36 例注射用炎琥寧不良反應分析

陳令

（武警湖北省總隊醫(yī)院 武漢430061）

注射用炎琥寧主要成分為14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽，主要適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。近年來臨床對中成藥針劑使用的不斷增加，中成藥針劑的不良反應也備受關注。我院2008 年來使用注射用炎琥寧385 例，出現(xiàn)不良反應36 例。現(xiàn)對不良反應病例的臨床表現(xiàn)分析如下：

1 資料與方法

查閱發(fā)生不良反應的臨床病歷，統(tǒng)計性別、年齡、過敏史、給藥途徑、給藥方法、出現(xiàn)不良反應的時間、臨床表現(xiàn)及治療情況等。36 例不良反應患者有過敏史11 例，給藥方法一般采用200～400 mg，用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液250～500 mL 靜脈滴注，1～2 次/d。

2 結果

2.1 性別和年齡分布 36 例不良反應患者男17例，占47.22%；女19 例，占52.78%。年齡7～68 歲，其中18 歲以下13 例，占36.11%；50 歲以上10 例，占27.78%。

2.2 不良反應的時間分布 首次用藥后出現(xiàn)藥物不良反應30 例，占83.33%，用藥期間出現(xiàn)藥物不良反應6 例，占16.67%，最快在5 min 內(nèi)出現(xiàn)不良反應，最慢在用藥7 d 時出現(xiàn)不良反應。

2.3 臨床表現(xiàn)及治療 過敏性休克5 例，占不良反應的13.89%，均發(fā)生于首次用藥5～30 min 內(nèi)，臨床表現(xiàn)為：呼吸急促、口唇紫紺、大汗淋漓、四肢厥冷、顏面皮疹等。采取的措施是立即停藥，并給予腎上腺素1 mg 肌注，地塞米松10 mg 肌注，1 h 后恢復正常。過敏反應31 例，占86.11%，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、水腫、過敏樣反應等。一般停藥后6 h 內(nèi)可恢復正常。

3 討論

過敏反應是炎琥寧最常見的不良反應，炎琥寧是穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，屬于中藥注射劑。其所含蛋白質(zhì)或生物大分子作為過敏原可導致過敏反應發(fā)生[1]。過敏性體質(zhì)的患者發(fā)生過敏反應傾向大。36 例不良反應中11 例有過敏史，占30.56%，故用前要仔細詢問過敏史，包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等，對防止不良反應十分必要。不良反應病例中明顯存在超適應癥用藥現(xiàn)象，炎琥寧主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，而本研究發(fā)現(xiàn)用于治療細菌性上呼吸道感染和腹瀉的病例。靜脈給藥相對于其他給藥途徑更易發(fā)生不良反應，其原因是藥物直接進入血液，受pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等影響[2]，且靜脈給藥引起的不良反應除藥物以外，還與輸液器材質(zhì)量、輸液速度、輸液環(huán)境、患者個人體質(zhì)等因素有關，所以在選用中藥注射劑滴注時應引起注意。

在國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，注射用炎琥寧所致嚴重不良反應較為突出[3]，說明對其的基礎研究尚有不足，迄今為止有關炎琥寧導致不良反應的成分分析和分子細胞毒理學機制方面的研究還比較匱乏。臨床應注意掌握藥物的用藥指征，減少不必要的用藥及合并用藥。對于年齡不滿18 歲的未成年人或大于50 歲的老年患者更應加強監(jiān)測，避免出現(xiàn)嚴重不良反應。

[1]梁建成,黃義昆,張三平,等.161 例藥物不良反應分析[J].醫(yī)學文選,2005,24(2)：48-49

[2]胡晉紅,蔡溱.藥物服務量化管理[J].中國藥學，2002,5(7)：427-431

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關注穿琥寧和炎琥寧注射劑的安全性問題[J].家庭用藥,2009,9(11)：52-53