磷霉素氨丁三醇散聯合止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎的臨床療效研究

崔 媛，翟建軍，馮碧波，田秀蘭，蔡 昱

盆腔炎是女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等。慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未能徹底治愈或患者體質較差病程遷延所致，是婦科的常見病，嚴重影響著患者的生活質量。以往研究顯示，止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎的效果較好［1－2］。但關于磷霉素氨丁三醇散治療慢性盆腔炎的報道目前較少。本研究采用磷霉素氨丁三醇散聯合止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎，并設對照組單用止痛化癥膠囊治療以比較臨床療效，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選取于2010年3月—2011年9月在我院就診的慢性盆腔炎患者84例為研究對象，年齡21～57歲，病程3個月～10年。慢性盆腔炎的診斷符合《婦產科學》中慢性盆腔炎的診斷標準［3］。臨床表現:患者有不同程度的下腹部墜脹、疼痛及腰骶部疼痛，常在勞累、性交后及月經前后加劇，經量增多、月經失調，白帶增多，個別患者出現精神不振、周身不適等全身癥狀。體征:子宮常呈后傾后屈或偏向一側，活動受限或粘連固定，有壓痛。排除盆腔膿腫和盆腔腫瘤等患者，患者均知情同意。采取隨機數字表法將84例患者分為治療組與對照組各42例。

1.2 治療方法 對照組給予止痛化癥膠囊 (吉林金寶藥業股份有限公司，國藥準字Z22025500)，口服，3粒/次，3次/d，連用15 d。治療組在對照組的基礎上，再給予磷霉素氨丁三醇散(憶欣，山西仟源制藥股份有限公司，國藥準字H19994124)，以適量水溶解后服用，3 g/d，服用7 d。

1.3 療效評價方法 (1)癥狀積分比較:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］進行療效積分的計分。子宮活動受限，壓痛，計5分;輸卵管呈條索狀，壓痛，計5分;子宮一側或雙側片狀增厚，壓痛，計5分;下腹部、腰部酸痛墜脹，計3分;帶下增多，計1分;低熱疲乏，計1分;經期腹痛，計1分;病情每增加1年加0.5分。于治療前后比較兩組的癥狀積分。(2)療效比較:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］進行療效分級評定。痊愈:癥狀、體征及婦科檢查恢復正常;顯效:癥狀消失，婦科檢查有明顯改善，癥狀積分降低2/3以上;有效:癥狀、體征及檢查均減輕，癥狀積分降低1/3以上;無效:癥狀、體征無改善，積分降低小于1/3。于治療后比較兩組的療效。

1.4 統計學方法 采用SPSS 13.0統計軟件進行數據處理。方差齊的正態分布計量資料資料以 ((±s)表示，兩組比較采用兩獨立樣本的t檢驗;計數資料以率表示，采用χ2檢驗;單項有序的等級資料采用秩和檢驗。檢驗水準為α=0.05。

2 結果

2.1 兩組的一般資料比較 治療組與對照組在平均年齡、平均病程、臨床癥狀及體征等方面比較，差異均無統計學意義(P＞0.05，見表1)。

2.2 兩組治療前后的癥狀積分比較 治療前，兩組癥狀積分比較差異無統計學意義 (P＞0.05);治療后，兩組癥狀積分比較差異有統計學意義 (P＜0.05)。見表2。

2.3 治療后兩組療效比較 由表3可見，治療后兩組療效間差異有統計學意義 (u=2.975，P=0.038)。

表1 兩組的一般資料比較Table1 Comparison of general condition between two groups

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 ((±s，分)Table2 Comparison of symptom scores before and after treatment between two groups

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 ((±s，分)Table2 Comparison of symptom scores before and after treatment between two groups

組別 例數 治療前 治療后治療組42 19.05±3.04 4.29±1.21對照組 42 18.96±3.87 8.52±3.47 t 值0.118 7.459 P值0.906 0.000

表3 兩組療效比較〔n(%)〕Table3 Comparison of efficacy after treatment between two groups

2.4 不良反應 治療組有2例患者發生惡心，1例有胃部灼熱感，均堅持到治療結束后自行緩解。兩組均未發生嚴重不良反應。

3 討論

磷霉素氨丁三醇屬于磷霉素的氨丁三醇鹽，是磷霉素的一種新型口服制劑。本品保留了磷霉素的優良藥理特點，如抗菌譜廣、耐藥率低、與多種抗菌藥物聯合有體內協同作用等，且本品生物利用度大大提高，是傳統口服制劑磷霉素鈣的4.4倍。本品單劑頓服，快速吸收，主要分布于腎、膀胱壁、前列腺、精囊、心、肝、肺等組織中，尤其在尿藥濃度極高，且持續作用時間可達48 h，目前被國內外泌尿外科疾病診療指南列為治療單純性尿路感染的一線首選用藥［5－6］。有文獻報道，將磷霉素氨丁三醇應用于治療細菌性痢疾等腸道感染，療效明顯，細菌清除率達100%［7］;用于鼻竇炎、咽峽炎、中耳炎等上呼吸道感染臨床有效率為86.4%。

止痛化癥膠囊由全蝎、蜈蚣、魚腥草、三棱、丹參、當歸、黃芪、延胡索等19味中藥精制而成，可活血調經、殺菌消炎、止痛化癥、軟堅散結。目前臨床上用于治療慢性盆腔炎、陰道炎、月經不調、痛經閉經、白帶量多、子宮糜爛等。以往報道顯示，止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎療效較好［1－2］。本研究設立對照組，給予止痛化癥膠囊，與磷霉素氨丁三醇散聯合止痛化癥膠囊進行比較。本研究結果顯示，治療后，治療組患者的癥狀積分較對照組有差異;治療后，兩組的臨床療效分級比較顯示，治療組的療效明顯優于對照組，有差異。

磷霉素氨丁三醇的主要不良反應是胃腸道癥狀，包括腹瀉、惡心、胃痛等，還有過敏性皮炎、皮膚瘙癢等［8］。治療組患者均未發生嚴重不良反應，僅有3例發生輕度胃腸道癥狀，治療結束后自行緩解。

綜上所述，磷霉素氨丁三醇聯合止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎療效顯著，不良反應少。本研究結論還需要大樣本量、長時間的隨訪觀察，這也是下一步的研究方向。

1 王書杰，王麗萍.止痛化癥膠囊治療慢性盆腔炎療效觀察［J］.時珍國醫國藥，2010，12(6):31.

2 路和秀，張麗.止痛化瘕膠囊聯合抗生素治療慢性盆腔炎的臨床研究［J］.山西醫藥雜志，2011，40(7):669－701.

3 樂杰，謝幸，豐有吉.婦產科學［M］.6版.北京:人民衛生出版社，2006.

4 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:中國中醫藥科技雜志社，2008.

5 胡輝.磷霉素氨丁三醇的臨床評價［J］.世界臨床藥物，2007，28(2):79－82.

6 Patel SS，Balfour JA，Bryson HM.Fosfomycintromethamine［J］.Drugs，2007，53(4):637 －656.

7 劉正印，王愛霞，張海伶.復安欣 (磷霉素氨丁三醇)治療腸道和泌尿系統感染臨床觀察［J］.中國新藥雜志，2000，9(1):50－51.

8 Rudenko N，Dorofeyev A.Prevention of recurrent lower urinary tract infections by long term administration of fosfomycin trometamo1［J］.Ar zneimittel for Schung，2005，55(7):420－427.