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信息不對稱理論視域下的我國農村地區藥害侵權特殊性研究

2013-04-29 00:00:00張玲等

摘要:我國農村地區藥害侵權和一般的藥害事件相比有其特殊

性,主要在于我國農村地區特殊的經濟狀況和藥品使用人自身情況不同而導致,因此分析在我國農村地區藥害侵權行為中主體雙方的不對稱性,對農村地區藥害事件要采用不同的歸責原則,以更好地維護處于弱勢一方的藥品使用者的權利。

關鍵詞:信息不對稱 我國農村藥害侵權特殊性

毒膠囊事件再次刺痛了脆弱的社會神經,這次事件暴露了我國制藥產業中存在的重大安全隱患。我國的制藥(主要指西藥)產業起步較晚,且目前主要靠移植國外過了專利保護期且安全性相對較高的產品和技術,藥害事故在我國以前不是特別顯著的問題。隨著經濟的發展以及醫藥科技的進步,會有相對較多的新藥產生,而新藥的安全性相對較低,因此進入本世紀后,我國的藥害事故呈不斷增多之勢。而我國農村地區因為醫療衛生條件比較落后,農村地區用藥條件相對較差的情況下,藥害事件就更加突出。

1 我國農村地區藥害侵權的概述

所謂藥害事件是指由于藥品的使用而導致患者生命或健康受到損害事件。藥害侵權可解釋為由于藥品生產者、經營者、醫院等的過錯,侵害患者的人身和財產權利而依法應當承擔民事責任的行為,或者是依據法律的特別規定應當承擔民事責任的其他損害行為[1]。

近年來,藥害事件頻發,主要是由于在一些不發達的地區,在藥品采購過程中,某些省在藥品招標中實行“雙信封”制。在這種招標中主要看商務標,也就是由各個企業的報價來決定,即在招標中以價格最低者中。且農村地區藥品消費者的維權意識也較低,這也是藥害事件頻發的原因。

2 我國農村地區藥害侵權的特殊性

我國農村地區的藥害侵權與其他一般侵權相比,主要由于經濟發展水平以及主體的特殊性,會導致侵權行為手段和歸責原則的特殊。

2.1 主體的不對稱性 傳統的侵權行為模式中,侵權主體雙方處于平等的地位。而在我國農村地區的藥害侵權中,加害人多為藥品生產企業或者當地的醫療機構,醫生通常對藥品的信息相對比較了解,在給患者用藥中,對不同患者的用藥具體情況也充分知情,藥品的生產者也相對于藥品使用者來說更加了解藥品的安全性。而受害人則多為缺乏風險規避與危害抵制力的農村患者,由于經濟或者個人的自身情況,有時按照醫生的處方服用了相對安全性比較低的藥品而導致身體受到傷害。這就是由于信息不對稱理論而導致的雙方當事人之間在地位和實力上處于明顯的不對稱狀態。

信息不對稱理論是由斯蒂格利茨等人提出的。導致信息不對稱的原因是多方面的,主要是由于一方面藥品生產企業及其醫療機構對于相關藥品具有專業性的知識,而患者因為其自身的知識和技術的局限對于相應的藥品信息匱乏;另一方面是由于信息優勢方對信息的壟斷,就藥品生產企業而言,主要通過虛假廣告向市場銷售品質低劣的藥品,而就醫療機構而言,醫生為了回扣,向患者開具大量藥方,向患者推銷假劣藥品。信息不對稱帶來的損失是無法估量的,例如19世紀早期鋼鐵業巨子埃本·拜爾斯,就是由于服用了一種摻假的藥品雷迪瑟而死的慘案影響深遠。

而我國農村地區藥品的使用中,藥品的生產企業以及醫療機構對于藥品安全方面的信息相對于藥品的使用者具有明顯的信息優勢。這種不對等的交易中,患者選擇藥品主要是通過其價格來進行選擇,藥品的質量構成往往隨著價格的下降而發生“逆向”變化。即藥品價格越低,提供質量較高的藥品生產企業越少。這就會產生一種“劣質產品驅逐優質產品”的不正常現象,即為逆向選擇。信息不對稱帶來的問題之一即是隱藏信息帶來的逆向選擇。

在信息充分的狀態下,高成本企業與低成本企業各自的供求曲線將相互獨立的(如圖1僅表示其中的一種相互獨立情況)。D1、S1表示在高成本狀況下藥品的需求供給曲線,D2、S2表示在低成本狀況下藥品的需求供給曲線。

