宮瘤消膠囊輔助治療子宮肌瘤的臨床研究

嚴(yán)崴巍

子宮肌瘤(Uterine myoma)是最常見的女性生殖器良性腫瘤［1］。臨床表現(xiàn)為不規(guī)則陰道流血、疼痛、下腹墜脹、壓迫癥狀、繼發(fā)性貧血、不孕等，嚴(yán)重影響患者的生命健康和生殖功能［2］。目前，臨床主要采用子宮肌瘤或子宮切除術(shù)、聚焦超聲以及藥物保守治療。其中，藥物保守治療是有生育要求患者的首選方案［3］。本研究應(yīng)用宮瘤消膠囊輔助米非司酮治療子宮肌瘤，獲得了良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年6月至2012年6月我院診治的子宮肌瘤患者80例，所有患者均經(jīng)B超檢測(cè)以及婦科檢查證實(shí)為子宮肌瘤［4］。在醫(yī)院倫理委員會(huì)及患者家屬知情同意下，將患者隨機(jī)分成2組:①對(duì)照組40例，年齡24～48(40.3±5.2)歲;單發(fā)肌瘤28例，多發(fā)肌瘤12例;肌瘤體積0.9～4.0(2.5±0.8)cm;病情危重程度輕度19例，中度16例，重度5例。②實(shí)驗(yàn)組40例，年齡22～47(40.1±5.2)歲;單發(fā)肌瘤28例，多發(fā)肌瘤12例;肌瘤體積0.9～4.0(2.5±0.8)cm;病情危重程度輕度19例，中度16例，重度5例。兩組的年齡、發(fā)病類型、肌瘤大小、病情危重程度等臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。1.2 治療方法 對(duì)照組單純采用米非司酮治療:口服25 mg米非司酮片(北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950003)，1次/d，總療程3個(gè)月。實(shí)驗(yàn)組采用宮瘤消膠囊+米非司酮治療:米非司酮用法同對(duì)照組，同時(shí)，在非月經(jīng)時(shí)期，口服2粒宮瘤消膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20055635)，3次/d，總療程3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察比較兩組子宮肌瘤患者的近期療效、子宮體積和最大肌瘤體積的變化情況及性激素水平的變化情況。其中，近期療效主要評(píng)估子宮肌瘤瘤體的整體吸收情況，劃分為4個(gè)等級(jí):治愈、顯效、有效、無效。性激素評(píng)估指標(biāo):雌二醇(Estradiol，E2)、孕酮(Progesterone，P)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)［5］:①治愈:臨床癥狀完全改善，子宮肌瘤完全消失;②顯效:臨床癥狀基本改善，子宮肌瘤瘤體縮小≥50%;③有效:臨床癥狀有所改善，子宮肌瘤瘤體縮小30% ～50%;④無效:臨床癥狀無改變，子宮肌瘤未見明顯縮小。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總病例×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組子宮肌瘤患者的近期療效比較 實(shí)驗(yàn)組患者的近期療效優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者近期療效比較(例，%)

2.2 兩組子宮體積和最大肌瘤體積比較 實(shí)驗(yàn)組患者治療前的子宮體積和最大肌瘤體積與對(duì)照組相比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);兩組治療后的子宮體積和最大肌瘤體積與治療前相比均明顯縮小，實(shí)驗(yàn)組患者治療后的子宮體積和最大肌瘤體積小于對(duì)照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組子宮體積和最大肌瘤體積變化比較(cm3，±s)

表2 兩組子宮體積和最大肌瘤體積變化比較(cm3，±s)

子宮體積 最大肌瘤體積組別 例數(shù) 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 40 147.96±48.50 107.25±29.31 57.95±21.83 35治療前 治療后.40±15.26對(duì)照組 40 148.02±48.39 118.60±27.45 58.02±22.05 42.81±15.33 t值 0.006 1.788 0.014 2.167 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組性激素水平比較 兩組患者治療后的E2指標(biāo)水平和P指標(biāo)水平相比治療前均明顯下降，實(shí)驗(yàn)組治療后的E2指標(biāo)水平和P指標(biāo)水平低于對(duì)照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后的性激素水平變化比較(±s)

表3 兩組治療前后的性激素水平變化比較(±s)

E2(pmol/L)P(μg/L)組別 例數(shù)治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 40 342.08±55.26 166.75±48.02 19.82±3.76 7.2治療前 治療后5±3.06對(duì)照組 40 341.92±55.30 193.80±52.37 19.77±3.80 10.22±3.14 t值 0.129 2.408 0.592 4.284 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

