銀杏葉注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效及安全性

宋貴櫟

新疆克孜勒蘇自治州州人民醫院心血管一科，新疆克孜勒蘇自治州 845350

銀杏葉注射液是傳統中藥銀杏葉的有效物質提取物，臨床上具有改善微循環及降低血液黏度的作用，應用于治療缺血性心腦血管疾病等[1]。筆者2008年2月～2012年2月用銀杏葉注射液治療冠心病心絞痛患者，取得了良好效果，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標準

符合2007年中華醫學會心血管病學分會制定的慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南的診斷標準[2]。

1.2 一般資料

選擇2008年2月～2012年2月來本院就診的符合臨床診斷的患者共108例，隨機分為治療組和對照組兩組。治療組男性29例，女性25例，平均年齡（54.36±8.33）歲，平均病程（14.09±5.41）年，低危 32例，中危 12例，高危10例，合并高血壓13例，合并糖尿病5例；對照組男性33例，女性21例，平均年齡 （58.66±10.40）歲，平均病程（10.66±6.89）年，低危 27 例，中危 15 例，高危 12 例，合并高血壓10例，合并糖尿病8例。兩組患者性別、年齡、病程、病情輕重、合并癥比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.3 治療方法

兩組均予常規治療，即阿司匹林腸溶片100 mg，早餐后服，日1次；酒石酸美托洛爾，每次12.5 mg，飯后服，日2次；硝酸異山梨酯（消心痛），每次10 mg，飯后服，日3次。治療組另外予5%葡萄糖注射液250 mL加銀杏葉注射液 （石家莊神威藥業有限公司生產，規格：5 mL/瓶，國藥準字Z13020795）20 mL靜脈滴注，日1次。靜脈滴注時采用精密過濾輸液器（天津哈娜好醫材有限公司生產，產品型號SYQ-PT-20X-14 5.5/24G，批號050314）。對照組另外予5%葡萄糖注射液250 mL加生脈注射液（石家莊神威藥業有限公司生產，規格：50mL/瓶，國藥準字 Z31020241）50 mL靜脈滴注，日1次。入選病例如遇心絞痛發作，可舌下含服硝酸甘油0.3～0.6 mg，作為臨時處理，并予記錄統計。兩組治療時間均為2周。

1.4 療效評價指標

參照1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會修訂的《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》[3]進行評定。（1）心絞痛療效標準：顯效為治療后心絞痛癥狀分級降低2級，心絞痛基本消失（即較重的超過日常活動的體力活動時也不出現心絞痛癥狀），停用硝酸甘油；有效為治療后心絞痛癥狀分級降低1級，硝酸甘油用量減半；無效為癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有所減少但未達改善程度者。（2）心電圖療效標準：顯效為心電圖恢復至“大致正常”，或達到“正常心電圖”；有效為ST段的降低在治療后回升0.05 mV以上，但未達正常水平，在主要導聯倒置的T波改變變淺（達25%以上者），或T波由平坦變直立，房室或室內傳導阻滯改善者；無效為心電圖與治療前基本相同。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 兩組心絞痛療效比較

治療組54例，顯效40例，有效10例，無效4例，總有效率為92.59%；對照組54例，顯效35例，有效6例，無效13例，總有效率為75.93%。兩組療效差異有統計學意義（P ＜ 0.05），詳見表 1。

表1 兩組心絞痛療效比較[n（%）]

2.2 兩組心電圖療效比較

治療組54例，顯效42例，有效9例，無效3例，總有效率為94.44%；對照組54例，顯效40例，有效12例，無效2例，總有效率為96.30%。兩組療效差異無統計學意義（P ＞ 0.05），詳見表 2。

表2 兩組病患臨床治療效果的比較[n（%）]

