吉妮與Tcu220C 宮內節育器脫落及續用情況分析

宋文麗

(太原市小店區計劃生育服務中心，山西 太原 030000)

宮內節育器(IUD)是最常見的避孕器具，在我國使用IUD 避孕是已婚育齡婦女的首選，具有安全、長效、可逆、經濟等優點。隨著計劃生育避孕方法、知情選擇的全面推行，應用IUD 比例呈明顯增加趨勢，幫助育齡婦女選擇失敗率低、副作用小的節育器尤為重要。現將太原市小店區計劃生育服務中心2007 年1月至2007 年12 月使用Tcu220C 及吉妮IUD 病例情況進行分析如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2007 年1 月至2007 年12 月間在本中心就診，自愿放置IUD 避孕的健康婦女268 例。采取隨機、自愿、知情的原則選擇IUD 類型。其中選擇TcuIUD138 例，吉妮IUD130 例，年齡22 ～41 歲。哺乳閉經婦女需經尿HCG 及盆腔B 超檢查排除妊娠早孕，婦科檢查及白帶常規、血常規正常、無放置IUD 禁忌證、無金屬過敏史。

1.2 器具

TcuIUD 由天津醫療器械廠提供，型號Tcu220C，避孕有效期10 年。吉妮IUD 由天津和杰醫療器械有限公司提供，無支架，聚丙烯手術線連接6 個銅套，每個銅套長5 mm，直徑2.5 mm，銅表面積為330 mm2，使用有效期15 年。

1.3 方法

受術者在月經來潮10 d內就診，血常規檢查，白帶常規化驗，按節育手術常規操作，由專業醫師放置。

吉妮IUD 放置時首先施術者應查清受術者子宮位置，根據子宮的傾屈度，用宮頸鉗鉗夾宮頸，拉直子宮軸，減低宮頸與宮體的角度，并用專用子宮探針探查宮腔深度。將放置器的刻度置于測得的宮腔深度+1 cm處。一手拉緊宮頸鉗，另一手握緊放置器后端將放置器通過子宮頸管直接抵達宮底，輕輕地推進植入器1 cm，此時插入針和宮內節育器上的手術線已經插入子宮底肌層。手術者能清楚地感覺到這一置入過程，此時仍要抵住植入末端，松開尾絲，輕輕地抽出植入器和放置管，輕拉尾絲，以確認是否放置成功。然后將尾絲剪斷，一般平頸管外口剪斷尾絲。術后1、3、6、12 個月以及隨后的每年進行隨訪，了解副反應、脫落、妊娠及續用情況。

TcuIUD 放置時施術者先查清受術者子宮位置，宮頸鉗鉗拉宮頸，探針探查宮腔深度，將放置器的刻度置于測得的宮腔深度處，然后將放置器通過子宮頸管直接抵達宮底，輕輕地退出放置器，將尾絲在宮頸外口1 cm處剪斷。

2 結果

2.1 不良反應發生率

TcuIUD 置器后1 年內因出血或(和)疼痛取器5例，占3.62%;脫落1 例，占0.72%;妊娠0 例。5 年累積的因疼痛或出血取出6 例，占4.35%;脫落5 例，占3.62%;帶器妊娠2 例，占1.45%。

吉妮IUD 置器后1 年內因出血或(和)疼痛取器1例，占0.77%;脫落3 例，占2.31%;妊娠0 例。5 年累積的因疼痛或出血取出2 例，占1.54%;脫落3 例，占2.31%;妊娠0 例。

2.2 續用情況

5 年累積續用率TcuIUD 90.58%，吉妮IUD 96.15%。經隨訪，兩組比較，TcuIUD 因出血或(和)疼痛取出率高于吉妮IUD，5 年累積的因疼痛取出率吉妮IUD 更是遠遠低于TcuIUD。1 年脫落率吉妮IUD較TcuIUD 高，5 年累積脫落率TcuIUD 明顯高于吉妮IUD。帶器妊娠率其中1 年、5 年累積吉妮IUD 均遠低于TcuIUD。

3 討論

終止使用宮內節育器的常見原因是出血、疼痛、脫落或出血和疼痛并存。這些情況可能與傳統IUD 的支架及大小密切相關，同時大部分含銅IUD 兼有支架的機械作用和銅離子的活性作用。含銅IUD 的避孕效果，系銅離子刺激子宮內膜引起比惰性IUD 更重的非細菌性異物反應所致。伴隨著出血、疼痛、經量增多等副作用明顯加重，以致有的婦女不能耐受而停止使用。

無支架的含銅IUD－吉妮IUD，去除了以往IUD的支架結構，以固定宮底放置的全新設計，使吉妮IUD體現柔軟，可隨宮腔形態變化的特點，6 節高純度銅套由聚丙烯手術線串連而成，在手術線的一端有一個錨狀的小結［1］，該小結被植入子宮底部肌層內，使吉妮能夠懸吊在子宮腔中，并保持位置不變［1］。因此，無支架固定方式的吉妮IUD 放置后能適應不同階段的子宮變化［2］。

吉妮IUD 無支架設計的特點:a)減少了IUD 與宮腔的接觸面積，對子宮內膜的機械性壓迫降到最低，減輕了IUD 對子宮內膜及其血管的損傷，從而使出血減少，經量減少;b)由于避免了對子宮內膜的刺激，也就消除了IUD 與宮腔形態的不適應造成子宮收縮引起的疼痛及腰骶部酸痛;c)由于無支架，可隨意彎曲，不影響宮縮，與宮腔適應性好，減少了對宮腔的刺激，降低了子宮的排異反應，有效地降低了脫落率［3］。還因吉妮IUD 采用固定式放置方式，不會因為婦女子宮頸口的松弛或者宮腔大而發生脫落。d)吉妮IUD 放置技術要求較高，如果放置經驗不足會導致植入子宮肌層過淺或未植入子宮肌層;吉妮IUD 放置時間要求較嚴，在月經干凈1 ～3 d，因為子宮內膜處于增殖期早期，即月經周期第5 ～7 d，內膜較薄，僅1 ～2 mm，此期放置能使吉妮線結較滿意的植入子宮底部肌層，從而避免放置失敗或降低脫落率［3］。對于子宮比較軟的婦女，如哺乳期婦女，應嚴格婦科檢查，查清子宮質地，放置IUD 前最好使用縮宮素，增加子宮硬度，以便提高放置成功率;e)吉妮IUD 尾絲較Tcu220C 尾絲硬，尾絲留置不當易引起同房時刺痛或有血絲，剪尾絲至宮頸管內避免了這一現象，但取出宮內節育器則需要專用的工具;f)吉妮IUD 有效期長，安全可靠，更為重要的是減少了育齡婦女反復上環、取環、換環造成的心理恐懼和身體損傷，同時也降低了計生費用，減輕了育齡婦女經濟負擔，降低了意外妊娠風險。

本研究表明，隨著觀察時間延長，吉妮IUD 顯示了與TcuIUD 一樣或更好的結果，而且吉妮IUD 續用情況明顯優于TcuIUD。

［1］ Olav Meirik，PatriekJ，Alexandrep，et al. 無支架含銅宮內節育器與Tcu380A 宮內節育器:多中心隨機比較性研究8 年結果［J］.中國計劃生育學雜志，2012，20(9):647-648.

［2］ 張慶梅.3 種宮內節育器臨床應用效果分析［J］.河南大學學報:醫學版，2008，27(3):63-64.

［3］ 鄧 艷.GyneFixIN 與Tcu220C 宮內節育器臨床使用效果比較觀察［J］.中國計劃生育學雜志，2006，14(3):168.