淺談實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審

邢冬玲

摘 要：管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室管理體系重要要素之一，是評(píng)價(jià)管理體系是否對(duì)自身管理工作真正有效，保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)所進(jìn)行的活動(dòng)。通過(guò)管理評(píng)審討論和改進(jìn)措施的實(shí)施，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室持續(xù)不斷改進(jìn)和完善管理體系的需求。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；管理；評(píng)審；措施

為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證實(shí)驗(yàn)室方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室最高管理者要組織管理評(píng)審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。

1 影響實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作的因素

獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室基本上都能依照CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求開(kāi)展管理評(píng)審工作，制定管理評(píng)審計(jì)劃，通過(guò)實(shí)施及改進(jìn)等環(huán)節(jié)來(lái)落實(shí)，促進(jìn)管理體系不斷的完善。但是也有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室僅僅處于應(yīng)付工作，從形式上依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)做表面文章，不能有效的發(fā)揮管理評(píng)審的作用，影響了管理體系的正常運(yùn)行。因素主要有：（1）實(shí)驗(yàn)室主管人員及相關(guān)工作者對(duì)管理評(píng)審工作重視不夠，認(rèn)識(shí)不深，僅從具體形式上滿(mǎn)足準(zhǔn)則的要求。（2）管理評(píng)審前未進(jìn)行有效的策劃，做好充分的準(zhǔn)備。（3）管理評(píng)審的輸入信息不夠充分，評(píng)審內(nèi)容不深入，過(guò)程不夠細(xì)致。（4）輸出信息不全面，整改措施不具體，難以真正落實(shí)，不能夠及時(shí)有效地改進(jìn)。

2 管理評(píng)審工作的重要性

管理評(píng)審是為了確保管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。由實(shí)驗(yàn)室最高管理者根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審。

“適宜性”是指管理體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力。管理體系是在一種特定的內(nèi)、外環(huán)境條件下建立的，機(jī)構(gòu)的內(nèi)、外部環(huán)境總是在不斷變化的，如組織機(jī)構(gòu)或人員變動(dòng)、新技術(shù)和新設(shè)備的引進(jìn)、運(yùn)行機(jī)制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場(chǎng)、客戶(hù)、法律法規(guī)和檢測(cè)方法的變化等外部環(huán)境的變化。管理體系應(yīng)根據(jù)這些變化而有所改進(jìn)，以不斷滿(mǎn)足各方面的要求。

“充分性”是指管理體系滿(mǎn)足市場(chǎng)、客戶(hù)潛在的和未來(lái)的需求和期望的足夠的能力，也可以是管理體系各過(guò)程的充分展開(kāi)。實(shí)驗(yàn)室一方面不斷借簽以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，并考慮今后的發(fā)展來(lái)充分的展開(kāi)所確定的各過(guò)程，實(shí)現(xiàn)所設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)；另一方面應(yīng)不斷地預(yù)測(cè)市場(chǎng)和客戶(hù)潛在的和未來(lái)的需求和期望及時(shí)調(diào)整機(jī)構(gòu)的方針和目標(biāo)。

“有效性”是指管理體系運(yùn)行的結(jié)果達(dá)到所設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)的程度，同時(shí)也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所花費(fèi)的資源之間的關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性[1]。

實(shí)驗(yàn)室的最高管理者對(duì)所建立的管理體系每年至少評(píng)審一次，以高層管理職責(zé)的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保障，才能滿(mǎn)足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，并進(jìn)而為體系的改進(jìn)和發(fā)展提供可靠的依據(jù)。

3 管理評(píng)審的具體措施

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審一般都包括評(píng)審策劃、輸入、實(shí)施、輸出和跟蹤驗(yàn)證等具體過(guò)程，依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的實(shí)際工作情況，應(yīng)做好以下方面的工作：

3.1 制定明確適宜的管理評(píng)審程序，確定相關(guān)人員職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定管理評(píng)審程序，明確相關(guān)人員職責(zé)：站長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃，主持管理評(píng)審活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告管理體系的運(yùn)行狀況，編制評(píng)審報(bào)告并組織評(píng)審整改措施的實(shí)施。各科室負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

3.2 預(yù)先編制管理評(píng)審計(jì)劃

為了取得良好的效果，實(shí)驗(yàn)室最高管理者在實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)預(yù)先編制管理評(píng)審計(jì)劃，主要內(nèi)容包括：評(píng)審目的、評(píng)審范圍及重點(diǎn)、參加評(píng)審人員、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審內(nèi)容等。一般采取召開(kāi)評(píng)審會(huì)議的方式進(jìn)行，會(huì)前應(yīng)要求所有與會(huì)人員做好充分的準(zhǔn)備，包括調(diào)研、文件資料的準(zhǔn)備、意見(jiàn)的收集等。

