益氣通腦湯治療氣虛血瘀型急性腦梗死35例療效觀察1）

李 穎，蔡金偉，黃 楨，季曉霞，裴 雯，沈亦彥，李雯斌

急性腦梗死又稱為缺血性腦卒中，是指由于供應腦的動脈粥樣硬化等自身病變使管腔狹窄、閉塞，或在狹窄的基礎上形成血栓，造成腦局部血流中斷，腦細胞缺血、缺氧，腦組織軟化壞死，而最終出現相應的神經癥狀的一種缺血性腦血管疾病，屬于中醫“中風”范疇。本研究旨在觀察益氣通腦湯治療氣虛血瘀型急性腦梗死的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 納入標準 中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］屬氣虛血瘀證。西醫診斷標準參照1995年全國第四屆腦血管病學術會議制定的標準［2］；結合《神經病學》中關于缺血性腦血管疾病的診斷標準及腦梗死分期標準疾病分期屬急性期［3］；年齡40歲～85歲。

1.2 排除標準 短暫性腦缺血發作；檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙、風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫引起腦栓塞者；妊娠或哺乳期婦女；合并有肝、腎、造血系統和內分泌系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。

1.3 臨床資料 入選病例均來源于2011年1月—2012年12月在本院心血管病中醫重點專科門診、住院患者，共入選70例，隨機分為治療組和對照組。治療組35例，男17例，女18例，年齡73.40歲±1.49歲；病程8.86d±0.61d；冠心病2例，高血壓病16例，2型糖尿病2例，冠心病及高血壓病9例，冠心病及2型糖尿病2例，高血壓病及2型糖尿病3例，冠心病、2型糖尿病及高血壓1例。對照組35例，男18例，女17例，年齡72.17歲±1.37歲；病程8.64d±0.51d；冠心病3例，高血壓病10例，2型糖尿病0例，冠心病及高血壓病15例，冠心病及2型糖尿病1例，高血壓病及2型糖尿病2例，冠心病、2型糖尿病及高血壓病4例。兩組患者在年齡、性別、病程、合并疾病等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 治療方法 對照組采用內科常規用藥，有高血壓、糖尿病者均同時用降壓藥和降糖藥，伴有感染者均同時用抗生素治療。生理鹽水250mL加入舒血寧注射液（神威藥業有限公司，國藥準字213020795）20mL靜脈輸注，每日1次，14d為1個療程，連用2個療程。治療組在對照組治療基礎上加用益氣通腦湯治療。益氣通腦湯組成：生黃芪60g，生山楂30g，地龍15g，全蝎6g，水蛭10g，地鱉蟲15g，僵蠶15g，烏梢蛇15g。統一由本院中藥煎藥機制成密閉包裝藥汁，每包150mL。日服1劑，每日兩包，分兩次服，14d為1個療程，連用2個療程。

1.5 觀察指標 兩組患者均于治療前后觀察中醫癥狀積分及外周血液流變學指標、血脂指標［總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）、脂蛋白a（Lpa）］的變化。安全性指標：對患者治療前后血、尿、大便常規和肝腎功能進行檢測。記錄用藥期間的不良反應情況。

1.6 療效評定標準 中醫臨床癥狀療效參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～70%（含30%）；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%；加重：臨床癥狀、體征均有加重，治療后證候積分超過治療前。

1.7 統計學處理 運用SPSS18.0統計分析系統。計量資料以均數±標準差（±s）表示，呈非正態分布的數據，予以非參數秩和檢驗；等級資料予以非參數秩和檢驗；計量資料予以重復測量檢驗。

2 結 果

2.1 兩組中醫癥狀積分療效評價比較（見表1）

表1 兩組治療后中醫癥狀積分療效比較

2.2 兩組治療前后血液流變學指標比較（見表2）

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

表2 兩組治療前后血液流變學指標比較（±s）

組別 n 全血高切黏度mPs·s全血低切黏度mPs·s血漿黏度mPs·s 紅細胞比容 紅細胞聚集指數 紅細胞剛性指標治療組 治療前 35 6.96±0.92 48.10±7.97 1.71±0.21 0.60±1.02 5.70±0.87 4.45±1.29治療后 35 5.49±1.071）2） 39.29±9.711）2） 1.41±0.241）2） 0.37±0.051）2） 4.75±0.651）2） 3.33±0.781）2）對照組 治療前 35 6.49±1.05 46.51±8.72 1.66±0.23 0.59±0.83 5.84±0.90 4.76±1.30治療后 35 5.96±1.041） 43.07±9.471） 1.56±0.231） 0.54±0.741） 5.27±1.011） 4.25±1.081）與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.3 兩組治療前后血脂指標比較（見表3）2.4 不良反應 在治療過程中及治療后均未發現患者有出血、皮疹等明顯不良反應發生，血、尿、大便常規及肝腎功能檢查兩組均未見異常變化。

