性不強;未定期對壓力容器的壓力表、溫度表等進行校驗和記錄;清洗、滅菌器設備不足,與醫院規范不匹配;無菌物品存放間無空調,溫度、濕度無儀器顯示;特殊污染診療器材處理無專用容器 (或池)、無專用清洗工具、布類包布材料有細小的破洞、新棉包布使用前未清洗除漿、使用中的布類包布有血漬、污漬,未做到一用一洗、布類包布包中間有縫合線和補丁。未配置軟化水、純水或蒸餾水制備系統,未配備低溫滅菌設備和快速生物監測設備等。
有的醫院外來醫療器直接由商家送入使用科室使用,未進入消毒供應中心統一清洗、消毒、包裝、滅菌。臨床科室使用的醫療器械未進行初步處理和密封存放,臨床科室備用的無菌物品無專柜存放。臨床科室仍然自行處理復用診療用品、手術器械未實行集中管理、口腔科部分高危器械和內鏡配置數量與診療人次不匹配,難以保證清洗消毒的質量;無菌器械包超大、超重。
生物監測周期不規范,缺陽性對照,結果判斷沒有檢驗科院感檢測檢驗人員審核或科室質量控制員的審核,監測記錄不全面,追溯性不強,甚至少數低溫滅菌器缺失生物監測。
滅菌器運行時手工記錄與滅菌設備打印的物理參數不相符;滅菌器信息打印紙較窄,未能顯示滅菌器運行時所有參數,有的記錄中溫度與壓力不相吻合;滅菌物品記錄時內容不具體不詳實,如未注明??祁?、手術類、普通類、敷料類等;滅菌記錄資料無操作員簽名;滅菌包外標識內容不全,如紙塑包裝物品無品名、檢查者、包裝者,手術包外無鍋號和批次號;未建立無菌物品發放單;手術包外標識未留存或記錄于手術護理記錄單上,不便于追溯。
消毒供應中心人員配置不足,存在跨區域工作的現象;人員結構欠合理,依然存在老、弱、病、殘現象;護士缺少??萍寄芘嘤枺邏喝萜魇褂萌藛T無職業資質,職業防護意識和安全意思不強,未進行定期健康體檢。
醫院消毒供應中心的建筑設計與流程改造原則是既要符合規范與標準的要求,又要滿足醫院未來業務發展和功能擴展的需要,即應具有前瞻性和科學性。布局總體上講應設置兩主區即工作區和生活區,工作區再按功能又要分3區即污染區、清潔區、無菌區。為保證人員由潔向污流動、物品由污向潔流動,各有其道,應設置四通道即工作人員通道、污物回收通道、無菌物品發放通道、醫療廢物運出通道、四個外窗、4個內窗、3個緩沖間即出入無菌間、檢查包裝間、污物回收處置間的通道、3個潔具間,2個車輛存放間即清潔車輛存放間和污物回收車輛存放間,1個敷料打包間、1個水處理間。為滿足無菌物品的存放要求和增強工作人員的舒適感在工作區內增加通風系統和空調系統,增設溫、濕度監測設備和調節設備是非常必要的人文關懷措施和科學管理措施。
設備與耗材管理既要有制度和操作規程,又要定期保養和補充,以保障設備的安全運行和全院無菌物品的及時有效供應。供應室高壓滅菌器、低溫滅菌器、清洗設備、水處理設備、外來器械的使用等均應建立安全管理制度、操作規范或流程、保養維護記錄、日常應用記錄和應用效果監測記錄以及安全管理責任人等以保證設備的安全運行和物品的有效使用。不論是一次性包裝材料還是重復使用的包裝材料均應建立質量管理制度,如布類包裝材料對布類的選擇、包布的制作工藝、使用的次數,清洗的頻率、質量和使用前的檢查等嚴格按照衛生部的標準執行;金屬包裝材料使用前應對其密封性能、鎖扣的完好性等進行嚴格檢查,防止不合格的包裝材料繼續使用和在臨床流動導致無菌物品被污染的現象;包裝過程中應對包的大小、重量等進行嚴格的控制;一次性紙塑包裝材料應對器械與封口的距離,滅菌指示卡粘貼的位置、物品的名稱、滅菌日期、過期日期、滅菌鍋的型號和批次等進行規范。
