康復新液治療復發性口腔潰瘍52例療效觀察

[摘要] 目的 探討康復新液治療復發性口腔潰瘍的臨床療效。 方法 將104例復發性口腔潰瘍患者按就診順序分為治療組和對照組，分別給予康復新液和替硝唑洗必泰液含漱治療，觀察兩組患者治療后患處局部潰瘍愈合情況。 結果 治療組總有效率為98.08%，明顯高于對照組（82.69%），兩組總有效率比較差異有統計意義（P < 0.05），且治療組患者潰瘍愈合期明顯短于對照組（P < 0.05）。 結論 康復新液治療復發性口腔潰瘍臨床療效確切且安全便捷，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 復發性口腔潰瘍；康復新液

[中圖分類號] R276.8 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）07-0079-02

Effect of Kangfuxin solution in treatment of recurrent oral ulcer： A clinical analysis of 52 cases

ZHOU Yinghui

Department of Stomatology， the People’s Hospital of Wushan County of Chongqing City， Chongqing 404700， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Kangfuxin solution on recurrent oral ulcer. Methods A total of 104 patients with recurrent oral ulcer were divided randomly into treatment group （52 cases） and control group （52 cases）. Kangfuxin solution were used in treatment group，while Tinidazole hibitane solution in control group，both groups were treatmented by gargling with the lotion.The cases of ulcer in the healing period of both groups were observed. Results The total effective rate and ulcer healing period in treatment group were significantly superior to that of control group （all P < 0.05）. Conclusion This study suggests that Kangfuxin solution is an effective and safe drug for treating recurrent oral ulcer and worth popularizing.

[Key words] Recurrent oral ulcer；Kangfuxin solution

復發性口腔潰瘍（recurrent oral ulcer，ROU）又稱為復發性阿弗他潰瘍（recurrent aphthous ulcer，RAU）或復發性阿弗他口炎（recurrent aphthous stomatitis，RAS），是一種最為常見的口腔黏膜疾病，其患病率居口腔黏膜病之首。該病以口腔黏膜各部位反復發作的潰瘍為特征，不伴有其他疾病體征，具有周期性、復發性、自限性特征，潰瘍灼痛明顯，嚴重影響患者生活質量。目前臨床常用噴劑或散劑貼片、貼膜等進行治療，以促進潰瘍愈合、減輕患處疼痛[1]，但療效均不甚理想。我科對52例復發性口腔潰瘍患者使用康復新液進行治療，取得了滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選病例為2009年2月～2012年2月在我院門診就診的輕型復發性口腔潰瘍患者，近1個月以來未使用任何治療潰瘍的藥物，本次發病未超過48 h，至就診前未經任何治療，且經初步檢查沒有特異性的實驗室診斷依據及病理檢查依據。所有患者均排除白塞病、創傷性潰瘍，并除外妊娠期、哺乳期婦女及精神病患者，且無心、肝、腎、血液系統等嚴重原發性疾病。選擇病患104例，男 48例，女 56例，年齡13～67歲，將所有入選病例按就診順序分成治療組與對照組各52例。治療組男 23例，女29例，平均年齡（41.38±17.69）歲；對照組男 22例，女 30例，平均年齡（40.95±18.03）歲。經相關統計分析，兩組患者在性別、年齡、癥狀、病程等方面無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者每日清潔次數相同（每日早、晚各刷牙1次，于三餐后用清水漱口）。治療組采用康復新液（湖南中南科倫藥業有限公司生產，國藥準字Z43020995）含漱，每次5 min以上，每次10 mL，每日4次（三餐后及睡前）。對照組給予0.2%替硝唑洗必泰液，使用方法同治療組。用藥前均征得患者及家屬的同意，兩組患者均連續用藥直至潰瘍愈合。

1.3 觀察指標及評價標準

根據文獻研究確定以下觀察指標[2]：①平均潰瘍期（d）：用D表示，即評價時段所有潰瘍持續時間總和除以潰瘍總數，D1表示平均潰瘍期縮短（t檢驗，P < 0.05），D0表示平均潰瘍期未發生改變（t檢驗，P < 0.05）；②疼痛指數（分）：用P表示，采用視覺類比量表（visual analog scale，VAS）進行觀察分析，詳細記錄潰瘍患者每天的疼痛分值，P1表示平均疼痛指數縮小（t檢驗，P < 0.05），P0表示平均疼痛指數未發生改變（t檢驗，P < 0.05）。

評價標準[2]：D1P1視為顯效，D1P0或D0P1視為有效，D0P0視為無效，總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×l00%。

