骨科內固定植入器械的管理

張 帷

骨科內固定植入器械在骨折病人中的應用，加快了骨折后對位、對線復位，提高了病人的康復效果。加強內固定植入器械的管理，不但減輕了病人的痛苦，也杜絕醫療差錯的發生。我院從2004年開始由器械供貨商提供骨科內固定植入器材，幾年來，積累了不少管理經驗，現將我們的管理辦法介紹如下。

1 實行骨科內固定植入器械招標管理制度

骨科內固定植入器械型號繁多，由于不同的骨折部位、不同的個體、不同的骨折情況所使用的骨科內固定植入性器械都不盡相同［1］，醫院不可能將所有各種型號的骨科內固定植入器械都采購齊，這樣不僅需要大量資金，而且需要較大的人力資源。在實際操作中，一般是在有臨床需要時，由器械科與供貨商聯系，供貨商提供器械。我院成立了招標委員會統一招標，委員會成員由院長、財務人員、器械科成員、醫務科、骨科主任、骨科醫師、職工代表等共同組成，采取“公開、公平、公正、透明、廉潔”的原則，對進入醫院的骨科內固定植入器械實行招標制，只有中標的器械供貨商才能進入我院。再由器械科、信息科人員一起，把所有中標的器材，按合格證上的名稱、規格、所報價格、器械供貨商統一錄入計算機系統，以備臨床醫師選用和手術后記賬。凡需要做手術的病人，主管醫師根據病人的具體情況，選擇幾種(不超過6種)器材，告知病人及家屬，他們同意簽字后，再交器械科，由器械科通知器械供貨商準備器械到醫院來消毒備用。同時器械科通知手術室，今年所招標的器械供貨商及主要聯系人。

2 人員培訓管理制度

2.1 供貨商跟臺人員的培訓 手術室建立人員培訓制度，更重要的是對各器械供貨商跟臺人員的登記、培訓，培訓內容包括器械的打包、外科洗手、穿脫手術衣、戴手套等無菌技術操作、器械的浸泡清洗消毒以及手術后的登記［2］。每臺手術后由跟臺人員在手術室植入器材登記本上如實登記，以備手術記賬和取內固定時使用。對器械供貨商跟臺人員的培訓，必須要有專人進行，嚴格執行登記制度，特別是在更換人員時，更要有專人進行監督指導，嚴格執行無菌技術操作。手術室建立植入器材登記本，由供貨商的跟臺人員登記，巡回護士核查，并簽全名。

2.2 手術室護士的培訓 對手術室內所有護士進行器械標簽的識別培訓，骨科植入性器材常見品種有骨板(鋼板)、骨釘(螺絲釘)、骨針、脊柱內固定器、人工關節等。骨科內固定植入性醫療器械標簽上應當有產品名稱、型號、注冊證材料、生產企業名稱、地址、聯系方式、產品標準、注意事項及需要警示或者提示的內容。骨科植入性器材用不銹鋼、純鈦、鈦合金、鈷基合金等材質制成，它們的代號為:S代表不銹鋼，T代表鈦合金，C代表鈷合金，A代表純鈦。

骨科內固定器械有其特殊性，歸為一類的骨科內固定器械有一個總的名稱外，還根據使用的部位不同而有一個具體名稱，如使用范圍為四肢的金屬接骨板，不管是用于股骨、肱骨、尺骨、橈骨還是脛骨、腓骨、鎖骨，都可統稱為金屬接骨板，但又可根據不同部位分為尺骨、橈骨LC－DCP或金屬接骨板，肱骨加壓鋼板，而有的廠家在合格證上標示的僅僅是具體名稱，而不標示大名稱，所以在發現產品注冊證書上器械名稱與合格證上所標示的器械名稱不同時，應仔細認定，注意區分。

3 手術中嚴格執行核對、監督制度

每臺手術前，巡回護士要認真核對器械包上的標簽，包括器械名稱、供貨商、主管醫師以及滅菌日期。無菌包裝的，要嚴格檢查包裝是否完整、滅菌效果、是否在有效期內，還要跟臺人員提供合格證，沒有合格證的，拒絕手術。

由于骨折的部位和情況不同，醫師會根據病人的情況，估計大致要使用什么規格的鋼板，供貨商會根據醫師的信息，提供幾塊規格和病人情況大致相符的鋼板，由醫師在手術中根據實際情況來挑選具體規格，其余未使用的鋼板退回供應商。手術中具體使用哪個植入性器械只有手術后才能明確。所以，在手術中選擇了具體鋼板后，主管醫師和跟臺人員一起確認，并報告巡回護士鋼板的規格及鋼板上的批號;巡回護士找出合格證與之核對，只有兩者相符的方可使用，杜絕沒有合格證的器械植入病人體內;巡回護士將病人使用的鋼板合格證粘貼在手術護理記錄單背面，確保有據可查;在手術記賬單上準確記錄供貨商、鋼板的規格型號、具體名稱、合格證號、數量;手術結束后，供貨商在植入器械登記本上如實登記;費用錄入員根據記賬單上提供的信息，以及供貨商登記的信息，再與計算機內的信息相核對，只有三者相符方可記賬。

手術結束后供貨商的器械必須按手術室器械清洗標準程序進行器械清洗，有感染的必須按感染器械處理后方可取回。

4 內固定植入器械取出后的管理

骨折手術一般一年后骨折愈合，都需要取出所植入的內固定器械，為了避免重復使用和再次污染，我們建立了嚴格的管理制度，就是每一臺取內固定的手術，實行登記簽字，由病人或家屬領回。取出的內固定器械必須清洗消毒后才能交給病人及家屬。建立內固定取出物登記本，由巡回護士和病人或家屬簽字確認。

5 小結

國家將骨科內固定植入器械分類定為三類醫療器械，管理上要求相當高。2003年3月18日，國家藥品監管局和衛生部聯合印發《關于繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知》，通知中要求各級各類醫療機構對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架等植入性或介入性的醫療器械，必須建立詳細的使用記錄［3］。我院通過嚴格的招標管理、手術中的監督管理以及植入器械的詳細記錄，使病人所用的產品有跟蹤信息，具有可追溯性。實行招標管理，病人可根據自己的經濟情況選擇內固定植入器械，從而減少了矛盾。內固定一年后，骨折愈合，需要再次手術取出體內的器械，為再次手術提供依據。取出后的內固定器械經嚴格消毒后交給病人本人，避免了重復使用和再次污染。

［1］ 朱 丹主編.手術室護理學［M］.北京:人民衛生出版社，2008:74－79.

［2］ 宋 峰，王建榮主編.手術室護理管理學［M］.北京:人民軍醫出版社，2004:215－216.

［3］ 藍秋麗.手術器械的清洗方法［J］.護理實踐與研究，2012，4(7):142－143.