探析臨床免疫檢驗質量控制的相關措施

張 玲

(眉山市中醫醫院檢驗科，四川 眉山 620010)

探析臨床免疫檢驗質量控制的相關措施

張 玲

(眉山市中醫醫院檢驗科，四川 眉山 620010)

目的探討影響臨床免疫檢驗質量的因素，以及相關的控制措施。方法收集我院在2011年5月-2012年5月期間進行免疫學檢驗的資料，從臨床標本的采集以及保存等有可能對測定結果造成影響的標本因素和測定前的試劑準備等方面進行論述，分析影響檢驗質量的相關因素，然后制定相關的措施。結果實驗室的溫度、濕度、試劑平衡時間、標本的質量、洗液的更換情況以及實驗員的操作水平都是影響臨床免疫檢驗質量的重要因素（P＜0.05）。結論影響臨床免疫檢驗質量的因素有很多，其中試劑平衡時間、實驗室的溫度以及實驗員的操作水平是最重要的因素，在檢驗的過程中操作人員必須嚴格按照操作規程進行操作，而且控制好檢驗前階段的質量在整個檢驗過程中屬于比較容易忽視的環節，必須引起重視。

臨床免疫檢驗；質量控制；措施

臨床免疫檢驗的結果是醫生進行疾病診斷的主要根據，因此免疫檢驗結果的質量會對疾病的診斷造成直接的影響[1]。本次研究收集我院在2011年5月至2012年5月期間進行免疫學檢驗的資料，從臨床標本的采集以及保存等有可能對測定結果造成影響的標本因素和測定前的試劑準備等方面進行論述，分析影響檢驗質量的相關因素，然后制定相關的措施，現將大致研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院在2011年5月至2012年5月期間進行免疫學檢驗的資料，進行檢驗的項目主要包括傳染標志物：TP-Ab，HIV-Ab,HEVAb,HDV-Ab,HCV-Ab,HAV-Ab，乙肝五項（HBcAb，HBeAb，HBeAg，HBsAb，HBsAg）；數據包括檢驗的結果以及影響檢測結果的關鍵因素指標，共18600分樣本。

1.2 研究內容

主要包括以下幾個方面：①實驗室的溫度、濕度以及衛生情況；②質量控制（室間質評合格率、室內質評合格率、質量控制率）；③實驗操作（顯色反應的時間、洗板、加樣等）；④試劑（保存、平衡使用等）；⑤實驗標本（處理、要求等）；⑥儀器設備（更換洗液、劑量校準、規定操作、維護情況、故障及維修）；⑦實驗人員的素質（專業資質、培訓情況、學歷、職稱以及從業年限）。

1.3 控制質量的措施

從樣品的采集、接收、處理、加樣、實驗、標本的處理以及結果發放等方面進行檢驗的質量控制。室間質評措施：每個季度都做一次省臨檢中心以及衛生部下發的標本，嚴格按照要求檢驗標本。室內質量控制：使用酶免試劑盒（第三代夾心法），對艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、甲型肝炎等檢測。而且所有的樣本都進行初檢，對于初檢的結果為陽性或者結果可疑的標本需進行復檢；且每次檢測都采用室內質量對血清進行控制。

1.4 統計學分析

采用SPSS16.0統計學軟件對數據進行統計學處理，以P＜0.05為差異有統計學意義的基礎。并采用線性回歸處理變量和應變量之間的關系。

2 結 果

采用線性回歸處理，得到回歸方程，實驗室的溫度、濕度、試劑平衡時間、標本的質量、洗液的更換情況以及實驗員的操作水平都是影響臨床免疫檢驗質量的重要因素（P＜0.05），詳見表1。

表1 線性回歸結果

3 討 論

對于從事免疫檢驗的醫務人員來說，在工作的過程中必須樹立牢固的責任意識、質量意識以及服務意識，同時不斷提高自己的自己的服務以及業務水平，在工作過程中認真對待每一個環節[2]，并不斷的在時間中提供好自己對問題的分析和解決能力，這樣才能夠從根本上保證免疫檢驗的質量。

3.1 內源性干擾因素

一般包括交叉反應物質、異嗜性抗體、高濃度非特異性的免疫球蛋白、類風濕因子、補體等。日常使用的臨床血清（漿）標本中，很多都含有上述的干擾物質，從而導致最后的檢測結果為假陽性[3]?，F在通常采用稀釋標本的方法 來便面類風濕因子等物質對ELISA的測定干擾。因為稀釋之后類風濕因子的滴度會變得非常低，對測定基本就沒有干擾，這樣也保證了相應檢測結果的可靠性和臨床價值。此外，還可以采用改變酶標抗體、對于標本中的類風濕因子先用變性的IgG進行封閉在測定抗原，也可以在測定的標本中加入可以導致類風濕因子降解的還原劑或酶標二抗時所使用的特異性的雞抗體LgY等方式來消除干擾[4]。

