參芪扶正注射液在進展期胃癌患者化療中的臨床價值分析

金德新

我國是胃癌高發區，其發病率和死亡率約占全球的42%和35%［1］。胃癌起病隱襲，早期癥狀體征不明顯，多數患者就診時已屬中晚期，因此，進展期胃癌在臨床上最為常見［2］。進展期胃癌不宜手術治療，故臨床上通常采用化學療法治療。本研究采用參芪扶正注射液輔助化療方案治療進展期胃癌取得了良好的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010 年3 月至2012 年3 月在我院診治的進展期胃癌患者80 例，所有患者均經細胞學或者組織病理學證實且已簽署知情同意書。將患者隨機分成2 組:實驗組40 例，男24 例，女16 例;年齡27 ～78 歲，平均年齡(45.0 ±12.5)歲;低分化腺癌10 例、中分化腺癌8 例、黏液腺癌12 例、印戒細胞癌10 例;Ⅲ期25 例，Ⅳ期15 例;預計生存期＞3 個月。對照組40 例，男23 例，女17 例;年齡25 ～78 歲，平均年齡(44.8 ±12.5)歲;低分化腺癌11 例、中分化腺癌9 例、黏液腺癌10例、印戒細胞癌10 例;Ⅲ期26 例，Ⅳ期14 例;預計生存期＞3 個月。兩組患者性別、年齡、疾病類型、病情分期、預計生存期等臨床資料比較差異均無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組單純采用化療方案:130 mg/m2奧沙利鉑注射液(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批號:H20050962)靜脈滴注第1 天，750 mg/m25-氟尿嘧啶(天津金耀氨基酸有限公司，批號:H12020959)靜脈滴注第1 ～5 天，總療程為5 d。實驗組在以上治療基礎上，再給予參芪扶正注射液治療:第1 天起靜脈滴注250 mL 參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠，批號:Z19990065)，每天1 次，連用5 d。

1.3 觀察指標 觀察比較兩組進展期胃癌患者的臨床療效、卡氏功能狀態評分(Karnofsky)、不良反應發生率、免疫功能指標值、生活質量評分(QOL)。(1)主要不良反應:骨髓抑制、胃腸道反應、肝腎功能損傷、脫發、手足綜合征等。(2)免疫功能指標:CD3+細胞百分率、CD4+細胞百分率、CD8+細胞百分率、CD4+/CD8+比值、NK 細胞指標水平。(3)QOL 評分功能量表因子:軀體功能、角色功能、認知功能、情感功能、社會功能。

1.4 評估標準 (1)臨床療效標準［3］:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)。總有效率=(CR +PR +SD)/總病例×100%。(2)Karnofsky 評分標準［4］:根據患者的癥狀體征嚴重程度、生活自理行為狀態等健康狀況分為10 個等級，標準分0 ～100 分，得分越高代表健康狀況越好。(3)QOL 評分標準［5］:功能量表各因子(軀體功能、角色功能、情感功能、認知功能、社會功能)分別分成7 個等級(1 ～7 分)記錄分值，得分越高代表生活質量越好。

1.5 統計學處理 應用SPSS 19.0 統計軟件建立數據進行統計分析。計量資料以±s 表示，數據比較采用t 檢驗;計數資料比較采用χ2檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 治療后，實驗組Karnofsky評分高于對照組(P ＜0.05)，總不良反應發生率低于對照組(P ＜0.05)，臨床總有效率優于對照組(P ＜0.05)，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組進展期胃癌患者的臨床效果比較(例，%)

2.2 兩組免疫指標水平比較 治療后兩組各免疫功能指標水平較治療前均明顯改善，且實驗組優于對照組(P ＜0.05)，差異有統計學意義。見表2。

表2 兩組進展期胃癌患者治療前后的免疫功能比較(%，±s)

表2 兩組進展期胃癌患者治療前后的免疫功能比較(%，±s)

注:#與治療前比較，P ＜0.05;* 與對照組比較，P ＜0.05

組別例數CD +3 CD +4 CD +8 CD +4 /CD +8 NK 細胞實驗組40治療前58.4 ±13.523.6 ±10.540.9 ±11.80.82 ±0.9113.5 ±10.8治療后65.2 ±14.6*#32.8 ±15.2*#26.3 ±17.5*#1.27 ±0.84*#19.2 ±11.5*#對照組40治療前58.2 ±13.423.5 ±10.541.2 ±12.00.80 ±0.9013.6 ±11.0治療后59.8 ±10.625.0 ±12.843.8 ±15.30.85 ±0.8214.8 ±10.9

2.3 兩組生活質量評分比較 治療后，實驗組的軀體功能評分、情感功能評分、總生活質量評分均顯著性高于對照組(P ＜0.05)，差異有統計學意義。見表3。

表3 兩組進展期胃癌患者治療后的生活質量評分比較(分，±s)

表3 兩組進展期胃癌患者治療后的生活質量評分比較(分，±s)

組別例數軀體功能角色功能情感功能認知功能社會功能總生活質量實驗組4068.54 ±22.5054.28 ±21.5070.23 ±17.3572.09 ±21.6456.23 ±24.6569.75 ±18.56對照組4049.68 ±22.5152.47 ±21.3651.32 ±21.0469.52 ±22.0852.86 ±23.9755.78 ±18.75 t 值3.7480.3784.3850.5260.6203.349 P 值＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＞0.05＜0.05

3 討論

奧沙利鉑為第三代鉑類化療藥物，其抗癌生物活性比順鉑更強，主要通過鉑原子靶向作用于DNA 形成鏈內、鏈間、蛋白質交叉聯結，阻斷DNA復制和轉錄，誘導癌細胞凋亡［6-8］。5-氟尿嘧啶是一種從海參中提煉精制成的不典型細胞周期特異性嘧啶類抗腫瘤藥物，通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，干擾DNA 合成，從而發揮抗代謝作用［9］。奧沙利鉑和5-氟尿嘧啶具有協同作用，臨床上常用于腫瘤化療。但是，胃癌患者在化療過程中會出現諸多不良反應，其機體免疫力亦逐漸下降，嚴重影響了患者的生活質量。參芪扶正注射液是一種由黨參、黃芪為主要原料精制成的益氣扶正抗腫瘤藥物制劑［10-11］。黨參含多種糖類、黃芩素葡萄糖苷、皂苷、微量生物堿等成分，具有補中益氣、健脾益肺之功效。黨參能夠調整胃腸運動功能，抑制胃酸、胃蛋白酶等胃黏膜損傷因子，促進內源性前列腺素分泌而發揮胃黏膜保護作用，同時提升紅細胞、血紅蛋白、白細胞數及其功能，增強免疫力［12］。黃芪多糖能夠提高白細胞數量，增強非特異性免疫功能;促進淋巴細胞轉化，提高NK 細胞的細胞毒活性，增強特異性免疫功能;升高紅細胞比容，促進造血干細胞分化和增殖;保護肝臟，促進胸腺和脾臟生長，降低CD8+細胞百分率、提高CD4+/CD8+比值，恢復正常免疫功能［13］。本研究結果顯示，實驗組的總有效率明顯高于對照組，總不良反應發生率明顯低于對照組;且其Karnofsky 評分、免疫功能指標水平、軀體功能評分、情感功能評分、總生活質量評分均優于對照組。由此可見，參芪扶正注射液輔助治療進展期胃癌可以優化臨床療效，減輕化療毒副作用，增強患者的耐受能力，改善患者的機體免疫功能，有效提高患者的生活質量水平，值得臨床推廣應用。

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