米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效觀察

[摘要] 目的 探討米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效，為子宮肌瘤的治療提供參考依據。方法 選擇2010年1月～2012年6月確診為子宮肌瘤的患者68例，根據入院先后順序分為研究組36例和對照組32例。研究組于月經第1天分別給予米非司酮和桂枝茯苓膠囊口服，米非司酮每天10 mg，睡前口服，桂枝茯苓膠囊每次4粒，每日3次，口服，3個月為一療程。對照組予米非司酮口服治療，劑量同前，療程3個月。評價兩組的臨床療效以及兩組治療前后E2、子宮肌瘤的體積及子宮的體積的變化情況。 結果 研究組治療后無效3例，對照組治療后無效8例，研究組的痊愈率達41.7%， 高于對照組34.4%，但差異無統計學意義；研究組總有效率 91.7%，明顯高于對照組（χ2=4.923，P < 0.05），兩組治療前E2、子宮肌瘤體積及子宮體積比較結果顯示，差異無統計學意義；治療3個月后，兩組的E2水平、子宮肌瘤體積及子宮體積與治療前比較明顯降低，且研究組E2、子宮肌瘤體積及子宮體積水平較對照組降低更顯著，差異有統計學意（P < 0.05）。 結論 米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效優于單用米非司酮的治療效果，能明顯縮小子宮肌瘤的體積，降低E2水平，值得臨床推廣和應用。

[關鍵詞] 子宮肌瘤；米非司酮；桂枝茯苓膠囊；E2；子宮肌瘤體積

[中圖分類號] R737.33 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）07-0083-03

Efficacy of the Mifepristone and Guizhifuling capsules in the treatment of uterine fibroids

SHEN Xiumei1 TANG Tingyu2

1.Department of Women Health Care， Fenghua Xikou Hospital of Ningbo City in Zhejiang Province， Ningbo 315502， China； 2.Department of Obstetrics， Zhejiang Hospital， Hangzhou 310013， China

[Abstract] Objective To explore of mifepristone joint Guizhifuling capsule treatment of uterine leiomyoma， provide further reference for the treatment of uterine fibroids. Methods A total of 68 cases of patients with uterine fibroids diagnosed in January 2010 to 2012 in June， all the patients were divided into a study group of 36 patients， the control group， group of 32 patients under a hospital order. Study group were given to menstruation 1d the mifepristone and Guizhifuling oral capsule， mifepristone 10 mg per day the bedtime oral， Guizhifuling， capsule every four， three times a day， orally， March 1 course of treatment. Control group to mifepristone treatment dose with a course of 3 months. Were evaluated the clinical efficacy of treatment for 3 months， as well as before and after treatment， E2， uterine fibroids volume and uterine volume changes. Results The study group after treatment， 3 cases， 8 cases in the control group after treatment， the cure rate of the study group was 41.7%， although higher than that in the control group 34.4%， compared with the control group， the difference was not significant， the total study group efficiency up to 91.7%， significantly higher than the control group there were significant differences（χ2=4.923，P < 0.05）， E2 two groups before treatment， the size of myoma and uterine volume comparison results show no significant difference After 3 months of treatment， the study group and the control group E2 levels， size of myoma and uterine volume compared with before treatment significantly reduced and research groups E2， the size of myoma and uterine volume level than the control group decreased more significantly， The difference was statistically significant（P < 0.05）. Conclusion Mifepristone and Guizhifuling， capsules more effective than treatment of uterine fibroids with mifepristone treatment effect， significantly reduced the volume of uterine fibroids， reduce the level of E2， worthy of promotion and application.

[Key words] Uterine fibroids； Mifepristone； Guizhifuling capsule； E2； Uterine fibroid volume

子宮肌瘤是女性生殖器最常見的良性腫瘤， 患病率20%～40%，約1/3的患者伴發不孕[1]，臨床表現主要為月經量增多、白帶增多、經期延長、腹部包塊、子宮增大、貧血等。尋找既能緩解癥狀，促使肌瘤消散，又能保留生育功能的有效治療方法是當今研究的熱點。目前子宮肌瘤的治療大多以西藥和手術治療為主，易產生藥物毒副作用和術后后遺癥[2]。米非司酮為孕激素拮抗劑，研究證實，其可以抑制下丘腦垂體卵巢軸，降低子宮肌瘤患者體內的雌激素和孕激素水平，從而使子宮肌瘤萎縮[3]。中醫認為子宮肌瘤屬于“癥瘕”范疇。其發病機制為情志抑郁、飲食內傷、感受外邪、氣機不調、臟腑不合，正氣日衰導致血瘀而致[4]。近年來，中醫中藥治療子宮肌瘤取得了較好的療效，特別是中藥治療子宮肌瘤，對女性正常的生理功能無不良影響，且療效明顯。桂枝茯苓膠囊是純中藥制劑，臨床實踐應用顯示其對女性正常生理功能無不良副作用。本研究旨在探討米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的療效，為子宮肌瘤的治療提供進一步的參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月～2012年6月確診的子宮肌瘤患者68例，均經病史、婦科檢查、B超檢查確診。無使用米非司酮的禁忌證，6個月內未接受過激素類藥物治療。臨床主要表現為輕重不一的月經改變，如經量增多、經期延長、疼痛等；無心、腦、肺、肝、腎重要臟器疾病，經診斷性刮宮證實無子宮內膜惡性病變，且不伴有宮頸、子宮附件的其他腫瘤或可疑病變；患者均簽署知情同意書；年齡 25～46歲。平均（37.1±9.6）歲。全部患者根據入院先后順序分為研究組36例和對照組32例。兩組患者的病程、肌瘤部位等一般資料差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 治療方法