1.4 統計學分析

應用SPSS 16.0統計學軟件進行處理，有序分類資料比較采用χ2檢驗，無序分類資料比較采用秩和檢驗，P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者口腔潰瘍愈合時間比較

治療組患者潰瘍愈合時間顯著低于對照組（Z=5.147，P=0.000<0.05），結果見表1。

表1 兩組口腔潰瘍愈合時間比較

注：秩和檢驗；兩組潰瘍愈合時間比較具有統計學意義（P < 0.05）

2.2 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為98.08%，明顯高于對照組（82.69%），兩組總有效率比較差異有統計意義（χ2=5.421，P = 0.020<0.05），結果見表2。

表2 兩組臨床療效比較

注：與對照組總有效率比較具有統計學意義（P < 0.05）

3 討論

復發性口腔潰瘍病是一種反復發作的口腔黏膜潰瘍性損害，病因尚不明確，可能與內分泌失調、胃腸功能紊亂、變態反應、外界刺激等多種因素相關。患者自覺灼熱、疼痛，對進食、言語、睡眠產生較大的影響，潰瘍面難以愈合，往往伴隨有口臭、便秘等臨床表現，本病在發病年齡上并無特殊性，但以青壯年居多。目前對該癥尚無特效療法，在臨床中多以消除病因、增強體質、對癥治療，以減少復發次數、延長間隙期、減輕疼痛、促進愈合為治療原則，局部常用消炎防腐類藥物及止痛藥物，全身治療常輔以糖皮質激素及其他免疫抑制劑，但總的來說療效不甚理想，且患者易出現藥物所致的不良反應，故不斷尋求新的有效藥物、改善治療方案以提高該癥臨床療效是當前急需解決的問題。

康復新液是美洲大蠊干燥蟲體中的乙醇提取物，是一種純中藥液體生物制劑，其有效成分黏糖氨酸具有增強人體免疫功能的作用。該藥無異味，無刺激性，無毒副作用，具有通利血脈、理氣散結、養陰生肌之效，常用于淤血阻滯的外傷、潰瘍、燒燙傷、褥瘡之創面[3]。病理研究證實，潰瘍患者因創面常發生出血并形成大量的血栓，容易使病變黏膜的微循環系統遭受嚴重破壞，不僅影響病變創面修復，還將進一步加重黏膜的損害。康復新液能使肉芽組織快速生長，加速血管新生，并使壞死組織盡早脫落，從而各類潰瘍創面得以迅速修復[4]。同時康復新液通過抗炎、抗感染等作用，進一步為組織修復創造條件。相關藥理研究發現，康復新液除了能通過抑制蛋白質及RNA的合成來達到抑菌抗感染的作用以外，康復新液中還含有一種特殊多元醇及肽類活性物質，能提高巨噬細胞的吞噬能力、提高淋巴細胞及血清溶菌酶的活性，使體內SOD值回升，通過調節機體的生理平衡來有效改善機體免疫狀態，從而達到治療的目的[5]。且康復新液為液體劑型，可通過直接含漱的方式局部應用，對皮膚刺激小，滲透力強，亦可直接口服被機體吸收而達到全身治療的目的，安全有效[6]。

本研究采用康復新液治療復發性口腔潰瘍52例，通過與對照組患者（采用替硝唑洗必泰液治療）療效的比較，結果證實，治療組患者的潰瘍愈合期較對照組顯著縮短，治療組總有效率亦明顯高于對照組，兩組相比較差異具有統計學意義（P < 0.05）。研究表明，康復新液治療復發性口腔潰瘍具有療效確切、操作簡單、安全可靠的特點，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 劉玲俠，王勤濤，李曉琳，等. 西帕依固齦液合劑治療復發性阿弗他潰瘍的療效研究[J]. 實用口腔醫學雜志，2009，25（6）：893.

[2] 中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會. 復發性阿弗它潰瘍療效試行標準[J]. 中華口腔醫學雜志，2002，37（3）：234.

[3] 王小方，付菊芳，李武平，等. 口炎涂劑用于化療所致口腔潰瘍的效果觀察[J]. 中華護理雜志，2001，36（3）：2.

[4] 龔勵軍，李永祥，汪國華. 康復新液治療復發性口腔潰瘍82例觀察[J]. 浙江中醫雜志，2009，（4400）：779.

[5] 鄭遠達，聞強，季永領，等. 康復新液防治放療患者口腔黏膜急性放射損傷的觀察[J]. 華西藥學雜志，2006，21（4）：404.

[6] 方素華，胡紅燕，胡紅蕾. 康復新液治療白血病化療所致口腔潰瘍的療效觀察[J]. 浙江中醫藥大學學報，2012，36（1）：97-98.

（收稿日期：2012-10-08）