腎康注射液聯合氯沙坦治療糖尿病腎病的臨床觀察

肖 麗 莊蘭蘭 王秀霞

（山東省莒縣人民醫院，山東 日照 276500）

腎康注射液聯合氯沙坦治療糖尿病腎病的臨床觀察

肖 麗 莊蘭蘭 王秀霞

（山東省莒縣人民醫院，山東 日照 276500）

目的探討腎康注射液聯合氯沙坦治療糖尿病腎病的臨床觀察。方法68例2型糖尿病腎病患者隨機分為治療組34例、對照組34例。兩組均給予飲食、運動、應用胰島素降糖等常規治療，對照組給予常規治療的同時加用氯沙坦。治療組在對照組的同時加用中藥制劑腎康注射液。結果治療組24h尿蛋白定量、尿β2-MG、TC、TG較治療前明顯降低，有統計學意義（P＜0.05）。對照組24h尿蛋白定量、尿β2-MG較治療前明顯降低，有統計學意義（P＜0.05），但TC、TG無明顯變化，無統計學意義（P＞0.05）。治療組較對照組差別有統計學意義（P＜0.05）。結論腎康注射液聯合氯沙坦在治療和延緩糖尿病腎病中兩者具有協同作用，臨床療效滿意，值得進一步研究。

中藥；氯沙坦；糖尿病腎病

糖尿病腎病（DN）是糖尿病晚期最常見的并發癥之一，微量白蛋白尿是DN的早期特點，一旦發展為臨床蛋白尿將嚴重損害腎功能，致使患者很快進入尿毒癥期，必須靠長期透析維持生活。目前治療上無統一、有效的方案。但是早發現、早治療蛋白尿能延緩疾病的發展。我科聯合腎康注射液與氯沙坦治療早期糖尿病腎病，能明顯減少蛋白尿。具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我腎內科自2009年1月至2012年1月收住入院的早期2型糖尿病腎病的68例患者，女32例，男36例。隨機分成2組：對照組34例，男19例，女15例；年齡（57.6±15.2）歲。治療組34例，男17例，女17例；年齡（57.2±14.9）歲。糖尿病的病程（10.1±2.4）年。兩組患者的一般資料對比均無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

①西醫診斷標準：符合1999年 WHO制定的2型糖尿病診斷標準，糖尿病腎病（DN）診斷依據Mogensen分期即出現微量白蛋白尿，患者在6個月內連續2～3次出現尿白蛋白排泄率（UAER）＞200μg/min或24h尿白蛋白定量＞0.5g，并Scr＜133μmol/L；未使用其他任何血管緊張素轉換酶抑制劑或（和）血管緊張素受體拮抗劑；排除嚴重的心腦血管疾病；排除腎小球疾病如原發性腎小球腎炎、狼瘡性腎炎、高血壓腎病等所致蛋白尿；排除近期影響蛋白尿的疾病如感染、心力衰竭等。②中醫診斷標準：中醫消渴病診斷參照2002年最新頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關標準，診斷為脾腎兩虛型，主要脈癥：神疲乏力，面足水腫，面色萎黃，肌膚甲錯，頭暈目眩，腰膝酸軟，腹脹納呆，肢體麻木或刺痛，夜尿頻多，大便溏薄，舌質紫暗或有瘀斑，舌苔薄白或厚膩。脈沉澀或細澀無力。

1.3 治療方法

兩組患者均給予基本糖尿病治療如健康教育、飲食指導、運動和降糖治療，將空腹血糖降至＜6.1mmol/L，餐后2h血糖控制在＜10.0mmol/L。待血糖穩定1周后，對照組給予加用口服血管緊張素受體拮抗劑氯沙坦（科素亞-默沙東藥業），50mg，每日1次。治療組在以上治療的基礎上加用腎康注射液（主要藥物組成丹參、紅花、大黃、黃芪等）100mL入0.9%NS 150mL靜滴，每天1次，連續治療8周。

1.4 觀察指標

①實驗室檢查：治療前與治療8周后分別檢測患者的血脂組：三酰甘油（TG）和總膽固醇（TC），尿β2微球蛋白（β2-MG）、24h尿蛋白定量。②中醫證候總積分：中醫證候采用癥狀分級量化記分各主癥按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分。分別記錄治療前與治療后中醫癥候總積分。

1.5 統計學方法

統計學處理采用SPSS13.0完成，計量資料以（χ—±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為顯著性差異；P＜0.01為極顯著性差異；P＞0.05為無顯著性差異。

