養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊治療功能性痛經(jīng)的臨床療效及安全性研究

齊群霞，張文霞

功能性痛經(jīng)(Functional dysmenorrheal，F(xiàn)D)也稱(chēng)為原發(fā)性痛經(jīng)，是指婦女經(jīng)期前、經(jīng)期及經(jīng)期后發(fā)生的周期性下腹及腰骶痙攣性疼痛［1］。全世界有70%以上的婦女有不同程度的痛經(jīng)，其中FD占30% ～50%［2］。FD以下腹疼痛、墜脹為典型表現(xiàn)，嚴(yán)重的會(huì)伴有惡心、嘔吐、發(fā)冷及暈厥表現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。FD在中醫(yī)理論中屬于“經(jīng)行腹痛”的范疇，多因腎氣未充、氣血不足、宮寒血瘀及情志不調(diào)所致。養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊起源于“八珍湯”，具有調(diào)經(jīng)止痛、補(bǔ)氣益血之功效。我院對(duì)92例FD患者采用養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊治療，安全可靠，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 182例均為2011年6月至2012年12月我院收治的FD患者，均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(2012版)》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，經(jīng)B超檢查確診，已將因子宮、卵巢及附件器質(zhì)性病變所致的繼發(fā)性痛經(jīng)者、嚴(yán)重心肝腎疾病者及有藥物禁忌證者剔除。將182例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。對(duì)照組90例，年齡17～36歲，平均(26.7±4.1)歲;病程6個(gè)月～5年，平均(3.1±0.3)年。治療組92例，年齡18～36歲，平均(26.5±4.3)歲;病程4個(gè)月～6年，平均(3.3±0.5)年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者經(jīng)期前及經(jīng)期時(shí)注意保暖，勿食生冷、辛辣食物。對(duì)照組于經(jīng)期前10 d給予調(diào)經(jīng)益母膠囊(甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司，批號(hào):Z20050461)，根據(jù)疼痛程度口服2～4粒/次，2次/d，持續(xù)治療15 d。治療組于經(jīng)期前10 d給予養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊(浙江康恩貝制藥股份有限公司，批號(hào):Z20030027)，3粒/次口服，3次/d，持續(xù)治療15 d。兩組均治療4個(gè)月經(jīng)周期，如有生育要求的在用藥期間應(yīng)避孕，或待月經(jīng)來(lái)潮后再服用藥物。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后將疼痛評(píng)分表交給患者，讓其對(duì)自覺(jué)疼痛進(jìn)行評(píng)分;觀察用藥后腹瀉、耳鳴、嘔吐、頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 疼痛評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(2012版)》中的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):評(píng)分＜7分為輕度痛經(jīng);8～12分為中度痛經(jīng);13～15分為重度痛經(jīng)。

1.4.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［4］顯效:臨床癥狀完全消失，疼痛評(píng)分降至0分，3個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā);有效:臨床癥狀消失或明顯減輕，疼痛評(píng)分比服藥前下降50%以上;無(wú)效:癥狀減輕不明顯，疼痛評(píng)分下降＜50%或無(wú)改善。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件。計(jì)量資料以±s表示，數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 疼痛評(píng)分比較 兩組治療前疼痛評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后兩組痛經(jīng)均有不同程度緩解，但治療組疼痛評(píng)分低于對(duì)照組(P ＜0.01)，見(jiàn)表1。

2.2 治療效果比較 兩組用藥后痛經(jīng)均有所緩解，對(duì)照組、治療組分別有6例、2例患者在經(jīng)期需服用止痛藥方可堅(jiān)持工作，治療組治療總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表1 兩組治療前、后疼痛評(píng)分比較(±s，分)

表1 兩組治療前、后疼痛評(píng)分比較(±s，分)

注:與對(duì)照組比較，#P＞0.05;*P＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組90 11.9 ±2.6 9.6 ±3.4治療組 92 12.3 ±2.5# 5.8 ±2.3*

表2 兩組治療效果比較(例)

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)以惡心、嘔吐、腹瀉等為主。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(例)

3 討論

FD的病因尚不明確。有學(xué)者認(rèn)為，功能性痛經(jīng)與前列腺素F2-α增多有關(guān)，應(yīng)采用前列腺素抑制劑治療［5］。西醫(yī)對(duì)FD患者主要采用媽富隆等避孕藥或布洛芬治療。避孕藥與布洛芬可抑制前列腺素合成，阻斷前列腺F2-α誘發(fā)的疼痛路徑，進(jìn)而緩解疼痛［6］。但避孕藥與布洛芬只能暫時(shí)緩解疼痛，停藥后下一月經(jīng)周期仍然會(huì)復(fù)發(fā)，而且長(zhǎng)期服用避孕及鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)較大，可能導(dǎo)致患者體內(nèi)雌激素及孕激素紊亂。

痛經(jīng)在中醫(yī)理論中屬于“經(jīng)行腹痛”的范疇。《醫(yī)林改錯(cuò)》認(rèn)為，“行經(jīng)腹痛”的病位在于胞宮、沖任，變化在于氣血，不榮則痛，不通則痛［7］。“不榮則痛”是因先天腎氣未充，胞宮失于濡養(yǎng)，使素體氣血不足。“不通則痛”是因?qū)嵭皟?nèi)伏，情志不調(diào)致肝傷忿怒，肝郁氣滯，氣滯血痕，導(dǎo)致氣血凝滯而痛經(jīng)。因此，痛經(jīng)的治療應(yīng)以調(diào)經(jīng)活血、補(bǔ)氣益血為主。

調(diào)經(jīng)益母膠囊由益母草、冰糖草、紅花、丹參等提取物精制而成，具有行氣活血、調(diào)經(jīng)止痛之功效，但其主要適用于繼發(fā)性痛經(jīng)，尤其在因子宮腺增生及子宮內(nèi)膜異位癥引發(fā)的痛經(jīng)中治療效果更佳［8］。養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊是“八珍湯”的現(xiàn)代中藥制劑，是祖國(guó)醫(yī)學(xué)“氣血雙補(bǔ)”的典型方劑。養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊由當(dāng)歸、黨參、地黃、白芍、甘草、茯苓、川芎、黃芪等提取物精制而成。《素問(wèn)·至真要大論》認(rèn)為“氣為血之帥，而血為氣之母”。方中當(dāng)歸、白芍等具有補(bǔ)陰滋陽(yáng)、養(yǎng)血合營(yíng)之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，當(dāng)歸中的當(dāng)歸多糖可有效增加外周血的白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白及骨髓有核細(xì)胞的數(shù)量，增強(qiáng)造血細(xì)胞的功能，發(fā)揮養(yǎng)血活血功能［9］。同時(shí)，當(dāng)歸中的阿魏酸鈉具有抗氧自由基對(duì)紅細(xì)胞的氧化作用，減少溶血發(fā)生，進(jìn)而預(yù)防貧血［10］。黨參、黃芪可補(bǔ)虛益氣，活血止痛;川芎、地黃活血行氣，回陽(yáng)救逆;茯苓則具有健脾燥濕，調(diào)和脾胃的作用。諸藥配伍，共同發(fā)揮活血止痛、益氣生血的作用。

本研究結(jié)果表明，治療組總有效率高于對(duì)照組，用藥后疼痛評(píng)分亦顯著下降。養(yǎng)血當(dāng)歸膠囊用藥后未見(jiàn)心、肝、腎不良反應(yīng)，患者適應(yīng)性較好。因此，值得臨床推廣應(yīng)用。

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