他汀類藥物市場分析

任吉秋

【摘 要】本文重點闡述近他汀類藥物市場分析。

【關(guān)鍵詞】他汀類藥物 市場

【中圖分類號】R972 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-5158（2013）03-0370-01

1 他汀類藥物市場現(xiàn)狀

1.1臨床上常用的他汀類藥物

他汀類藥物臨床常用的有：洛伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，氟伐他汀，長效氟伐他汀緩釋片，西立伐他汀（由于其嚴(yán)重的橫紋肌溶解副作用已從市場撤銷）。最新上市的有羅舒伐他汀，匹伐他汀等。

1.2他汀類藥物市場現(xiàn)狀分析

據(jù)全球醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)顯示，2009年心血管治療藥物銷售金額達(dá)352.81億美元，較2008同期增長4.9%，而頭號重磅藥物阿托伐他汀（立普妥）則以132.88億美元的銷售業(yè)績占據(jù)其37. 64%，雄踞世界暢銷藥品首位，成為全球醫(yī)藥市場上叱咤風(fēng)云的寵兒。辛伐他汀、普伐他汀的市場表現(xiàn)也不錯。盡管他汀類藥物已經(jīng)輝煌多年，但仍保持著旺盛的生命力和絕對的戰(zhàn)斗力，并且不斷有新的適應(yīng)癥出現(xiàn)。而且我國他汀類藥品市場格局穩(wěn)步上升，他汀類藥物在中國降脂藥物市場中也占據(jù)了9 0%以上的市場。2007——2009他汀類藥物22城市重點醫(yī)院用藥金額平均占比都在75%以上，并略有上升，由2007年75.87%升到2009年的78.84%；按2009年降血脂藥物銷售額計算他汀類藥物總銷售額在72.75億元以上。

根據(jù)近年衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)進(jìn)行的中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示，18歲以上居民血脂異常總患病率為18.60%，全國患者總?cè)藬?shù)達(dá)1.6億。按照每人每日平均服用藥物費用計算，降血脂藥物的市場空間相當(dāng)巨大。

2 他汀類藥物市場潛力分析

拳頭品種阿托伐他汀，其市場份額占整體比例達(dá)43.80%，比08年再增3.5%，繼續(xù)穩(wěn)坐降血脂藥物臨床用藥的市場龍頭位置。

羅舒伐他汀就其高速增長來看，市場份額較08年有明顯上升，其市場競爭力不斷增強并有沖擊份額排名前五品種的的可能。

辛伐他汀、普伐他汀，雖然這些藥物都是成熟期的產(chǎn)品，得到市場的認(rèn)可，預(yù)計未來不會輕易被市場淘汰，但其增長率不高，市場競爭力不強，市場份額會被其他藥物擠占。

氟伐他汀增長率大增（2009年銷售增長率為38.2%）。未來市場競爭力較強。

2.1阿托伐他汀

阿托伐他汀是HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑，由華納蘭伯特（現(xiàn)并入輝瑞）研制，并于1997年在美國上市。阿托伐他汀專利已于2009年9月到期，在國內(nèi)由大連輝瑞生產(chǎn)銷售，商品名為立普妥。阿托伐他汀的不良反應(yīng)較少，與辛伐他汀相比要低24%，經(jīng)過阿伐他汀調(diào)脂治療后，比普伐他汀療效高47%。在降低LDL膽固醇治療方面優(yōu)于其它他汀類藥物。公布的臨床研究結(jié)果表明，阿伐他汀是唯一被證明減少心血管事件優(yōu)于血管重建術(shù)的調(diào)脂藥物，并且對骨質(zhì)疏松癥、老年癡呆癥、心臟病、器官移植、中風(fēng)和糖尿病都有一定的療效，如果進(jìn)一步開發(fā)此類藥物的新適應(yīng)癥，無疑為他汀類藥物在激烈的市場競爭中又增添了籌碼。

阿托伐他汀在2009年國內(nèi)銷售增長達(dá)43%，是降血脂市場和他汀類藥物增長的首要驅(qū)動因素。

2.2辛伐他汀

辛伐他汀由美國默克公司開發(fā)，是以洛伐他汀為原料半合成的HMG-COA還原酶抑制劑，于1988年首次上市，1991年12月獲美國FDA批準(zhǔn)，是治療原發(fā)性高膽固醇血癥的藥物。辛伐他汀的專利已于2005年 12月到期，由杭州默沙東制藥于1997年引入中國，商品名為舒降之。目前國內(nèi)主要有浙江京新、浙江瑞邦、南新制藥、湖北絲寶等多家公司生產(chǎn)。