子宮肌瘤的發(fā)病機(jī)制尚不明確，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，雌二醇和孕酮性激素水平的異常升高與子宮肌瘤的形成和發(fā)展有關(guān)［6］。米非司酮是一種新型的炔諾酮類抗孕激素，它與孕酮受體的親和能力強(qiáng)，具有強(qiáng)勁的拮抗孕酮活性作用［7］。本研究結(jié)果顯示，米非司酮單藥治療子宮肌瘤的臨床總有效率為75.00%，可以在一定程度上縮小肌瘤體積和降低性激素水平。米非司酮主要通過靶向作用于子宮內(nèi)膜的孕酮受體，抑制雌孕激素的活性，促使卵巢黃體溶解，降低子宮肌瘤組織中的雌孕激素水平，誘導(dǎo)子宮肌瘤萎縮［8-11］。但是，由于長期服用米非司酮會(huì)導(dǎo)致心、肝、腎等重要器官功能損傷，若立即停藥易出現(xiàn)反彈現(xiàn)象，所以米非司酮在臨床治療上具有一定的限制性。

子宮肌瘤屬于中醫(yī)學(xué)“癥瘕”范疇，多因胞宮受寒、濕邪所侵、氣滯血瘀而發(fā)諸病，故此癥治療大法為活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)［12］。宮瘤消膠囊是一種主要由牡蠣、香附(制)、土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、白花蛇舌草、仙鶴草、牡丹皮、黨參、白術(shù)、吳茱萸等精制合成的中藥膠囊劑，具有活血調(diào)經(jīng)、軟堅(jiān)散結(jié)之效。本研究結(jié)果顯示，宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的總有效率可達(dá)92.50%，其促進(jìn)肌瘤吸收和降低性激素水平的作用相比米非司酮更突出。現(xiàn)代藥理研究證明［13］:牡蠣益氣活血、化癥瘕積聚;香附疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛;土鱉蟲破血逐瘀、續(xù)筋接骨;三棱活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié);莪術(shù)破血祛瘀、行氣止痛;白花蛇舌草清熱解毒、消痛散結(jié);仙鶴草收斂止血、殺菌抗炎;牡丹皮清熱涼血、活血散瘀;黨參健脾益肺、益智安神;白術(shù)補(bǔ)脾益氣、燥濕利水;吳茱萸散寒止痛，降逆止嘔。諸藥合用，共奏益氣安神、行氣止痛、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，臨床治療子宮肌瘤癥瘕積聚癥安全可靠。

［1］ 陳鴿，李娜.米非司酮治療子宮肌瘤50例的臨床療效分析［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(24):67-68.

［2］ 李文英.消瘕丸治療子宮肌瘤400例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2011，33(3):342-343.

［3］ 劉暢，張煦.回顧性研究射頻消融治療子宮肌瘤的影響因素［J］.中國臨床藥理學(xué)雜志，2011，27(3):180-183.

［4］ 鄒長招.米非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤的臨床研究［J］.中國中醫(yī)藥資訊，2011，3(9):223.

［5］ 黃秀，何敏，劉映江，等.縮宮素對(duì)超聲消融治療子宮肌瘤效果的影響［J］.中華婦產(chǎn)科雜志，2011，46(6):412-415.

［6］ 耿中花.小劑量米非司酮治療子宮肌瘤療效觀察［J］.山東醫(yī)藥，2011，51(18):89.

［7］ 卞政，姚霞琴.小劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效觀察［J］.中國臨床醫(yī)學(xué)，2009，16(3):419-420.

［8］ Simoes Wust AP，Graos M，Duarte CB，et al.Juice of Bryophyllum pinnatum(Lam.)inhibits oxytocin-induced increase of the intracellular calcium concentration in human myometrial cells［J］.Phytomedi-cine，2010，17(12):980-986.

［9］ 吳淳，楊建都.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床觀察［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11(10):771-772.

［10］ 黃水蓮.米非司酮治療子宮肌瘤75例臨床觀察［J］.實(shí)用藥物與臨床，2007，10(6):353-354.

［11］ 閔羨蕙，陳秋鴛，黃美霞.復(fù)方醋酸棉酚與米非司酮治療子宮肌瘤的臨床對(duì)照研究［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2008，24(9):1615-1617.

［12］ 王富英.米非司酮聯(lián)合消瘤婦安方治療子宮肌瘤的臨床研究［J］.中國美容醫(yī)學(xué)，2011，20(2):102.

［13］ 楊清萍.甲氨蝶呤聯(lián)合宮瘤消膠囊治療異位妊娠49例［J］.陜西醫(yī)學(xué)雜志，2010，39(4):502-503.