2011～2012年藥物不良反應(yīng)回顧性分析

布蕾蕾 戴柏秋

2011～2012年藥物不良反應(yīng)回顧性分析

布蕾蕾 戴柏秋

目的了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特點(diǎn)，促進(jìn)臨床合理用藥。方法對(duì)我院2011年1月～2012年12月收集到的65例ADR進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果發(fā)生ADR的藥物中抗感染藥物居首位；靜脈給藥較其它給藥途徑更易發(fā)生ADR；累及器官/系統(tǒng)以皮膚及附件損害最多。結(jié)論應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，提高安全用藥意識(shí)，確保臨床用藥安全。

藥物不良反應(yīng)；回顧性分析；安全用藥

藥物不良反應(yīng)（ADR）是指在臨床應(yīng)用藥物治療疾病時(shí)，出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的其它反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)、后遺反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物的副作用以及致畸、致癌、致突變作用[1]。本文就我院從2011年1月～2012年12月收集的65例患者發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行總結(jié)與分析如下，以期為臨床提供一定的參考。

1 資料與方法

收集我院2011年1月～2012年12月發(fā)生的藥物不良反應(yīng)65例，分別從患者的年齡、性別、給藥途徑、引起ADR的藥品分類、受累的器官與系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理運(yùn)用SPSS 16.0軟件學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；計(jì)量資料進(jìn)采用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基本情況65例報(bào)告中，男34例，女31例，年齡在1～70歲之間，其中0～9歲占比15.38%，10～19歲占比12.31%，20～59歲占比55.38%，60歲以上占比16.92%。

2.2 給藥途徑靜脈給藥途徑發(fā)生ADR的例數(shù)最多，共61例（93.85%），其次為口服給藥途徑4例（6.15%）。

2.3 引發(fā)ADR的藥品情況65例ADR涉及的藥品有28種，詳見表1。

表1 引發(fā)ADR的藥品情況(n,%)

2.4 ADR累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)詳見表2。

表2 累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)(n,%)

3 討論

3.1 嚴(yán)格抗菌藥物的應(yīng)用本研究65例發(fā)生ADR患者中，抗感染藥物有51例，占78.46%，居于首位，與臨床報(bào)道相符。這與臨床抗菌藥物濫用、亂用有密切關(guān)系。我國(guó)是世界上濫用抗生素最為嚴(yán)重的國(guó)家之一，由此造成的細(xì)菌耐藥性尤為突出。喹諾酮類抗生素進(jìn)入我國(guó)僅20多年，耐藥率已經(jīng)達(dá)到60%～70%。抗菌藥物中以頭孢菌素的使用率最高，相關(guān)的ADR報(bào)道例數(shù)也最多。需要強(qiáng)調(diào)的是，即使頭孢菌素在皮試中呈陰性，但也不代表靜脈注射絕對(duì)安全[2]。我院出現(xiàn)幾例皮試陰性但在靜脈滴注中發(fā)生過敏反應(yīng)的患者，因此，要求在靜滴頭孢菌素的過程中，密切觀察患者的臨床表現(xiàn)與體征，若出現(xiàn)異常應(yīng)立即處理[2]。

在臨床上，明確診斷為細(xì)菌感染的患者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物，并且應(yīng)盡早采集患者的血清、體液或相關(guān)分泌物進(jìn)行病原菌檢測(cè)，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的藥物選擇。要求醫(yī)院制訂嚴(yán)格的抗菌藥物管理計(jì)劃，加強(qiáng)處方限制及藥師發(fā)藥前的審核。

3.2 熟悉藥物不良反應(yīng)與應(yīng)用人群醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟悉藥物的主要不良反應(yīng)，結(jié)合患者的生理、病理給藥，給藥前應(yīng)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。并熟悉特殊人群的用藥范圍，如肝、腎功能不佳者減少抗菌藥物用量并且不宜應(yīng)用安定類藥物；雙腎動(dòng)脈狹窄及高血鉀患者慎用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑；孕產(chǎn)期及哺乳期婦女用藥限制較多，應(yīng)對(duì)患者明確說明。

3.3 重視靜脈用藥本研究中，靜脈給藥引起的ADR患者有61例，占93.85%。2011年衛(wèi)生部報(bào)道的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件中以靜脈注射為主，占73.4%，而一般不良反應(yīng)中靜脈注射占55.8%。靜脈給藥過程中，由于藥物直接進(jìn)入血液，無首過效應(yīng)，體內(nèi)藥物的相對(duì)濃度較高，對(duì)機(jī)體的作用迅速而強(qiáng)烈，故其風(fēng)險(xiǎn)性遠(yuǎn)高于其它給藥方式[3]。因此在臨床設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，應(yīng)具體考慮患者的耐受情況以及所患疾病類型，盡量口服給藥或縮短靜脈給藥治療時(shí)間。靜脈給藥過程中注意處方的合理性、加藥順序以及配合的禁忌，在注射藥液時(shí)，對(duì)于滴速嚴(yán)格控制[4]，治療過程中對(duì)過敏體質(zhì)患者則加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

4 ADR漏報(bào)及改進(jìn)建議

在臨床治療中，由于部分患者的ADR較為輕微，臨床醫(yī)師并未引起重視，錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)。故根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，臨床藥師每天對(duì)歸檔病歷進(jìn)行普查時(shí)，發(fā)現(xiàn)病歷上有使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)的病程記錄及處理過程，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》[4]，并要求病區(qū)成立ADR檢測(cè)小組，每周深入病區(qū)，隨機(jī)詢問患者及家屬在治療過程中出現(xiàn)的ADR及相關(guān)的病歷記錄表，如發(fā)現(xiàn)漏報(bào)或瞞報(bào)者，進(jìn)行相關(guān)的處罰。

[1]莊權(quán)權(quán).我院451例藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師, 2011,8(5)：7-9.

[2]王秀云.我院155例藥品藥品不良反應(yīng)調(diào)查分析[J].臨床藥物治療雜志,2009,7(1)：29-31.

[3]胡廣卉.藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥用藥評(píng)價(jià)與分析, 2008,8(4)：316-317.

[4]汪復(fù).實(shí)用抗感染治療學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2004：301-308.

R914.1

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1673-5846(2013)08-0385-03

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