辛伐他汀2009年在銷售額再增長21.92%的情況下，市場份額卻繼續(xù)受到阿托伐他汀的強烈沖擊而下滑，較2008年下降2.4%，但因為在我國上市較早，于基層醫(yī)院里具有一定的品牌基礎(chǔ)，在用藥量上仍擁有很大的市場。

2.3普伐他汀

普伐他汀是源于微生物的產(chǎn)品，于1989年由日本三共制藥首次在日本上市，商品名為Mevalo-tin；布邁？施貴寶獲得許可權(quán)在全球共同開發(fā)，施貴寶產(chǎn)品1991年經(jīng)FDA批準(zhǔn)后在歐美多國上市，商品名為Pravachol。施貴寶公司曾以小劑量配方向FDA申請轉(zhuǎn)換成OTC地位，但未獲FDA非處方藥和內(nèi)分泌和代謝藥物聯(lián)合顧問委員會通過。該產(chǎn)品1994在我國上市，其專利于2005年10月到期。該產(chǎn)品于1995年引入中國，市場目前基本由上海三共制藥公司（美百樂鎮(zhèn)）、中美上海施貴寶制藥有限公司（普拉固）所壟斷。國內(nèi)目前批準(zhǔn)的品牌主要有浙江海正制藥（富利他之）、上海現(xiàn)代制藥（浦惠旨）、華北制藥公司（福他寧）。2009年普伐他汀在降脂類藥物中以5. 86%的市場份額排名第三，較2008年同期再下降約1%。

2.4氟伐他汀

氟伐他汀為第二代全合成調(diào)血脂產(chǎn)品，由瑞士諾華公司開發(fā)，于1993年12月通過美國FDA的批準(zhǔn)，次年在英美上市。氟伐他汀為水溶性物質(zhì)，進(jìn)入體內(nèi)吸收后80%被代謝，經(jīng)腸道排出體外，其藥效學(xué)顯示為洛伐他汀的4.4倍。該藥難通過血腦屏障，對中樞系統(tǒng)影響小，也未見組織殘留，是治療家族性高脂血癥的藥物。諾華公司于1997年將該產(chǎn)品引入中國，商品名為來適可，在國內(nèi)受專利保護(hù)。

2009年氟伐他汀占整個國內(nèi)降脂藥市場的4.85%，較2008年同期下降約0.17%。國內(nèi)整個氟伐他汀市場基本仍由諾華公司的來適可所壟斷，國內(nèi)企業(yè)山東齊魯制藥有所增長，而浙江海正藥業(yè)則比同期下降1%。

2.5匹伐及羅舒伐他汀

匹伐他汀鈣是日本化學(xué)工業(yè)興和株式會社共同開發(fā)，2003年7月在日本獲準(zhǔn)上市，用于高膽固醇血癥的治療，商品名“LIVALO”，制劑規(guī)格為1mg和2mg的薄膜包衣片。2007年在日本銷售3億美元。2008年在我國注冊商品名“力之清”。匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是國際臨床應(yīng)用中降血脂效果較好的他汀類藥物之一，具有高效（1毫克起效）、安全（不與其他常規(guī)藥物競爭代謝）等特點，具有良好的耐受性。匹他伐他汀鈣（pitavastatin，NK—104）具有顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）效應(yīng)，其作用與阿托伐他汀相似，而強于其他5種他汀類藥物。

北京雙鶴藥業(yè)于2004年選定仿制該藥，2008年獲得生產(chǎn)批件。目前，該藥品年產(chǎn)可達(dá)到5000萬片以上。2010年上半年，樣本醫(yī)院用藥金額29萬元。

參考文獻(xiàn)

[1]他汀類藥物市場分析，生物谷，2005

[2]我國調(diào)血脂藥物市場環(huán)境大好他汀類藥物為王，醫(yī)藥經(jīng)濟報，2009

[3]他汀藥物市場及前景，百度文庫，2011