南海區(qū)兒童流行性腮腺炎疫苗接種不同劑次疫苗效力病例對(duì)照研究

梁潔雅 曾 鴻 陳妙芬 呂海韻

南海區(qū)兒童流行性腮腺炎疫苗接種不同劑次疫苗效力病例對(duì)照研究

梁潔雅 曾 鴻 陳妙芬 呂海韻

目的探討接種不同劑次流行性腮腺炎疫苗對(duì)兒童流行性腮腺炎的疫苗效力，為開(kāi)展流行性腮腺炎的預(yù)防提供科學(xué)依據(jù)。方法2012年1～10月在中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)上報(bào)的年齡在12歲以下并居住在南海區(qū)流行性腮腺炎病例進(jìn)行1：1配對(duì)病例對(duì)照研究。結(jié)果共有1072例病例納入研究，接種流行性腮腺炎疫苗對(duì)流行性腮腺炎的保護(hù)效果為65.62%（58.08%～72.42%），接種1劑次流行性腮腺炎疫苗對(duì)流行性腮腺炎的保護(hù)效果為64.48%（55.86%～71.42%），接種2劑次流行性腮腺炎疫苗對(duì)流行性腮腺炎的保護(hù)效果為77.78%（50.18%～90.09%）。結(jié)論接種1劑次疫苗與接種2劑次疫苗的效果無(wú)差異，提示接種1劑次疫苗也能產(chǎn)生較好的免疫效果。

流行性腮腺炎；疫苗不同劑次；病例對(duì)照

流行性腮腺炎是國(guó)家法定丙類傳染疾病，好發(fā)于兒童和青少年，可廣泛累及各臟器，如無(wú)菌性腦膜炎、睪丸炎、卵巢炎、胰腺炎等。在流行性腮腺炎疫苗未納入國(guó)家免疫規(guī)劃程序前，國(guó)內(nèi)應(yīng)用接種流行性腮腺炎疫苗的劑次各有不同。2008年9月1日后，麻腮風(fēng)和麻腮疫苗被納入國(guó)家免疫規(guī)劃一類疫苗，兒童可以在1.5歲免費(fèi)接種1劑次麻腮風(fēng)或麻腮疫苗。為了比較接種1劑次與接種2劑次疫苗的效力是否相同，為開(kāi)展流行性腮腺炎的預(yù)防提供科學(xué)依據(jù)，本文對(duì)南海區(qū)12歲以下的流行性腮腺炎患者1072例進(jìn)行1：1配對(duì)病例對(duì)照研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料2012年1～10月在中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)上報(bào)的南海區(qū)流行性腮腺炎病例，年齡在12歲以下并居住在南海區(qū)且能在兒童免疫接種信息系統(tǒng)找到記錄。流行性腮腺炎診斷依據(jù)《腮腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》（GB17016-1997）。病例對(duì)照：選擇與病例出生日期一致，住址接近（同一村居委或鎮(zhèn)內(nèi)），戶口性質(zhì)相同（以上信息用電腦收集），且從未出現(xiàn)過(guò)腮腺或其它唾液腺癥狀者（通過(guò)電話、走訪等方式確認(rèn)）。

1.2 研究方法病例對(duì)照研究方法，采用統(tǒng)一的調(diào)查表，調(diào)查研究對(duì)象的一般情況及既往免疫情況。其中既往免疫情況以兒童免疫接種信息系統(tǒng)的記錄為準(zhǔn)。發(fā)病1個(gè)月前接種過(guò)流行性腮腺炎疫苗（單純或聯(lián)合疫苗）視為有免疫，發(fā)病前1個(gè)月內(nèi)和發(fā)病后接種流行性腮腺炎疫苗者視為未免疫。

1.3 統(tǒng)計(jì)處理方法利用Epiata 3.0建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS 16.0對(duì)收集的信息進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析。疫苗效力VE=（1－OR）×100%。

2 結(jié)果

2.1 一般人口學(xué)情況1072例病例中，常住321例，暫住454例，流動(dòng)297例，平均年齡為（5.37 ±2.40）歲。病例組和對(duì)照組中男女比例分別為2.07：1和2.31：1，兩者之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=2.419，P=0.120＜0.05）。

