關于醫院醫療器械采購的管理措施探討

摘要：在醫學技術飛速發展的今天，醫療器械所發揮的作用也越來越大，醫療器械的采購管理成為醫院實際工作中的一個重要課題。本文就醫療器械采購管理的現狀與對策進行探討，以期對醫院的實際工作提供建議。

關鍵詞：醫療器械 采購 管理

醫療器械是醫院科研、教學、醫療重要的物質基礎，是醫院資產重要的組成部分，彰顯著醫院的“硬實力”。醫療器械采購是醫院管理重要的組成部分，它是醫院引進先進設備與技術的窗口，關系到醫院的運行成本、臨床工作的效果、甚至醫院整體形象的呈現與發展。因此，做好醫療器械的采購工作，對于改善醫院管理，具有十分重要的現實意義。

一、醫療器械采購的現狀

（一）責任不明確

通常，為一個醫院醫療器械采購提供專家咨詢意見的機構是醫療設備管理委員會，具體落實醫療器械的采購的機構是儀器設備科，決策者為院長。從表面上看，這樣的組織結構是合理的，但在實際運行過程中卻問題重重。首先，申請器械采購的科室往往左右著醫療器械產品的選擇，他們以專業知識與學術地位為由向儀器設備科施加壓力。其次，儀器設備科在醫院整體結構中的地位較為欠缺，影響力較小。這就導致了醫療器械的采購內容往往由各個科室做主，而儀器設備科則處于被動的地位。另外，醫療設備管理委員會對醫療器械采購決策的影響也較輕，作用得不到充分發揮，主要還是申請器械采購的科室起主導作用。而這與醫院職能部門設計的初衷相悖，導致責任混亂。

（二）價格不切實際

一方面，相對于藥品行業產品價格而言，醫療器械行業的產品價格不夠公開、透明，沒有明確的零售限價與政府指導價。同一品種、品牌、配置的醫療器械，在同一時段、同一地區，呈現出較大的價格差異。這就對醫院的正確決策增加了一定的難度。另一方面，臨床科室偏好選擇新產品，供貨商則受利益驅動而經常會巧立名目，從而導致價格居高不下。

（三）質量安全得不到保障

在國家食品藥品監督管理局網站和中國醫療器械信息網所公布的醫療器械質量安全情況中，已退審醫療器械及質量公告欄中明確規定了有質量安全問題及隱患的醫療器械，但實際上，不少醫療機構還在持續購置上述醫療器械，這就不可避免地埋下了事故隱患。據報道，中國每年發生的醫療器械不良事件達4萬件，呼吸機使患者致死、植入鋼板體內斷裂、高頻電刀灼傷、一次性無菌產品引發細菌感染所引起的醫療糾紛、使用麻醉機時患者死亡等醫療事故比比皆是，醫療器械質量安全問題令人堪憂。如何保證引進的醫療器械安全可靠，是醫院面臨的嚴峻考驗。

二、改進醫療器械采購管理措施的對策

（一）改變采購模式：實行院內議標招標采購

醫院傳統的醫療器械采購模式是：有醫療器械采購需求的臨床科室申請——儀器設備科議價——正式采購。這種模式缺乏同類產品的比價與競爭，極易造成醫院采購成本偏高，從而導致患者醫療花費增加。對此，應該對凡單價采購金額萬元以上的醫療器械實行院內公開議標招標，一次性醫療用品、藥品、檢驗試劑、醫用耗材、辦公用品、日用品等均應實行一年一度的院內議標招標采購，水電維修物資、基建材料則按次議標招標采購。采購部應公開在醫院網站上發布招標公告，載明招標項目的名稱、性質、規格與數量。投標人必須在五家以上，不足五家則應向主管領導說明理由，經領導同意后實施。要選定合格的投標人入圍，按時組織開評標，按照公平公正、科學合理的原則進行全方位的考察與評價。

（二）醫療器械入庫驗收管理規范化

首先，新購置的醫療器械的驗收工作應該在與其存儲條件相符合的待驗區域進行。驗收人員要根據原始憑證，對購置的每一個器械進行逐批、逐次驗收。驗收的內容包括：生產商、供應商、品名、劑型、規格、數量、生產日期、生產批號、批準文號、有效期限等，要檢驗其與單據是否相符；此外，還要檢驗醫療器械的包裝標識、標簽、說明書是否符合要求。如若發現有質量疑問或手續不全的醫療器械，要予以拒收，并嚴格按規定處理。需要注意的是，進口的醫療器械應貼有中文標識，除了品名、規格、生產廠商、注冊證號之外，還應標明代理商的名稱以及聯系方式；用于消毒滅菌的器械還應注明衛生部的消毒滅菌許可批件。驗收合格，則由保管員將其置于相應庫區，并做好相應記錄。

（三）醫療器械的分類與養護

保管員應按照醫療器械的溫度與濕度要求，將其置于相應區域中。存儲的醫療器械應按用途分類保管，依據批號與生產日期依次排列。保管員應每天定時兩次做好存儲區域的溫濕度監測記錄；如果溫濕度超出規定范圍，則應立即記錄并采取相應調控措施。

在醫療器械的養護方面，保管員應每季度對醫療器械的包裝與外觀質量進行全面檢查，發現問題應當立即處理。檢查一般每月一次。但在下列情況下，應當酌情增加檢查次數：1、已發現質量問題的醫療器械；2、儲存距離失效期半年（近效期）的醫療器械；3、儲存時間長的醫療器械。

（四）供應商管理

供應商管理的目的，在于以最低的成本獲得最優的產品和服務。對供應商的評價工作，應當由采購中心組織，以采購中處于物流鏈環節中心的工作人員以及申請采購的科室人員為代表，組成評價小組。評價的對象包括供應商的產品質量、數量、時間、信譽、服務的保證度以及協議的執行度等。醫院應當維護并發展好的供應商，淘汰不合格的供應商，開發有潛力的供應商，不斷推陳出新，維持優秀的醫療器械引進來源。對于大型精密醫療器械，供應商的要求則更高。

三、結語

總而言之，醫療器械的采購管理是一項責任重大、專業技術要求高的工作。它不僅要求從業者掌握國家現行的醫療器械管理法規，嚴格遵守職業操守，而且要求從業者具備相應的專業知識與技能，具有敬業負責、勤奮進取的職業精神。只有這樣，才能在復雜的醫療器械管理工作中順利地完成任務。

參考文獻：

[1]孫穎.醫院改革發展新形勢下醫療設備采購的風險管理和探討[J].中外醫學研究.2011（33）