3.3 管理評(píng)審中應(yīng)考慮的因素

管理評(píng)審作為一個(gè)工作“過(guò)程”，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)明確“過(guò)程”的輸入，即評(píng)審中應(yīng)當(dāng)考慮的因素[2]：

（1）政策和程序的適應(yīng)性，主要考慮根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實(shí)際和特點(diǎn)。

（2）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告，主要考慮管理和監(jiān)督人員對(duì)某個(gè)領(lǐng)域或?qū)z測(cè)業(yè)務(wù)開(kāi)展監(jiān)督的報(bào)告或問(wèn)題分析。

（3）近期內(nèi)部審核的結(jié)果，主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問(wèn)題的狀況。

（4）糾正措施和預(yù)防措施的有效性，主要考慮日常工作中針對(duì)出現(xiàn)的不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。

（5）外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審結(jié)果，主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶(hù)或其他部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室外部評(píng)審后反映出的問(wèn)題、意見(jiàn)和建議。

（6）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證結(jié)果的分析，主要考慮參加有關(guān)部門(mén)組織的能力驗(yàn)證或開(kāi)展比對(duì)工作檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。

（7）業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)量和客戶(hù)需求的變化，主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對(duì)保證質(zhì)量的影響，業(yè)務(wù)范圍和客戶(hù)需求的變化對(duì)人員、設(shè)施和資源的要求是否能夠適應(yīng)等。

（8）投訴及客戶(hù)反饋，主要考慮來(lái)自客戶(hù)的各種投訴及其他的反饋意見(jiàn)。

（9）改進(jìn)的建議，主要考慮各級(jí)各部門(mén)對(duì)管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。

（10）資源保障以及人員素質(zhì)、人員培訓(xùn)情況分析，主要考慮現(xiàn)有的資源是否能夠保證檢測(cè)工作的正確開(kāi)展，現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的需要等。

（11）法律法規(guī)的變化、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的更新和監(jiān)測(cè)技術(shù)的發(fā)展情況，主要考慮這些變化的情況資源是否確保滿(mǎn)足。

（12）質(zhì)量控制活動(dòng)，主要考慮開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的情況和結(jié)果分析。

（13）日常工作會(huì)議的議題匯總。

（14）質(zhì)量方針和目標(biāo)的中長(zhǎng)期設(shè)想和規(guī)劃。

以上各項(xiàng)內(nèi)容，相關(guān)工作人員必須保證職責(zé)明確，實(shí)事求是，進(jìn)行綜合分析整理，列出全部議題提前發(fā)給參加管理評(píng)審的人員。

3.4 召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議

由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及與管理評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的人員參加，先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告上次管理評(píng)審以來(lái)的管理體系運(yùn)行情況，再由與會(huì)人員依據(jù)管理評(píng)審輸入內(nèi)容，準(zhǔn)備好發(fā)言材料，對(duì)上述內(nèi)容實(shí)施逐項(xiàng)評(píng)審，研討，最后由主持人進(jìn)行總結(jié)，形成決議，即管理評(píng)審的輸出：包括管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，與客戶(hù)要求有關(guān)的檢測(cè)工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，質(zhì)量管理體系所需資源的改進(jìn)等，還包括對(duì)現(xiàn)有管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)論、以及對(duì)檢測(cè)工作符合要求的評(píng)價(jià)。

3.5 編制管理評(píng)審報(bào)告

由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審會(huì)議記錄、分析報(bào)告等，編制管理評(píng)審報(bào)告，包括：對(duì)每項(xiàng)管理評(píng)審輸入的簡(jiǎn)述和結(jié)論；管理體系適應(yīng)性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)；質(zhì)量方針和目標(biāo)適宜性的評(píng)價(jià)，管理體系的改進(jìn)措施及實(shí)施要求、責(zé)任部門(mén)和完成期限等項(xiàng)目。

3.6 管理評(píng)審后的改進(jìn)和驗(yàn)證

對(duì)在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施，對(duì)其實(shí)施過(guò)程和效果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以防止措施落實(shí)不到位或產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng)。驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄并向最高管理者報(bào)告。

4 結(jié)語(yǔ)

管理評(píng)審是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行評(píng)審、剖析和解決問(wèn)題的落實(shí)，是領(lǐng)導(dǎo)重大作用、依據(jù)事實(shí)的決策方式，實(shí)驗(yàn)室人員要高度重視，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都能落實(shí)到位，利用和把握好管理評(píng)審的良機(jī)，不斷改進(jìn)和完善管理體系，確保體系持續(xù)有效的運(yùn)行。

[參考文獻(xiàn)]

[1]國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理司.計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則宣貫指南[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2001.

[2]國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì).實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2007.