前列欣膠囊聯合復方玄駒膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎的療效評價

劉 沛

(河南省新鄉醫學院第一附屬醫院,河南新鄉,453100)

慢性非細菌性前列腺炎(CNP)是男性泌尿系統常見疾病,以骨盆區域疼痛、排尿異常及性功能障礙等為主要表現,好發于中青年男性,發病率為9%～14%,嚴重影響患者的日常生活[1],其發病機制至今尚未闡明,病因復雜且存在較多爭議,因而治療十分棘手。本研究采用前列欣膠囊聯合復方玄駒膠囊治療CNP患者,并與單用復方玄駒膠囊治療CNP患者進行比較,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2010年12月—2012年11月在本院就診的慢性非細菌性前列腺炎患者120例,均以尿路刺激癥狀、骨盆區域疼痛等為就診主訴,均符合郭應祿等主編的《男科學》制定的西醫CNP診斷標準[2],中醫證候表現為畏寒肢冷、腰骶疼痛、腰膝酸軟等,均符合《中藥新藥研究臨床指導原則》癥狀標準[3]。所有患者年齡28～52歲,平均(28.4±5.6)歲;病程4個月～6年,平均(3.5±1.6)年;美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀積分(NIH-CPSI)連續8周≥4分。隨機分成觀察組和對照組,每組60例。2組患者年齡、病程、臨床表現等比較無顯著差異(P<0.05)。所有患者均簽署知情同意書。排除尿常規異常、前列腺液細菌培養陽性以及治療前2周內服用過其他治療CNP的藥物者,排除合并前列腺癌、尿道狹窄、重癥心血管疾患以及肝炎、腎炎者。

1.2 治療方法

觀察組給予前列欣膠囊(0.3 g/粒,濟南宏濟堂制藥有限責任公司,國藥準字:Z10950010)口服,4粒/次,3次/d;復方玄駒膠囊(0.42 g/粒,施強藥業有限公司生產,國藥準字:Z20060462)口服,3粒/次,3次/d。對照組僅給予復方玄駒膠囊口服治療,3粒/次,3次/d。2組療程均為4周。

1.3 療效判斷標準

根據郭應祿等人編著《前列腺炎》擬定評判標準[4]。治愈:臨床癥狀消失,NIH-CPSI評分減少100%,前列腺液白細胞正常;顯效:臨床癥狀好轉,NIH-CPSI減少>50%,前列腺液白細胞下降>50%;有效:臨床癥狀好轉,NIH-CPSI減少25%～50%,前列腺液白細胞下降25%～50%;無效:NIH-CPSI減少<25%,前列腺液白細胞下降<25%。以治愈+顯效+有效計算總有效率。

1.4 中醫證候評分標準

參照廖海球等[3]文獻資料擬定中醫證候評分標準:中醫證候主要癥狀(畏寒肢冷、腰骶疼痛、腰膝酸軟等)重度為6分,中度為4分,輕度為2分,無癥狀為0分。次要癥狀(尿后滴瀝,陽痿,精神癥狀等)重度為3分、中度為2分、輕度為1分、無癥狀為0分。中醫證候積分=主要癥狀積分+次要癥狀積分。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組中治愈12例,顯效20例,有效24例,無效4例,總有效率為93.33%;對照組中治愈8例,顯效17例,有效 24例,無效 11例,總有效率為81.67%。觀察組總有效率顯著高于對照組,差異有統計學意義(x2=4.128,P<0.05)。

2.2 2組治療前后NIH-CPSI評分比較

觀察組和對照組治療前NIH-CPSI評分分別為(24.38±5.96)和(24.07±5.78),經比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后,觀察組NIHCPSI評分為(7.32±5.12),對照組為(10.58±5.14),均較同組治療前明顯降低(P<0.05),且觀察組較對照組降低更為顯著(P<0.05)。