消毒滅菌效果監測不但是對滅菌設備的檢測也是對清洗質量的檢測;既是質量追溯的需要也是安全管理的需要。器械的清洗質量與清洗設備、清洗方法等有密切的關系,高輝[2]采用生物熒光技術比較了預處理后全自動清洗機清洗手術器械與單用全自動清洗機清洗手術器械的效果,結果是前者手術器械清洗合格率為98%,后者僅為61%。王輝娥等[3]報道官腔型PCD在監測滅菌器的冷空氣排除能力方面較化學PCD更敏感。因此供應室應根據器械的性能選擇機械或/和手工清洗的方法及滅菌的方式,對此醫院應加大清洗設備、洗滌劑、清洗、滅菌質量監測設備和試劑等方面的投入,以便利用科學的方法來評價清洗和滅菌的質量,并按規范要求確定監測的頻率和開展生物監測的陽性對照試驗,以保證能在短期內及時發現滅菌器的性能問題以及確保監測結果的可信性。建立監測結果雙審核制度,避免人員因素導致的結果判斷誤差。規范各項監測記錄內容,依托醫院信息系統利用無限網、移動終端、條形碼技術開發供應室信息管理系統對重復使用的器械物品回收、清洗、組裝、打包、滅菌、發放、使用到患者的整個流程進行實時監控和追溯[4]。
外來醫療器械是指由器械廠商租借給醫院臨時使用的具有局部專項操作功能的醫療器械。外來醫療器械的特點是價格昂貴、產品更新周期快,多由器械商自行保管,提供給多家醫院使用,由于器械使用頻率高、商家未配置專業清洗設備,致使清洗質量難以保障。而外來器械的使用科室非消毒供應室中心,其是否進入醫院臨床科室使用,什么時間使用、應用到那位患者等,對消毒供應室來說是一個迷。因此外來器械的臨床使用需要使用科室和醫院消毒供應中心以及相關的職能部門協調聯合管理,建立外來器械的管理制度、清洗、消毒滅菌和院內運作流程,共同為外來醫療器械的安全使用營造良好的運行環境,以確保患者的安全。
人是生產力發展與提高的能動因素,消毒供應中心人員結構的合理配置是減少跨區域工作現象的根本因素;也是保證集中處置全院醫療器械的必要條件,更是科研創新的原動力。重復使用的醫療器械在科室進行初步處理后密封由供應室回收處理,這些回收的醫療器械既具有生物危險性也具有損傷危險性,劉仁瓊[5]報道污染的帶針注射器、未分離的刀片混入重復使用的醫療器械回收到供應室是導致供應室人員職業暴露的原因之一。李紅娟等[6]認為供應室人員銳器傷的原因與其操作不當、職業安全防護意識淡漠等因素有關。因此加強職業安全教育、規范操作行為、正確處理職業暴露等技能培訓是提高供應室人員職業防護意識、減少職業暴露和保護供應室工作人員積極性的重要措施。
現代消毒供應中心對器械的清洗、滅菌和監測質量要求在不斷提高,為適應學科發展的需要醫院也在不斷更新設備,臨床科室也在不斷引進新的手術器械,先進設備和儀器的引入需要供應室人員必需熟悉其性能特點、了解和掌握其應用方法,并正確進行維護、保養、拆卸、組轉和開展清洗、滅菌質量監測與評價,因此供應室工作人員需要不斷加強繼續教育和??浦R學習,及時了解和掌握國內外本專業領域的新進展、新動態,不斷創新和改進清洗、滅菌、監測等技術與方法,為學科和自身的建設發展進行服務和奉獻。
衛生部頒發的醫院消毒供應中心的管理規范、清洗消毒及滅菌技術操作規范、清洗消毒及滅菌效果監測規范是供應室落實醫院感染控制的指南,各級醫院只要對照標準認真研讀、積極查找問題、努力改進,一定能夠到達規范和標準的要求,為科室和患者提供安全、有效的醫療器械和物品。
[1]衛生部 .醫院消毒供應中心 [S].WS 310.1-2009.
[2]高輝 .兩種清洗方法對手術器械清洗質量的比較 [J].中國消毒學雜志,2012,29(12):1073-1074.
[3]王輝娥,周慧芬,王林淵 .兩種化學PCD在壓力蒸汽滅菌批量監測中的運用 [J].中國消毒學雜志,2012,29(12):1149-1150.
[4]郭敬,白楊,遲藝萌 .供應室管理系統在消毒供應室工作中的應用與體會 [J].中國護理管理,2012,12(8):68-70.
[5]劉仁瓊 .供應室工作人員職業暴露及防護 [J].中華醫院感染學雜志,2012,22(23):5427.
[6]李紅娟,倪俊 .供應室人員銳器傷原因分析及防范措施 [J].中華醫院感染學雜志,2012,22(23):5238.