表3 兩組治療前后血脂指標比較（±s）

表3 兩組治療前后血脂指標比較（±s）

組別 n TC（mmol／L） TG（mmol／L） HDL－C（mmol／L） LDL－C（mmol／L） Lpa（mg／L）治療組 治療前 35 5.67±1.03 1.99±0.58 1.01±0.33 2.86±0.63 228.51±81.10治療后 35 4.57±1.081）2） 1.66±0.481）2） 1.14±0.441）2） 2.38±0.681）2） 170.49±60.471）2）對照組 治療前 35 5.77±1.05 1.95±0.65 0.99±0.33 2.84±0.79 256.49±82.71治療后 35 5.12±1.031） 1.92±0.881） 1.04±0.281） 2.63±0.761） 231.91±82.991）與同組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

3 討 論

急性腦梗死屬中醫“中風”范疇，中醫認為氣虛血瘀與中風有著密切關系。早在《素問·生氣通天論》就指出：“陽氣者，大怒則形氣絕，而血菀于上，使人薄厥”。提出了中風與瘀血的關系。《靈樞·刺節真邪》云：“虛邪偏客于身，其入深，內居榮衛，榮衛稍衰，則真氣去，邪氣獨留，發為偏枯”。提示了氣虛是發生中風的重要原因之一。《金匱要略》首創中風病名，《金匱要略·中風歷節病脈證并治》指出：“夫風之為病，當半身不遂，或但臂不遂者，此為痹。脈微而數，中風使然”。此處的脈微可以解讀為正氣之虛。正氣不足，則脈絡空虛，風邪乘虛入中，致使經脈阻而發為中風。《景岳全書》指出：“中風麻木不仁等證，因其血氣不至，所以不知痛癢，蓋氣虛則麻，血虛則木，麻木不已偏枯痿廢，漸至日增”。“氣為血之帥，血為氣之母；氣行則血行，氣滯則血瘀”。血液在脈中周流不息，有賴于氣的推動，而氣亦需血的滋養、載運方不致耗散虧虛。氣虛無力，無以帥血，則致氣虛血瘀或氣滯血瘀；而瘀血久留，耗傷正氣又加重了氣虛。因此，運用益氣活血法是治療腦梗死的重要方法之一。

益氣通腦湯以黃芪為君，補氣升陽以行血；以地龍、全蝎、水蛭、地鱉蟲、僵蠶、烏梢蛇為臣，活血化瘀以通絡，取蟲蟻搜剔之義；以生山楂為佐，消食散瘀以行滯。本方以草本藥與蟲類藥相配伍，攻取益氣活血通絡。現代藥理學研究表明，黃芪可抗血小板聚集，擴張冠狀動脈、腦、腎、腸及外周血管，增加其血流量，改善微循環；地龍含有蚓激酶，蚓激酶是一種抗血栓藥，含纖維蛋白溶酶原激活物，與纖維蛋白有特殊的親和力，能使纖維蛋白迅速溶解，同時可軟化血管、恢復動脈彈性；水蛭有明顯的降血脂、降低血液黏稠度、改善微循環的作用。

本研究表明，益氣通腦湯對急性腦梗死患者的中醫癥狀積分療效有顯著改善，可能通過降低全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞比容、紅細胞聚集指數及紅細胞剛性指標，增加腦血流量，改善腦缺血狀態的作用；同時，可能通過降低血TC、TG、LDL－C、Lpα，升高 HDL－C，從而起到保護血管內皮，減輕內皮細胞損傷的作用，進一步促進急性腦梗死患者的恢復。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：99－104.

［2］全國第四屆腦血管病學術會議.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：379.

［3］黃友歧.神經病學［M］.北京：人民衛生出版社，1988：147.