2 結 果

2.1 兩組治療前后的對比情況

兩組治療前后尿β2-MG和24h尿白蛋白定量的對比情況見表1。兩組治療后尿β2-MG、24h尿蛋白定量與治療前對比都有明顯降低，差別有顯著性差異（P＜0.05）。治療后兩組之間對比有顯著性差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后各項指標對比

2.2 兩組患者治療前、治療后血清TC與TG對比情況

兩組患者治療前、治療后TC與TG的對比見表2。對照組的TC、TG與治療前對比稍有降低，但差別無統計學意義（P＞0.05），而治療組患者的TC、TG與治療前對比有明顯降低，差別有統計學意義（P＜0.05）。而且治療后兩組之間對比也有顯著性差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后各項指標對比

2.3 兩組治療前、治療后證候總積分的變化情況比較

兩組患者在治療前與治療后對比，差別均有統計學意義（P＜0.05），同時治療后兩組之間的對比同樣存在顯著性差異（P＜0.05）。對比情況見表3。

表3 兩組治療前后癥候總積分對比

3 討 論

糖尿病腎病屬中醫的消渴病范疇，以陰虛與燥熱互為因果。其發病以陰虛燥熱開始。近來實驗研究表明，現代中醫及中西醫結合者多根據糖尿病微血管病變，多加用活血化瘀藥物，經臨床觀察，此些中藥治療DN不但可以控制病情發展，而且副作用小、安全性高[1]。腎康注射液由中藥黃芪、大黃、丹參、紅花組成[2]。黃芪固表、升陽補氣，消腫利水，現代研究證明黃芪能保護紅細胞、增強造血功能、擴血管、降血壓、降低血小板黏附率、減少血栓形成，并增加腎血流量，對腎臟有保護作用；大黃功效為活血解毒、瀉火清熱，具有增加胃腸蠕動，促進膽汁排泄，減少膽固醇在體內的蓄積的作用，從而糾正DN的脂質代謝紊亂，降低TG含量，升高血清高密度脂蛋白 [3]；丹參祛瘀活血、安神養血；紅花通經活絡、活血，二藥相輔，共奏活血通絡、祛瘀生新之功。現代研究表明，腎康注射液具有抑制血小板及紅細胞聚集、降低血液黏稠度，調節血脂，擴張血管的作用，從而改善腎小球高凝狀態、降低腎小球高壓力，使腎血流量增加，達到降低蛋白尿的作用[4]。

同時，目前認為腎臟血流動力學改變與糖尿病腎病的發生發展密切相關，其中Ang II受體可以誘導多種細胞因子、生長因子、炎癥因子的表達，這些因子構成復雜的網絡導致腎小球血流動力學改變（高濾過、高灌注及高血壓）和基底膜增厚、系膜細胞增生肥大以及ECM增多，最后導致腎小球硬化。在硬化的腎小球及間質中發現TGF-β1表達增強，這種硬化灶的進展可被ACEI或血管緊張素Ⅱ受體-1阻斷劑減緩。而氯沙坦選擇性作用于Ang II受體的AT1亞型受體，其減輕腎損害的機制是多方面：①減低腎小球內“三高現象”，減輕蛋白尿；②抑制ATⅡ激活的細胞因子（如TGF-β1）；③減少細胞外基質形成；④促進細胞外基質降解；⑤增強機體對胰島素的敏感性，降低血糖與血脂。所以，氯沙坦可抑制腎素一血管緊張素系統的活性，通過多方面降低蛋白尿，而延緩DN的進展。

我科采用腎康注射液聯合氯沙坦治療糖尿病腎病，效果明顯，而且兩者在治療和延緩糖尿病腎病的發生、發展過程中，具有協同減少尿蛋白的作用，臨床療效明顯、而且不良反應少，由于樣本數偏少，尚有待驗證。

[1] 韓玲,陳可翼.腎康注射液對心血管系統作用的實驗藥理學研究進展[J].中國中西醫結合雜志,2007,26(3)∶325.

[2] 柯凌.大黃的藥理及其在腎臟病中的運用[J].中國中西醫結合腎病雜志,2001,2(6)∶243-245.

[3] 彭衛華,曲強.黃芪治療腎臟疾病的現代藥理研究[J].中國中西醫結合腎病雜志,2001,2(10)∶327-328.

[4] 崔俊起,韓平杰.腎康注射液對早期糖尿病腎病的治療觀察[J].中國誤診學雜志,2008,8(9)∶2096.

R587.2

B

1671-8194（2013）13-0302-02