艾迪注射液聯合化療治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床研究

趙富麗 王麗森 楊光華 李 琦 何宋兵

1.河南省駐馬店市中心醫院腫瘤科，河南駐馬店 463000；2.蘇州大學附屬第一醫院普外科，江蘇蘇州 215006

肺癌是最常見的惡性腫瘤，其發病率及致死率高，嚴重威脅患者的生命健康，肺癌早期常缺乏臨床特異性癥狀，確診時多為中晚期，錯過手術切除時機，即使術后也極易復發轉移，晚期非小細胞肺癌的治療以化療為主，老年晚期非小細胞肺癌患者多體質差，有合并癥，對化療藥物耐受性差，選用有效率高且副作用小的化療方案，是臨床工作的重點。本科2008年1月～2011年11月應用艾迪注射液聯合化療治療老年晚期非小細胞肺癌180例，取得較好的臨床療效，現總結報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究180例患者，均經纖維支氣管鏡活檢、CT引導下穿刺或手術后病理組織學證實為非小細胞癌，均有客觀可測量病灶，所有患者均無手術指征。其中，男性128例，女性52例，年齡52～77歲，平均62歲。病理類型：腺癌82例，鱗癌89例，腺鱗癌9例。按1997年國際抗癌聯盟TNM分期標準：Ⅲb期101例，Ⅳ期79例。其中83例為術后復發或轉移。所有患者Karnofsky≥60，預計生存期≥3個月，化療前查血常規、肝腎功能、心電圖均正常。根據CT、MRI、B超等評價病灶變化。所有病例隨機分為兩組，兩組患者年齡、病理類型、臨床分期及KPS評分差異均無統計學意義（P ＞ 0.05），見表 1。

表1 兩組患者的一般情況（n）

1.2 治療方法

所有患者化療方案為：TP方案：多西紫杉醇75 mg/m2溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL，第1日靜脈滴注，用藥前1 d始服地塞米松片8 mg，Bid，連服3 d，以防止過敏及水潴留，順鉑25 mg/m2溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL，第2、3、4日靜脈滴注；GP方案： 吉西他濱 1 000 mg/m2溶于0.9%氯化鈉注射液 250 mL，第1、8日，靜脈滴注30 min，順鉑 25 mg/m2，第 1、2、3 日靜脈滴注；NP 方案：長春瑞濱25 mg/m2溶于0.9%氯化鈉注射液100 mL，第1、8日快速靜脈滴注，順鉑 25 mg/m2，第 1、2、3日靜脈滴注，長春瑞濱用藥前需行深靜脈置管以防化療藥物外滲及靜脈炎發生。觀察組在上述方案治療基礎上加用艾迪注射液50 mL/d靜脈滴注，連用14 d。對照組單用上述其中之一方案化療，化療同時均應用保肝及止吐藥物，3周為1個周期，所有患者均接受3～4個周期化療。

1.3 療效評價

按WHO關于實體瘤療效評價標準，分為完全緩解（CR）：可見病變完全消失超過 1個月；部分緩解（PR）：病變縮小50%以上，時間不少于4周；穩定（SD）：病變縮小不及50%或增大不超過25%；進展（PD）：病變增大 25%以上，或出現新的病變。有效率為CR+PR，臨床受益率為CR+PR+SD。不良反應評價按抗腫瘤藥物急性、亞急性毒性分度標準分為0～Ⅳ度。根據KPS評分評價患者生活質量，KPS評分增加≥10分為改善，減少≥10分為下降，增加或減少未超過10分者為穩定[1]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件進行數據處理，組間有效率及KPS評分比較采用χ2檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

見表2：兩組患者化療3～4個周期后，治療組有效率為35.6%，臨床受益率為81.1%；對照組有效率為33.3%，臨床受益率為67.8%。兩組治療有效率相比較差異無統計學意義（P>0.05），臨床受益率差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療后生活質量比較

觀察組患者生活質量改善率為54.4%（49/90），明顯高于對照組的31.1%（28/90），兩者比較差異有統計學意義（P ＜ 0.05），見表 3。

表2 兩組患者治療近期療效比較[n（%）]

2.3 兩組患者化療毒副作用比較

觀察組患者化療后惡心嘔吐及骨髓抑制發生率及嚴重程度均低于對照組，兩者比較差異有統計學意義 （P＜0.05），腹瀉發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組毒副反應比較（n）

3 討論

肺癌在我國的發病率呈逐年上升趨勢，其中80%～85%為非小細胞肺癌，80%的肺癌患者在1年內死亡，5年生存率僅為8.9%[2]。化療是晚期非小細胞肺癌主要治療手段之一，目的在于控制腫瘤生長，緩解癥狀，改善患者生存質量并延長生存期。針對老年晚期非小細胞肺癌患者，常有多種合并癥，對化療藥物耐受差，目前常用的TP、GP、NP等方案有明顯的胃腸道反應和（或）骨髓抑制，常使化療難以按時足量順利進行。

有研究表明[3]在化療同時使用中藥制劑可提供化療效果并減少毒副反應的發生，改善患者的生活質量。艾迪注射液從人參、黃芪、刺五加和斑蝥等中藥中提取所得，其主要有效成分為去甲斑蝥素、刺五加皂苷多糖、黃芪多糖、人參皂苷等。現代醫學研究證實[4-5]，去甲斑蝥素主要作用于腫瘤細胞周期中的S期，抑制DNA合成，使S期與G2+M期阻滯，誘導腫瘤細胞凋亡[6]，斑蝥在直接殺傷腫瘤細胞的同時還能促進骨髓造血干細胞向粒-單核細胞分化，從而緩解化療所致骨髓抑制[7]；刺五加多糖有抗疲勞和耐缺氧的功能，能對抗化療所致的骨髓抑制。黃芪皂苷和黃芪多糖能刺激淋巴細胞增生和促進期吞噬腫瘤細胞，通過增強機體免疫活性提高抗腫瘤作用；人參皂苷不僅能增強機體免疫力，還能直接抑制腫瘤細胞生長[5，8]。四藥配伍再聯合化療，既增強抗腫瘤作用，又減輕化療所致不良反應。本研究結果也證實艾迪注射液聯合化療治療老年晚期非小細胞肺癌近期療效與單純化療比較差異無統計學意義，但臨床受益率，患者生活質量改善方面均優于單純化療組，兩組比較差異有統計學意義；骨髓抑制、惡心嘔吐的發生率及程度均低于單純化療組，兩組間比較差異有統計學意義。

綜上所述，艾迪注射液聯合化療治療老年晚期非小細胞肺癌臨床受益率高，患者生活質量提高，不良反應少，對化療的耐受性提高，以利于化療順利進行。遠期療效如腫瘤進展時間、中位生存期、1年生存率等需臨床進一步觀察。

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[6]李佩文.中醫藥對維護腫瘤患者生活質量的作用[J].中華腫瘤雜志，2006，24（3）：203.

[7]卞廣梅，邢海燕，羅毅，等.艾迪注射液合TP方案治療晚期非小細胞肺癌療效觀察[J].遼寧中醫雜志，2007，34（2）：174-175.

[8]孫澄清，朱梁軍.艾迪注射液治療消化道惡性腫瘤的臨床經驗[J].臨床腫瘤學雜志，2004，9（1）：75.