478例愛母牌MYCu宮內節育器的臨床應用觀察

陳玉波

（海南海口市秀英區衛生院、秀英區計劃生育服務站，海南 海口 570311）

478例愛母牌MYCu宮內節育器的臨床應用觀察

陳玉波

（海南海口市秀英區衛生院、秀英區計劃生育服務站，海南 海口 570311）

目的探討愛母牌MYCu宮內節育器（MYCuIUD）的臨床應用效果。方法選擇我省6個臨床單位放置MYCu IUD共478例，放置后1、3、6、12個月定期隨訪。結果觀察滿12個月累積帶器妊娠率為0.43/百婦女年，累積脫落率為0.21/百婦女年，因與使用IUD有關終止為2.33/百婦女年；4次隨訪主訴發生率均較低，主訴中最常見的不良反應為出血和疼痛。結論MYCu IUD避孕效應好，脫落率低，不良反應發生率低，繼續使用率高，值得進一步推廣應用。

宮內節育器；MYCuIUD；臨床效果

宮內節育器（IUD）因安全、有效，是我國育齡婦女的主要避孕措施。臨床上放置IUD發生帶器妊娠、脫落、帶器后不良反應或因不良反應取出IUD等一直是亟待解決的問題。MYCu宮內節育器（MYCuIUD）于2009年末上市，為了觀察使用效果和安全性，我省采用多中心、統一標準觀察放置MYCu IUD12個月，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

2010年12月至2011年5月，在我省不同計劃生育、婦幼保健及醫院6個臨床單位，在門診對年齡20～40歲，月經規律，已育、與丈夫同居、要求以IUD為避孕方法，接受定期隨訪且無放置IUD禁忌證的478例健康婦女，放置MYCuIUD。

1.2 器材

MYCuIUD是MCuⅡIUD及MCuIUD的改進產品。MYCuIUD具有溫度記憶效應，銅表面積225mm2，含吲跺美辛25mg[1]，由遼寧愛母醫療科技有限公司生產。

1.3 方法

各中心于門診選擇自愿放置IUD為唯一避孕的育齡婦女，分別于月經經間或人工流產術后后即時及哺乳閉經排除妊娠放置。放置方法：由經過專門培訓的醫生，嚴格執行放置IUD操作規程及MYCuIUD的使用說明書，放置后1、3、6、12個月隨訪，了解放置后有無主訴（不良反應，不加提示），結合“愛母”IUD超聲影像特點[2]用B超確定IUD位置，統一填寫記錄。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0軟件包，生命表結果使用WHO LTA 2.0版生命表統計軟件進行統計分析，用χ2或t值評價效果，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 一般情況

受試對象的年齡為（30±3）歲、孕次為（1.8±0.8）次，產次為（1.2±0.4）次，身高為（160±4）cm，體質量為（56±6）kg，宮腔深度為（7.4±0.5）cm。

2.2 臨床結果

放置MYCu IUD后于1、3、6、12月進行隨訪，觀察12個月累積帶器妊娠率為0.43/百婦女年，累積脫落率為0.21/百婦女年，因與使用IUD有關終止為2.33/百婦女年，詳細效果分析見表1。

表1 放置MYCu IUD 12個月效果觀察

2.3 不良反應

放置IUD后1個月有主訴者發生率低于25%，3、6、12個月隨訪時有主訴（不加提示的反應放置IUD后的自身感覺）者與前次隨訪不良反應發生率明顯降低，P＜0.05。有主訴者的主要不良反應是月經異常，腰腹疼痛和白帶增多，觀察滿12個月因不良反應不能耐受共取出8例，為1.70/百婦女年，多數婦女能耐受，詳見表2。

表2 放置12個月不良反應發生情況[例數（%）]

2.4 此觀察過程中478例受術者放置IUD手術順利，無損傷及感染發生；觀察12個月共取出14例，取出時探測IUD金屬摩擦感清楚，取出順利；4次隨訪無貧血和嚴重不良事件報告。

3 討 論

MYCuIUD銅表面積225mm2，符合國家標準，臂端固壓銅粒，側臂裝配銅套，將避孕活性物質銅離子分布于宮腔高、中、低部位，加強了避孕效果[1]，觀察滿12個月，累積帶器妊娠率為0.43/百婦女年，與李淑芝[3]等報道的相近，證實MYCuIUD具有良好的抗生育效應。

MYCuIUD支架選用形狀記憶合金材料制成，具有不易變形的特點，根據子宮形態及力學原理設計，更適應宮腔形態，IUD可隨子宮的縮舒而收張，不易向下移位，脫落[1]。本文觀察12個月累積脫落率為0.21/百婦女年，與徐紅報道[4]一致，證實脫落率低是MYCuIUD的特點。

本觀察可見MYCuIUD放置后月經異常、疼痛和白帶增多的不良反應發生率均較低[3-5]，隨著時間延長逐漸好轉，后次隨訪比前次隨訪多數組間比較P＜0.05，差異有統計學意義，證實大部婦女對放置后的不良反應可以耐受；可能因MYCuIUD含吲跺美辛25mg，在放置的初期釋放吲跺美辛減少前列腺素的合成，降低了放置IUD初期子宮出血和疼痛的不良反應有關。因此放置后出血和疼痛發生率低（尤其是放置初期）是MYCuIUD又一顯著特點。

IUD如何發揮其良好的性能，如同景秀[6]報道，正確放置是關鍵。放置愛母IUD需參考說明書，選擇號碼不要過大，否則會引起疼痛；放置時要注意緩慢撤出放置管，退出過快會刺激子宮引起疼痛；IUD必須放置到近宮底處宮腔并展平，以避免發生IUD下移及異位；隨訪時B超需注意“愛母”IUD特點[2]，免得誤報帶來不良臨床后果。

綜上所述，MYCuIUD避孕效應好，脫落率低，不良反應發生率低，繼續使用率高，值得進一步推廣應用。

[1] 遼寧愛母醫療科技有限公司研發部.愛母牌MCu系列宮內節育器特點及其臨床應用[J].中國計劃生育學雜志,2012,20(1)∶63-64.

[2] 張妍,王艷玉,石拓.愛母牌宮內節育器超聲聲像圖的特征[J].中國計劃生育學雜志,2012,20(2)∶139-141.

[3] 李淑芝,左文莉,武淑英,等.含25mg吲哚美辛MYCu宮內節育器應用的隨機對照研究[J].中華全科醫師雜志,2010,9(11)∶760-764.

[4] 徐紅,王慧英.放置MYCu宮內節育器與TCu220C宮內節育器的臨床應用對比[J].中國計劃生育和婦產科,2012,4(1)∶42-45.

[5] 毛雙友,邵鍵貞.MYCu宮內節育器的臨床效果觀察[J].浙江中醫藥大學學報,2012,36(8)∶899-901.

[6] 景秀.放置操作技術對宮內節育器續用率的影響[J].中國計劃生育學雜志,2012,20(3)∶213-214.

R169.41

B

1671-8194（2013）13-0230-02