2.3 2組治療前后中醫證候積分比較

觀察組和對照組治療前中醫證候積分分別為(59.65±7.92)和(60.12±8.03),經比較無顯著差異(P>0.05);治療后,觀察組中醫證候積分為(39.32±7.80),對照組為(45.74±7.24),均較同組治療前明顯降低(P<0.05),且觀察組較對照組降低更為顯著(P<0.05)。治療期間,2組患者均未發生明顯不良反應。

3 討 論

慢性前列腺炎是中青年男性的常見病,發病率超過50%,其中CNP發病率占60%左右[5],以骨盆區域疼痛、排尿功能障礙、陽痿或早泄等性功能障礙、精神癥狀等為主要表現,迄今病因及發病機制未明,且癥狀復雜多變,遷延不愈,易復發。西醫認為,CNP的發生考慮與機體免疫力下降或因尿液逆行至前列腺內引起炎癥有關。臨床治療CNP多采用包括α受體阻滯劑及抗生素在內的多種治療方案,療效不明顯,且副作用較多;與西藥相比,中醫中藥在治療CNP方面優勢明顯。CNP隸屬于中醫學的“勞淋”、“精濁”、“白淫”等范疇,其病機主要與腎虛(本)、濕熱(標)、血瘀(變)有關[6],三者相互作用,或素體陽虛、誤診誤治,致病情反復發作,纏綿難愈,證候表現以肝腎陽虛、濕熱下注、氣滯血瘀為主,病程日久則肝失疏泄,氣機郁滯。肝腎陰虛則腰膝酸軟、畏寒肢冷,濕熱下注則尿后滴瀝不盡、尿道滴白、尿頻、尿急、尿痛等,氣滯血瘀則不通則痛,導致腰骶、肛周及下腹部等部位疼痛不適。故臨床治療CNP以補益肝腎、清熱利濕、活血化瘀為治則,使陽氣得升,濕邪得除,血瘀得通[7]。

前列欣膠囊主要成分為桃仁(炒)、王不留行(炒)、枸杞子 、沒藥(炒)、敗醬草 、川楝子、赤芍、紅花、蒲公英、丹參、澤蘭等,其中桃仁破瘀散結,王不留行(炒)活血祛瘀止痛,赤芍清熱利濕,紅花活血祛瘀,澤蘭、敗醬草、蒲公英可清熱利濕,其中澤蘭還可助沒藥及紅花軟堅散結,川楝子行氣止痛、疏肝解郁,枸杞子補益肝腎,諸藥合用,共奏補益肝腎、疏肝解郁、活血化瘀、清熱通淋之效,使氣血通暢,通而不痛。現代藥理學[8]證實,川楝子含有的川楝素可抗炎、鎮痛,丹參含有的丹參素可改善微循環,敗醬草、赤芍等藥物可抗炎。李海松等[9]運用前列欣膠囊治療41例氣滯血瘀型CNP患者,臨床有效率達 87.8%,治療后較治療前NIH-CPSI積分顯著下降(P<0.01),表明該藥物治療CNP有一定的療效。復方玄駒膠囊以玄駒、黑螞蟻、蛇床子、淫羊藿、枸杞子等藥物為主要成分,黑螞蟻補腎壯陽、祛瘀通絡;淫羊藿、蛇床子補腎壯陽、祛風除濕;枸杞子補腎填精、益陰助陽,諸藥配伍,具有溫腎壯陽、益精之效,對腎陽虛損所致的小腹冷痛、精冷滑泄、腰膝酸軟等癥具有較好療效。李海松等[10-11]報道,復方玄駒膠囊治療65例CNP患者總有效率為78.5%。本研究對照組單用復方玄駒膠囊臨床總有效率為81.67%,與文獻基本一致。本研究采用前列欣膠囊聯合復方玄駒膠囊治療CNP,可發揮協同作用,標本兼治,使其療效顯著增加,結果顯示二藥合用臨床有效率可達91.33%,明顯高于對照組(P<0.05)。

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