研究組于月經第1天分別給予米非司酮和桂枝茯苓膠囊口服，米非司酮每天10 mg，睡前口服，桂枝茯苓膠囊每次4粒，每日3次，口服，3個月一療程。對照組予米非司酮口服治療，劑量同前，療程3個月。用藥前后檢測雌二醇（E2）、肝腎功能及血尿常規。采用放射免疫法測定衄清雌二醇（E2）的濃度。

1.3 療效評價[5]

痊愈：肌瘤消失，臨床癥狀消失；顯效：臨床癥狀減輕或消失，肌瘤縮小1/2以上；有效：癥狀減輕或消失，肌瘤縮小1/3，或停藥以后肌瘤穩定、癥狀消失、持續半年以上者；無效：癥狀無改善，肌瘤未見明最縮小。

1.4子宮及肌瘤體積[6]

治療前后和停藥3個月時彩色多普勒檢查測量子宮肌瘤數目及子宮和肌瘤體積的三維徑線， 即長（a）、寬（b）、厚（c），按體積（V）= 1/6 πabc計算子宮和子宮肌瘤的體積。

1.5 觀察指標

兩組治療3個月的臨床療效以及兩組治療前后E2、子宮肌瘤的體積及子宮體積的變化情況。

1.6 統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件分析數據，痊愈率及總有效率等計數資料采用χ2檢驗，E2、子宮肌瘤體積及子宮體積治療前后的變化情況等計量資料以均數±標準差表示，采用分組t檢驗。P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后的痊愈率及總有效率比較

服藥后兩組血常規及肝、腎功能均正常。有少數出現輕度惡心、嘔吐、食欲差等不適癥狀，停藥后恢復正常。研究組治療后無效3例，對照組治療后無效8例，研究組的痊愈率達41.7%，雖然高于對照組34.4%，但與對照組比較，差異無統計學意義，研究組的總有效率達91.7%，明顯高于對照組（χ2=4.923，P < 0.05）。見表2。

表2 兩組療效比較

2.2 兩組治療前后E2水平的變化

兩組治療前的E2檢測結果顯示，差異無統計學意義，治療3個月后，兩組的E2水平均與治療前比較明顯降低，且研究組E2水平較對照組降低更顯著，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后E2水平的變化（x±s，μmol/L）

2.3兩組治療前后子宮肌瘤體積變化

兩組治療前的子宮肌瘤體積比較，差異無統計學意義，治療3個月后，兩組的宮肌瘤體積與治療前比較均明顯降低，且研究組宮肌瘤體積較對照組降低更顯著，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后子宮肌瘤體積的變化（x±s，cm3）

2.4兩組治療前后子宮體積的變化

兩組治療前的子宮體積比較，差異無統計學意義，治療3個月后，兩組的子宮體積均與治療前比較明顯降低，且研究組子宮體積較對照組降低更顯著，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表5。

3討論

子宮肌瘤又稱子宮平滑肌瘤，是女性生殖器最常見的良性腫瘤?；颊叨酂o癥狀，少數表現為陰道出血、腹部觸及腫物以及壓迫癥狀等。子宮肌瘤確切病因不明，目前多認為與體內雌激素水平過高，長期受雌激素刺激有關[7]。西醫采取激素拮抗及手術治療，尚無其他理想療法。中醫認為，子宮肌瘤因七情內傷、臟腑功能失調、氣滯血瘀而成[8]。子宮肌瘤是性激素依賴性腫瘤，在肌瘤組織中發現雌、孕激素受體且含量明顯高于周圍正常組織。米非司酮是孕激素受體的拮抗劑，具有抗孕激素的作用， 可抑制卵泡發育，導致排卵停止，又通過非競爭性抗雌激素作用抑制了下丘腦一垂體一卵巢軸，誘發閉經。促使子宮肌瘤縮小，減少失血，糾正貧血。米非司酮還可抑制雌激素的活性，使卵巢黃體溶解，體內雌激素水平下降[9，10]；桂枝茯苓膠囊由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥組成，具有活血化淤、消淤散結之功能?，F代藥理學研究證實，桂枝茯苓膠囊具有擴張外周血管、增加器官血流量、 抑制血小板聚集、提高纖維蛋白溶解活性、改善微循環的作用；還具有明顯的鎮靜、解疼、消腫塊和抗炎作用；抑制腫瘤生長，促進增生性病變的轉化和吸收，對腹腔內腫瘤以及粘連性病變、瘢痕疙瘩等，均能使病變形態減輕或消退[11，12]。陳黎瓊等[13]將70例子宮肌瘤患者隨機分為兩組，治療組從月經第1天開始服用米非司酮和桂枝茯苓膠囊，對照組僅服用米非司酮，均連服3個月。結果顯示，治療組顯效率達65.7% ，總有效率達94.3%，明顯高于對照組的顯效率（55.9%）、總有效率（79.4%）；子宮肌瘤平均體積均明顯縮?。≒ < 0.05）。治療組血清性激素水平明顯下降，證實桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮治療子宮肌瘤療效滿意、副作用小、復發率低。本研究結果顯示，研究組36例患者治療后痛經癥狀逐漸緩解。子宮體積及子宮肌瘤的體積明顯縮小，子宮內膜萎縮，雌激素水平明顯降低，有效率達91.7%。研究組的總有效率明顯高于對照組，治療3個月后，研究組E2、子宮肌瘤體積及子宮體積水平較對照組降低更顯著（P < 0.05）。與陳傳新[14]報道相符。綜上，米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤療效確切，值得推廣和應用。

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（收稿日期：2013-01-08）