養血通絡散浴足聯合硫辛酸注射液治療糖尿病足

賀蘭萍，徐 電，李 潔，周曉俊

糖尿病足是一種由神經病變以及血管病變、創傷、足部異常壓力等多種病因所引起的嚴重糖尿病慢性并發癥，由于病程長、危害大、治療難度高，極大地增加了患者、家庭、社會的經濟負擔[1，2]。筆者采用自擬中藥熏洗配合西醫治療糖尿病足獲得良好效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2011年8月—2012年8月在陜西中醫學院第二附屬醫院糖尿病專科住院確診糖尿病足患者100例。糖尿病足診斷標準參照中華醫學會糖尿病學會《糖尿病足（肢端壞疽）檢查方法及診斷標準》制訂[3]。

納入標準：①糖尿病患者（1型或2型）；②入組時年齡18歲～65歲；③糖尿病足潰瘍分級：Wagner分級1級～3級（1級：表面潰瘍，臨床上無感染；2級：較深的潰瘍，常合并組織炎，無膿腫或骨的感染；3級：深度感染，伴有骨組織病變或膿腫）；④患者糖尿病病程在5年以上，同時足潰瘍的病史在12周以上；⑤能夠并愿意知情同意。

排除標準：①單純缺血性潰瘍；②潰瘍在踝關節以上，或雖然在踝關節以下，但合并嚴重的、威脅生命的感染需要截肢者；③妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女；④嚴重心腎衰竭，或患有精神疾病不能參加治療者；⑤合并威脅生命的嚴重原發性疾病如惡性腫瘤、血液系統疾病、HIV陽性或艾滋病患者；⑥合并有嚴重的營養不良或有出血性疾病史者；⑦對養血通絡散中某些成分過敏者。

1.2 治療方法 納入患者要求戒煙戒酒，避免精神刺激，限制患者足部活動，減少體重負荷，抬高患肢以利于下肢血液循環，治療期間盡可能不用其他改善血液循環的藥物及中藥制劑等。均給予西醫常規治療，首先用胰島素或降糖藥控制血糖，空腹血糖（3.9～6.0）mmol／L，餐后2h血糖≤11.0mmol／L。口服阿司匹林100mg，每日1次，阿托伐他汀鈣片20mg每晚1次。納入100例患者隨機分為兩組。在上述治療基礎上用生理鹽水100mL加硫辛酸注射液0.3g，1次／日靜脈輸注，10d為1療程。中藥組50例，在對照組基礎上接受我院自擬養血通絡散，處方：黃芪30g，桂枝15g，忍冬藤30g，雞血藤30g，皂刺15g，白芍30g，黃連9g，紅花10g，伸筋草15g，蛇床子12g。加38℃～40℃清水3 000mL浸泡患肢，2次／日，每次30min，10d為1療程。

1.3 療效標準 根據《實用糖尿病學》[4]結合臨床擬定，顯效：肢端皮膚發涼、色暗、麻木、刺痛、灼痛、休息痛、感覺遲鈍或喪失等臨床癥狀消失或明顯改善，足背動脈搏動明顯增強；有效：以上臨床癥狀有不同程度的好轉；足背動脈搏動可觸及；無效：以上臨床癥狀無任何緩解。中醫證候量化評分標準：參照“消渴病中醫分期辨證與療效評定標準”制定[5]及《中醫量化診斷》[6]制定。將主要臨床癥狀按輕重程度分為3級，分別計以1分、3分、5分，無癥狀者計0分。

1.4 統計學處理 數據采用SPSS13.0軟件處理，計量數據以均數±標準差（±s）表示，組間計量資料采用單因素方差分析One－wayANOVA；計數資料比較采用R×C表χ2檢驗；組間兩兩比較使用LSD法。

2 結 果

2.1 兩組基本情況（見表1） 兩組體重指數、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL－C）、低密度脂蛋白（LDL－C）、收縮壓、舒張壓差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組基本情況比較（±s）

表1 兩組基本情況比較（±s）

項目 對照組（n＝50）中藥組（n＝50） 統計量P體重指數（kg／m2） 23.82±2.53 23.34±2.032.12 0.15 TC（mmol／L） 5.00±0.82 5.02±0.81 1.43 0.23 TG（mmol／L） 1.76±0.51 1.73±0.59 3.20 0.08 LDL－C（mmol／L） 2.89±0.65 3.09±0.52 0.25 0.62 HDL－C（mmol／L） 1.14±0.32 1.04±0.23 3.16 0.08收縮壓（mmHg） 129.30±4.64 130.12±3.67 3.28 0.07舒張壓（mmHg） 81.58±3.10 80.04±4.121.59 0.21

