FDA宣布降低安眠藥劑量的新要求

日前，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布降低某些含有唑吡坦（zolpidem）安眠藥劑量的新要求，這些藥物包括安必恩（Ambien）、安必恩緩釋片、Edluar和Zolpimist。研究數(shù)據(jù)顯示，服用唑吡坦的部分患者次日早晨仍維持較高血藥水平，足以影響包括駕車在內(nèi)的需要警覺的活動(dòng)。

對(duì)于女性，F(xiàn)DA目前推薦速釋產(chǎn)品唑吡坦劑量由10 mg降至5 mg，緩釋產(chǎn)品的劑量由12.5 mg降至6.25 mg；對(duì)于男性，F(xiàn)DA建議醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)考慮給予同樣較低劑量的唑吡坦（速釋產(chǎn)品5 mg，緩釋產(chǎn)品6.25 mg）。研究人員發(fā)現(xiàn)，女性體內(nèi)消除唑吡坦的速率小于男性。盡管發(fā)布新建議，研究人員強(qiáng)調(diào)，目前正在服用較高劑量上述安眠藥的患者在與他們的醫(yī)生討論其情況并決定如何安全服藥之前，應(yīng)繼續(xù)按照原來的處方服藥。

對(duì)次日早晨活動(dòng)的影響不僅限于含有唑吡坦的安眠藥物，所有安眠藥物均有可能產(chǎn)生這一影響。因此，對(duì)于所有的安眠藥物，醫(yī)療專業(yè)人員均應(yīng)開具能夠預(yù)防失眠的最低劑量，較低劑量將會(huì)減少對(duì)次日早晨活動(dòng)的潛在影響。患者若次日早晨必須駕車或完成其他需要充分警覺的活動(dòng)，應(yīng)與其醫(yī)療專業(yè)人員討論他們是否適合服用安眠藥物問題。FDA將繼續(xù)評(píng)估其他安眠藥物對(duì)精神警覺損害的風(fēng)險(xiǎn)，包括非處方藥物。