臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度探析

付 鋒，王東升（.西安市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西西安 70003；.西安市碑林區(qū)婦幼保健院檢驗(yàn)科，陜西西安 7000）

臨床檢驗(yàn)主要對(duì)患者臨床標(biāo)本各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果可靠性、精準(zhǔn)性直接影響患者診療效果［1］。因此，評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果不確定度，有效分散測(cè)量結(jié)果在臨床實(shí)驗(yàn)室非常必要。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 美國貝克曼全自動(dòng)生化分析儀及配套檢測(cè)試劑、質(zhì)控血清。

1.2 方法 監(jiān)控室內(nèi)質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果，判斷性能總體不確定度。采用A類及B類評(píng)估，A類為應(yīng)用實(shí)驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，評(píng)估不確定度；B類為應(yīng)用其他信息評(píng)估不確定度，將校準(zhǔn)品不準(zhǔn)確度歸入B類。結(jié)合廠家溯源性報(bào)告，計(jì)算不確定度。

2 結(jié) 果

經(jīng)臨床檢驗(yàn)評(píng)估，計(jì)算各項(xiàng)目不確定度、合成不確定度及擴(kuò)展不確定度數(shù)值見表1。

表1 各種不確定度的統(tǒng)計(jì)數(shù)值

續(xù)表1 各種不確定度的統(tǒng)計(jì)數(shù)值

3 討 論

臨床檢驗(yàn)測(cè)量結(jié)果可靠與否均以誤差作為指標(biāo)，而實(shí)際工作中，同一標(biāo)本無法多次測(cè)量，因此誤差不能作為臨床檢驗(yàn)唯一標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行測(cè)量不確定度分析［2-3］。而且，臨床檢驗(yàn)中極難應(yīng)用比較復(fù)雜的方法評(píng)估測(cè)量不確定度，因?yàn)檫@樣需花費(fèi)大量人力、物力及財(cái)力資源［4-5］。本研究在判定不確定度過程中，對(duì)各種不精確度實(shí)施分量研究，分析前步驟均按最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作（如運(yùn)輸、儲(chǔ)存等）。當(dāng)然，不同標(biāo)本因其他因素差異而出現(xiàn)的不確定度也不一致［6-8］。

不確定度體現(xiàn)了量值中分散性非負(fù)參數(shù)，而溯源性是按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行不間斷比較測(cè)量的不確定度，便于測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)值和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所聯(lián)系［9］。不確定度與溯源性是測(cè)量中的2個(gè)基本特征［10］。本研究對(duì)臨床檢驗(yàn)中產(chǎn)生不確定度的來源進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)主要來源包括：沒有表明被測(cè)量定義；檢驗(yàn)的條件和規(guī)定存在差異；環(huán)境對(duì)測(cè)量結(jié)果造成影響；修正環(huán)境參數(shù)之時(shí)，滲入了不確定度的分量；樣品不能夠作為代表，導(dǎo)致最終結(jié)果和總體樣品存在差異；操作者沒有認(rèn)真讀數(shù)；儀器分辨率及計(jì)量性能不符合要求，導(dǎo)致精準(zhǔn)出現(xiàn)偏差；使用的常數(shù)或參數(shù)不夠精確；檢測(cè)的程序與方法欠妥；重復(fù)測(cè)量，致使測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生不確定度。因此，只有針對(duì)這些因素，才能有效分析出測(cè)量中的不確定度。

本研究科學(xué)評(píng)判了測(cè)量不確定度，為臨床檢驗(yàn)常規(guī)測(cè)量提供了理論依據(jù)，但還需依據(jù)實(shí)際情況分析不確定度，根據(jù)最終測(cè)量結(jié)果評(píng)判不確定度。

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