2.2 兩組臨床療效 中藥組顯效28例，有效14例，總有效率為84.0%；對照組顯效12例，有效21例，總有效率為66.0%，與對照組相比，中藥組患者臨床療效的改善更明顯（P＜0.01）。

2.3 中藥組治療前后中醫證候積分比較（見表2） 中藥浴足后患者肢體疼痛或刺痛、皮膚瘙癢、肢體麻木、肢端發冷等證候積分顯著升高（P＜0.01）。±s） 分2.4 兩組治療前后血液流變學指標比較（見表3） 中藥組治療后全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞比容、紅細胞聚集指數較治療前顯著減低，血流動力學指標明顯改善（P＜0.05）。

表2 中藥組治療前后中醫證候積分比較（

表3 兩組患者治療前后血液流變學指標比較（±s）

表3 兩組患者治療前后血液流變學指標比較（±s）

組別 n 全血低切黏度（mPa·s） 血漿比黏度（mPa·s） 紅細胞比容（%） 紅細胞聚集指數中藥組 治療前 50 11.29±1.07 1.81±0.11 50.76±1.48 3.27±0.3治療后 50 8.10±0.861）2） 1.64±0.041）2） 44.18±2.231）2） 1.79±0.101）2）對照組 治療前 50 11.35±1.07 1.81±0.11 50.71±1.50 3.29±0.34治療后 50 10.97±0.491） 1.77±0.641） 50.21±0.671） 3.15±0.221）與本組治療前比較，1）P＜0.05；治療后組間比較，2）P＜0.05

3 討 論

糖尿病足相當于中醫之脫疽與壞疽，屬本虛標實之證。本虛指患者氣虛，陰陽俱虛，寒濕內停、瘀血阻絡、濕熱毒盛乃標實之證。益氣養血、活血通絡乃治療糖尿病及其并發癥的基本原則。《醫學源流》指出“外科之法，最重外治”。因糖尿病足患者都有不同程度的血管病變[7]，患肢末端血運差，全身用藥在患處難以達到有效血藥濃度，而應用中藥熏洗可使藥物直達病所，在熱力作用下，有效成分直接作用于局部，促進血液循環，擴張血管，改善周圍組織營養，激發機體自身調節功能，發揮藥效[8，9]。本熏洗方中雞血藤養血活血、舒筋通絡；黃芪補氣固表、利尿消腫、托毒排膿、斂瘡生肌，二者合用，益氣養血通絡，針對糖尿病足瘀血阻絡，氣虛水停之病機而設，合用為君；白芍養血和營、緩急止痛，紅花活血通經、祛瘀止痛，共助雞血藤養血活血通絡以止痛；桂枝溫通經脈、助陽化氣，蛇床子溫腎壯陽、燥濕止癢；共助黃芪溫陽通絡以利水，四藥共用為臣，養血活血止痛、溫陽通絡利水；忍冬藤清熱解毒通絡；伸筋草祛風散寒除濕、舒筋活血解毒，二者共用，具通絡解毒之效，為佐助之用；皂刺拔毒排膿、活血消腫；黃連清熱燥濕、瀉火解毒；二者共用活血燥濕解毒為使。諸藥合用，養血活血通絡，溫陽化氣解毒，共用浸泡患肢，藥力直達病所，輔西藥共奏促血管擴張、鎮靜止痛、溫經通絡之功效。硫辛酸注射液大量用于治療糖尿病的神經病變上，可阻止蛋白質的糖基化作用，抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇，硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防治因高血糖造成的神經病變[10]。本觀察表明，西醫治療配合養血通絡散對糖尿病足有確切的療效。

本研究的局限性在于：雖然研究結果已經表現出了中西醫結合治療糖尿病足療效較西醫治療效果顯著，但由于糖尿病足患者入選的困難，符合入選標準的有151例，有51例不愿意參加研究，目前只入選了100例，統計上可能會出現偏倚。另外，反應糖尿病療效的中醫癥候很多，而本試驗只選了四個指標。再者，研究觀察時間較短（10d），研究時間應進一步延長，觀察1年～2年甚至更長更好。

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