3.2 外源性干擾因素

實驗室的溫度、濕度、試劑平衡時間、標本的質量、洗液的更換情況以及實驗員的操作水平都是影響檢驗結果的外源性干擾因素。免疫學檢測一般都是血液樣本，因此標本凝固不全、標本被細菌污染、標本放置的時間過長、標本溶血都會對結果造成影響，避免標本發生溶血也是保證檢測質量的重要環節[5]。而引起標本溶血的原因主要有采血的不良習慣以及采血的器具不干凈等。由于血紅蛋白中有血紅色基團，具有類似于過氧化物的性質。所以在經過HRP進行酶標記的ELISA的測定中，若所用的血清標本當中血紅蛋白的濃度較高，就很容易在溫育的過程中出現吸附固定相的現象，在后面加入HRP底物之后顯色[6]。

3.3 質量控制措施

根據本次研究結果，應該在以下幾個方面進行控制：①實驗室的溫度應該控制在18～25℃之間，濕度則應該控制在30%～60%之間[7]；②應該避免標本發生反復凍融、凝固不全、放置時間過長、細菌污染以及溶血等現象；③在進行檢測前試劑應該在室溫下先進行平衡，至少30min，并保證試劑的溫度和室溫一致；④保證進行免疫檢測人員的素質；⑤及時進行洗液的更換，每次檢驗結束之后就將洗液倒出，將洗液桶用蒸餾水洗干凈[8]。

總之，對免疫檢驗的過程施行全面的控制是保證最后檢測結果準確性的重要保證。從樣品的采集到分析結果的產生中有很多環節，這就要求進行臨床檢驗的人員熟悉的掌握每一個環節，而臨床醫生則應該熟悉患者的生理以及病理情況。且檢驗的每一個環節都需在嚴格的標準要求下進行規范的操作，只有這樣才能從根本上保證免疫檢驗的高質量。

[1] 丁艷濤,劉美琴,趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質量控制[J].實用醫技雜志,2007,14(22)∶3017-3018.

[2] 葛平,婁崢.臨床微生物檢驗的質量控制[J].檢驗醫學,2004,19 (2)∶157-159.

[3] 黃舒婷.臨床免疫檢驗的質量控制[J].中外醫療,2009,29(24)∶23.

[4] 郭德華.全國臨床民意和臨床免疫檢驗學術會紀要[J].江西醫學檢驗,1999,17(4)∶7.

[5] 何學泰,楊紅葉,王躍平.醫院檢驗耗材信息網絡的管理與應用[J].大通醫學專科學校學報,2003,24(4)∶5.

[6] 郭美琦.血栓與止血檢驗及質量控制[J].血栓與止血學,2003,9 (1)∶42-44.

[7] 王永祥,張保平,董莉.參加實踐質評加強免疫檢驗項目的質量控制[J].內蒙古醫學院學報,2010,32(3)∶294-295.

[8] 周振達,李睿,楊壽旺.ELISA質控存在的問題探討[J].中國國境衛生檢疫雜志,2011,34(5)∶334-336.

Analysis of Clinical Immunology, Inspection and Quality Control Measures

ZHANG Ling

(Department of Clinical Laboratory, Meishan TCM Hospital, Meishan 620010, China)

ObjectiveTo investigate the control of of Clinical Immunology inspection quality measures.MethodsDiscussed specimen factors and reagent preparation before measurement method immunological test data collected in our hospital during May 2011 -2012 in May, likely to affect the measurement results from a clinical specimen collection and preservation to analyze the relevant factors affecting the test quality, and then specify the measures.ResultsLaboratory temperature, humidity, reagents equilibrium time, the quality of the specimen, the lotion replacement, as well as experimental Members operating level are affecting the quality of the important factors of clinical immunology test (P＜0.05).ConclusionsAffect clinical immunoassay quality there are many factors, wherein the reagent equilibration time, the temperature in the laboratory as well as the level of operation of the laboratory assistant is the most important factor, in the inspection process, operating personnel must operate strictly in accordance with the rules, and control the quality of the pretest stage are relatively easy to overlook the part of the entire inspection process, must pay attention to.

Clinical Immunology inspection; Quality control; Measures

R392-33

B

1671-8194（2013）13-0007-02