2.2 疫苗總體免疫效果評(píng)價(jià)病例組和對(duì)照組在免疫史上的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=101.56，P＜0.0001）；OR=0.3438，95%置信區(qū)間為0.2758～0.4192；疫苗效力為65.62%（58.08%～72.42%），見(jiàn)表1。

表1 兒童流行性腮腺炎疫苗保護(hù)效果病例對(duì)照研究(n)

2.3 接種不同劑次疫苗免疫效果評(píng)價(jià)

2.3.1 接種1劑次疫苗免疫效果評(píng)價(jià)分析992對(duì)接種1劑次疫苗的病例對(duì)照，病例組和對(duì)照組在接種1劑次免疫史上的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=88.98，P＜0.0001）；OR=0.3552，95%置信區(qū)間為0.2858～0.4414；疫苗效力為64.48%（55.86%～71.42%），見(jiàn)表2。

表2 接種1劑次流行性腮腺炎疫苗保護(hù)效果病例對(duì)照研究(n)

2.3.2 接種2劑次疫苗免疫效果評(píng)價(jià)分析326對(duì)接種2劑次疫苗的病例對(duì)照，病例組和對(duì)照組在接種2劑次免疫史上的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=13.36，P＜0.0001）；OR=0.2222，95%置信區(qū)間為0.0991～0.4982；疫苗效力為77.78%（50.18%～90.09%），見(jiàn)表3。

表3 接種2劑次流行性腮腺炎疫苗保護(hù)效果病例對(duì)照研究(n)

3 討論

疫苗的有效性要在人群中廣泛應(yīng)用后才能對(duì)其作出真實(shí)的評(píng)價(jià)。真實(shí)的預(yù)防接種有效性評(píng)價(jià)應(yīng)該是在接種組和未接種組之間進(jìn)行流行性腮腺炎感染率的對(duì)比而得出，但由于麻腮風(fēng)或麻腮疫苗已被納入國(guó)家免疫規(guī)劃程序，有意不給對(duì)照組進(jìn)行預(yù)防接種是違反規(guī)定的，因此本研究采用病例對(duì)照研究對(duì)疫苗的不同劑次免疫效果進(jìn)行研究。

從2006年12月起，世界衛(wèi)生組織的192個(gè)成員國(guó)都全面開(kāi)展了流行性腮腺炎的預(yù)防接種，這些國(guó)家大多數(shù)均采用2劑次的免疫方案[1]。國(guó)內(nèi)現(xiàn)采用1劑次的免疫方案，許多文獻(xiàn)研究顯示，1劑次流行性腮腺炎疫苗的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)80%以上[2-3]，保護(hù)力為61%～95%[4-7]，能有效預(yù)防流行性腮腺炎。本次研究對(duì)比不同劑次疫苗的效力，結(jié)果顯示，接種1劑次疫苗與接種2劑次疫苗的效果無(wú)差異，提示接種1劑次疫苗也能產(chǎn)生較好的免疫效果。雖曾有調(diào)查顯示在流行性腮腺炎暴發(fā)調(diào)查時(shí)，有相當(dāng)多的患者曾接種過(guò)1劑次含流行性腮腺炎疫苗[8-9]。這可能與疫苗誘導(dǎo)的抗體水平較自然感染低以及疫苗誘導(dǎo)的抗體免疫持續(xù)時(shí)間短有關(guān)[10]。

目前含有腮腺炎成分的麻腮風(fēng)疫苗或麻腮疫苗已納入國(guó)家免疫規(guī)劃程序，采用的是在1.5歲接種1劑次麻腮風(fēng)疫苗或麻腮疫苗的免疫方案。該方案與2劑次方案一樣，對(duì)預(yù)防流行性腮腺炎有相同的免疫效果。但考慮到疫苗誘導(dǎo)抗體的免疫持續(xù)時(shí)間問(wèn)題和小部分人對(duì)疫苗未產(chǎn)生免疫應(yīng)答，今后應(yīng)考慮將2劑次麻腮風(fēng)疫苗的免疫方案納入國(guó)家免疫規(guī)劃程序，以達(dá)到減少流行性腮腺炎發(fā)病的目的。

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R512.1

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1673-5846(2013)08-0187-02

佛山市南海區(qū)疾病預(yù)防控制中心，廣東佛山 528200