保胎靈膠囊治療先兆早產的療效及安全性分析

楊 超，呂紫媛

先兆早產是指孕婦妊娠期28周至不滿37周因治療不當或先天因素引起的規律性宮縮癥狀［1］，臨床表現為陰道出血、腰腹墜痛，對婦女身心造成極大傷害。目前，臨床多采用HCG及絨毛膜促性腺激素、上皮激素及孕激素治療為主［2］。傳統則以食補、安胎中藥為治療途徑，但臨床效果欠佳。我院2010年1月至2011年12月對先兆早產孕婦施加保胎靈膠囊進行強化治療，取得滿意療效，現報道如下。

1 一般資料

1.1 臨床資料 2010年1月至2011年12月于我院住院治療的先兆早產孕婦80例，將其隨機分為對照組和觀察組，每組40例。對照組:年齡23～34歲，平均年齡(28.3±2.1)歲，孕周25～36周，平均(31.5±2.7)周，孕次≥2次者18例，產次≥1次者10例;觀察組:年齡22～35歲，平均年齡(27.3±2.8)歲，孕周 26～35周，平均(31.6±2.4)周，孕次≥2次者19例，產次≥1次者9例;所有先兆早產孕婦各項生命指標檢查均無異常，兩組年齡、產次、孕次等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 本組所有受試孕婦均低流量氧氣輸入并常規選擇左側臥位姿勢，使用促進胎位恢復與胎肺成熟及抗菌等輔助藥物治療。觀察組給予口服保胎靈膠囊治療，3粒/次，3次/d，用藥周期及用藥劑量視患者病情緩解程度而定。對照組先予以硫酸鎂肌肉注射，然后將25%的硫酸鎂20 mL溶于5%葡萄糖500 mL，1.5 h內全部滴注至宮縮停止完全，根據兩組患者病情出現復發及持續時間增減藥量。

1.3 療效判斷標準 根據國際WHO用藥組協會進行評定，治愈:治療后陰道出血、腰腹部墜痛及脹痛完全消失，胚胎發育正常。有效:陰道出血、腰腹部墜痛及脹痛基本消失，胚胎正常發育，無流產現象發生。好轉:宮頸收縮頻率規則，陰道出血量減少;腰部及下腹酸脹痛感癥狀緩解，胚胎發育趨于完整。無效:治療后患者癥狀無明顯改善且病情加重，出血不完全，流產或自然流產［3］。經B超診斷顯示胚胎發育停止，不能繼續妊娠。

1.4 統計學處理 應用 SPSS 13.0軟件進行，計量資料以±s表示，兩組比較用t檢驗，組間率的對比采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組孕婦先兆流產療效比較 治療2周后，兩組的臨床療效比較見表1。

表1 兩組孕婦先兆流產療效比較(例，%)

2.2 兩組患者各項指標比較 兩組受孕患者服藥后藥物起效時間、孕期延長時間及新生兒情況比較見表2。

2.3 兩組不良反應比較 觀察組不良反應共5例，對照組36例。兩組各不良反應例數比較差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組醫囑后繼續服藥1周，未見不良反應發生。對照組較少劑量服藥未見好轉。見表3。

表2 兩組患者各項指標比較(±s)

表2 兩組患者各項指標比較(±s)

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表3 兩組不良反應比較(例，%)

3 討論

先兆早產或自然流產屬于目前國內外婦科疾病中較危險的醫學難題，70%圍生期新生兒死亡與先兆流產有關［4］，部分存活嬰兒出現不同程度的智力缺陷和神經系統綜合征。其發病機制及誘發因素復雜多樣，部分學者認為，身體創傷或心理疾病、生殖器病變畸形、母體營養供給障礙及母嬰系疾病、遺傳密碼子突變、免疫功能性缺陷可多方位引發流產現象發生［5］。因此，早期遏制先兆早產是降低新生兒病死率和提高生存質量的關鍵。目前，臨床早產治療多采用硫酸鎂滴定注射，其主要目的是抑制宮頸不規則性收縮，從而延緩孕期，以保證胚胎正常發育［6］。但其有效濃度可達中毒水平，若濃度監測出現誤區，易造成孕婦中樞神經系統崩潰而出現不良反應。有研究表明，每遲緩24 h出生的嬰兒，其生存率可提高3%，若孕周保證在36周范圍之內，其生存率可大幅度提高，并升至 90%［6-7］。

保胎靈膠囊藥理成分以熟地黃、枸杞子、巴戟天、白術、續斷等配伍生效，因續斷維生素含量較高，枸杞子保胎效果明顯，白術健脾開胃功效顯著［8］。巴戟天補血養氣，固本安胎，熟地黃可增加雌激素分泌［9］。諸藥聯合使用，發揮補血健胃、供血培元、安胎補腎之功效［10］。保胎靈膠囊可有效抑制宮頸紊亂性收縮，徹底消除陰道頻繁出血、小腹墜痛等流產征兆。本研究結果表明，該藥臨床治愈有效率可達95%以上，且藥物起效時間、延長孕期時間及新生兒體重均明顯優于硫酸鎂的治療效果。

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［1］張曉雁.鹽酸利托君聯用保胎靈膠囊治療先兆早產的臨床觀察［J］.中國當代醫藥，2011，18(20):45-46.

［2］岳萍，陳志興，解鳳娥.中西醫結合治療先兆流產44例探討［J］.甘肅中醫，2009，22(9):44-45.

［3］李珍，農媛生.中西醫結合治療早期先兆流產97例療效觀察［J］.河北醫學，2009，15(7):55-57.

［4］鄧彩云，閆秋燕.保胎靈片結合西醫治療早期先兆流產80例［J］.河北中醫，2011，33(6):909-910.

［5］曾重英，龍海燕.高效液相色譜法測定保胎靈片中芍藥苷含量［J］.中國藥業，2011，20(9):20-21.

［6］樊秦娥，肖冰，金琳.鹽酸利托君與硫酸鎂治療先兆早產臨床分析［J］.中國優生優育，2009，15(2):119-120.

［7］曹偉.宮頸長度聯合胎兒纖連蛋白檢測在早產預測中的價值［J］.山東醫藥，2010，50(15):62-63.

［8］張曉雁.鹽酸利托君聯用保胎靈膠囊治療先兆早產的臨床觀察［J］.中國當代醫藥，2011，18(20):45-46.

［9］陳勇，黃潤強，鄭蓉，等.保胎靈片對先兆流產患者內分泌激素的影響［J］.現代中西醫結合雜志，2010，19(29):3798-3799.

［10］金碩，于紅，王蓓.鹽酸利托君與硫酸鎂治療先兆早產療效比較的系統評價［J］.循證醫學，2011，11(4):245-252.