2.3 不良反應

兩組患者治療前后均未出現明顯的不良反應，各項生化指標復查無異常，也沒有出現過敏或靜脈炎等不良反應。

3 討論

冠心病心絞痛屬中醫胸痹心痛范疇，《素問·脈要精微論》云：澀則心痛。說明其病因病機為陰寒內盛，胸陽痹阻，心脈凝泣不通，而致心痛。張仲景在《金匱要略·胸痹心痛短氣病》中指出其病因病機為“陽微陰弦”，即胸陽不足，陰邪博結所致，為本虛標實之證。陽氣虧虛，不能行血，血脈瘀阻，不通則痛，故胸痛氣短；而氣虛不能運行津液，津液內停，聚而成痰；而痰濁阻滯又會阻滯氣機，不能運行血液，又由痰及血。針對正氣不足、痰瘀痹阻之病機，治療上可予益氣化痰，活血化瘀為法。

銀杏葉注射液是從銀杏科植物銀杏的葉子（銀杏葉）中提取其有效成分而成的。祖國醫學認為銀杏葉具有活血養心，斂肺澀腸的功效，能夠振奮心陽而活血化瘀，通則不痛，故對冠心病心絞痛有一定的治療效果。現代醫學認為其主要成分是銀杏黃酮、銀杏內酯和聚異戊烯醇，能夠起到調節局部血管張力，增加局部血流量，并且能降低血黏度，迅速抑制血小板凝聚；從而達到改善微循環，減輕局部缺血對人體臟器功能的影響。其中銀杏黃酮屬于黃酮類化學成分，能夠擴張心臟冠狀血管，保持血管通透性，并且能夠改善臟器血液循環及末梢微循環。銀杏葉中分離出來的銀杏內酯B能特異性地拮抗血小板活化因子，從而減緩血小板活化和聚集釋放的過程；同時還能降低全血黏度，以防止微血栓的形成；還可以降低紅細胞脆性，以保證紅細胞的供應，以維持局部供氧能力。銀杏葉中長鏈的聚異戊烯醇能夠保持紅細胞活性，以抑制細胞過氧化反應；能夠促進造血細胞增殖分化，以保證紅細胞的供應。所以銀杏葉注射液可以起到緩解心絞痛局部癥狀和改善心肌供血的作用[4-5]。

有學者指出，銀杏葉注射液中的一些成分尚未經過嚴格的藥理學、毒理學評價，在臨床使用過程中也有ADR或者局部靜脈炎等不良反應的出現[6-7]。所以在使用銀杏葉注射液的過程應嚴格按照說明書的使用方法，不與其他藥物，尤其是西藥聯合使用。如果確實有臨床需要的話，滴注前后必須以0.9%氯化鈉沖管。在滴注過程中使用精密輸液器，能起到防止銀杏葉注射液中的不溶性微粒隨注射液進入靜脈，從而防止過敏及靜脈炎等不良反應的出現[8]。

實驗中可以發現，使用銀杏葉注射液的治療組在治療冠心病心絞痛的臨床效果上要優于使用西藥常規治療加生脈注射液的對照組；在心電圖療效比較上，兩組沒有顯著性差異，但總有效率都達到90%以上。說明銀杏葉注射液治療冠心病心絞痛的效果顯著，值得在臨床上推廣使用。而且兩組病例均未出現明顯的不良反應，說明臨床使用銀杏葉注射液是安全的。

[1]郭自強，王碩仁，朱陵，等.丹參素和川芎嗪對血管緊張素致心肌肥大相關基因的影響[J].中國中西醫結合雜志，2005，25（4）：342-344.

[2]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：195-206.

[3]陳可冀，廖家楨，肖鎮祥.心腦血管疾病研究[M].上海：上海科學技術出版社，1998：318-319.

[4]艾娟，張明麗.舒血寧注射液治療冠心病心絞痛療效及安全性觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2007，11（5）：1122-1123

[5]康征.舒血寧注射液治療冠心病心絞痛療效及安全性觀察[J].中醫學報，2009，24（144）：48-49.

[6]楊德平.154例舒血寧注射液的嚴重不良反應分析[J].中國藥物警戒，2010，7（10）：620-622.

[7]于芝穎，李玉珍.舒血寧注射液與臨床常用輸液的配伍穩定性[J].中國藥學雜志，2012， 47（6）：467-470.

[8]孫瑞芳，劉蕾，蔡海燕.兩種輸液器對舒血寧注射液質量影響的研究[J].中成藥，2012， 34（2）：379-382.