然而在不對稱信息的情況下,情況則發生了變化。

由于消費者并不能區別生產成本的高低(即好藥與劣藥的差別),其需求曲線統一變為D。而市場中存在低成本藥品(劣藥),它可以相對較低的價格銷售,其供給曲線為S2,這導致市場價格將小于P1(以P’表示),從而高成本藥品的供給下降,而需求與供給之間的空缺則勢必由低成本藥品填補。這種價格下降狀態會持續至P2,達到新的平衡狀態(P2,Q2),如圖2所示。

在新的平衡狀態下,如果生產高成本藥品的企業不改變其生產狀況,那么它將僅有能力供應Q1的需求量,如果此時的收益仍可高于成本,那么該企業尚可維持生產,市場僅包括Q1份額的高質量藥品;如果生產成本高于收益,那么該企業將會退出該領域。那么對藥品生產企業而言,其面臨的切實可行的經濟選擇便是:其一規避GMP等相關認證;其二那些已經取得GMP相關認證的企業為了在競爭中占優勢地位,就會減少在藥品中的有效成分。這些都是以降低生產成本來取得競爭優勢地位,從而導致其供給曲線最終右移至S2。市場上將充斥著低成本藥品。

2.2 我國農村地區實施藥害侵權行為手段的特殊性 在傳統的侵權行為模式中,侵權行為一般都具有違法性,而在我國農村地區的藥害侵權行為中,從藥理學的角度來說,“藥物之主要治療作用與其他副作用必然同時存在;即令治療作用本身亦須妥慎處理,否則亦可能產生有害結果” [2]。從這個方面可以看出藥品的使用有其不可避免的損害性。

2.3 我國農村地區藥害侵權歸責原則的特殊性 藥品是一種特殊的產品,我國產品責任的歸責原則,在學術界歷來分歧就很多,主要分為四種:①過錯責任說,該學說認為產品的生產者、銷售者應該承擔過錯責任原則;②過錯推定責任說,該學說的代表學者王利明就認為在我國目前的經濟條件下,產品責任應該采用過錯推定的責任原則。③無過錯或者嚴格責任說,此學說的支持者認為不論生產者銷售者有無過錯,都應對產品所致損害承擔責任;④混合責任說,該學說認為對產品責任應當對不同的產品類型采用不同的歸責原則。

藥品作為一種特殊的產品,藥害侵權案件中采用何種歸責原則直接影響藥品生產者和銷售者的責任承擔以及藥品使用者的利益。在我國農村地區,因為其主體雙方地位的不平等,如果采用過錯責任原則會有如下缺陷:首先在藥害侵權行為中,藥品的生產者和銷售者往往沒有明顯的主觀過錯;其次藥品的生產者及其銷售者一般處于信息優勢地位,而藥品使用者處于劣勢地位,因此藥品的使用者很難判斷藥品的生產者或銷售者主觀狀態;最后藥害侵權的危害后果一般非常嚴重,如果以過錯責任原則作為歸責原則,可能導致處于弱勢一方的藥品使用者的權益無法得到維護。因此這有違法律公平和正義的價值追求與理念。因此,以王利明為代表的學者提出過錯推定原則,這個原則對于藥品的使用者來說是最為有利的,但是如果對藥品的生產者和藥品的銷售者都采用嚴格責任,則對藥品的銷售者或醫療機構而言是不公平的,根據我國《侵權行為法》第54條規定,醫療損害責任案件適用過錯責任原則,按照《侵權責任法》第6條第1款關于過錯責任原則的規定,本應由受害患者向法庭舉證證明醫務人員有過錯,但是鑒于診療活動的特殊性,在發生醫療損害案件的情況下,患者是很難以證明醫務人員的過錯的,還要結合《侵權責任法》第55、58、60條規定的標準予以認定。從這里可以看出在我國農村地區藥害侵權中,對于藥品的生產者是實行嚴格責任的歸責原則,而對于藥品的銷售者或者醫療機構而言,原則上適用的過錯責任原則并結合《侵權責任法》第55、58、60條規定的標準予以認定,以最大限度保護藥品使用者的權益。

參考文獻:

[1]王利明,程嘯.侵權行為法總論[M].第1版.北京:中國人民大學出版社,2008:34,109.

[2]黃丁全.醫事法[M].北京:法律出版社,2003:576.

[3]姜帆.藥害侵權責任研究[D].黑龍江大學,2010.

基金項目:安徽省教育廳人文社會科學項目SK2013B111 《我國農村地區藥害侵權責任與救濟制度研究》。

作者簡介:張玲(1978-),女,碩士,講師,研究方向:民商法學、醫事法學。

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