紅花在吉林省保健用品中的功效學評價

孟令儀 張晶瑩 宋忻恬 吳曉剛 高峰

紅花在吉林省保健用品中的功效學評價

孟令儀 張晶瑩 宋忻恬 吳曉剛 高峰

紅花, 是我國重要的中草藥, 具有活血通經、祛瘀止痛、降低膽固醇、降血壓等功效［1］。在醫藥工業上, 紅花油用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障礙的輔助治療［2］。在頒布了吉林省地方標準DB22/T396-2004《保健用品毒理學評價程序和檢驗方法》后, 本文對其中標注出紅花具體含量的省內各企業生產的保健用品的毒理學試驗進行分析。

1 材料與方法

1.1 材料 由生產企業送檢的10批次保健用品。其中貼劑類5種, 紅花的含量分別是1.4、1.5、1.6、2、16 g/100g；液體類5種, 紅花的含量分別是0.3、0.5、1、2 g/100 ml。試驗動物由長春市億斯實驗動物技術有限責任公司提供。

1.2 方法

1.2.1 多次皮膚刺激試驗方法 普通級健康大耳白家兔40只, 試驗前24 h將動物背部脊柱兩側毛剪掉, 范圍各約3 cm×3 cm。試驗時取受試物0.5 ml(g)涂抹或粘貼在右側脫毛區, 用無刺激性膠布封閉固定1 h, 左側脫毛區為對照, 1次/d, 連續14/d, 1 h后觀察皮膚刺激反應結果。

1.2.2 皮膚變態反應試驗方法 普通級健康白色豚鼠100只, 試驗前24 h剪毛, 誘導接觸：取受試物0.2 ml(g)涂抹或粘貼在右側脫毛區, 然后用二層紗布、一層硫酸紙覆蓋, 再以無刺激性膠布封閉、固定6 h, 第7天、第14天同樣方法重復一次。激發接觸：末次誘導后14 d, 同樣取試物涂抹或粘貼在動物左側脫毛區, 然后按同樣方法封閉、固定6 h。激發接觸后24 h和48 h觀察左側皮膚反應, 并計分。

2 結果

2.1 多次皮膚刺激試驗 貼劑類保健用品平均分值都在0~0.49范圍內, 屬無刺激性。液體類保健用品有3種屬無刺激性；有兩種樣品平均分值在0.5~2.99范圍內, 屬輕度刺激性。見表1。

2.2 皮膚變態反應試驗方法 貼劑類保健用品1個樣品平均分值在9~28之間, 屬輕致敏性；其他樣品都在在0~8范圍內, 屬弱致敏性；液體類有4種保健用品屬弱致敏性, 有1種樣品屬弱致敏性。見表2。

表1 液體類/貼劑類保健用品多次皮膚刺激試驗

表2 液體類/貼劑類保健用品皮膚變態反應結果

3 討論

近兩年來保健用品生產企業送檢了多個批次的具有緩解疼痛功能的保健用品, 紅花是這些保健用品的主要成分。本實驗選取了10個批次的保健用品來做實驗。

3.1 在多次皮膚刺激試驗中, 從表1可以看出, 隨著紅花劑量的增加, 皮膚刺激的平均分值也逐漸增加。分析原因可能是：①為了提高保健用品的保健功效, 生產企業常在產品中加入具有顯著功效但又是國家規定的禁用或限用物質或超限量使用防腐劑、腐蝕性化學物質如苯酚、過氧化氫等［3］。②在試驗過程中, 有些貼劑類樣品需要加熱融化, 而溫度的升高也可能增加樣品的刺激性［4］。

3.2 本文標注了紅花在各個樣品中的含量、劑型的種類,結果表明, 紅花含量的高低與皮膚刺激性的強弱及變態反應的強弱沒有直接的關系；不同劑型對試驗結果的影響也沒有顯著差異。

紅花的藥理作用十分廣泛、毒性小, 它除在緩解疼痛方面的功能效果顯著, 在抗凝血、抗血栓、治療缺血性心臟病［5］等方面也得到廣泛確認, 特別是對心肌梗塞有療效顯著［6］。因此, 開發紅花系列制劑及產品, 對其有效成分及其藥理作用進行系統深入的研究, 在提高人民的健康水平的同時還會將會產生巨大的社會效益和客觀的經濟效益。

［1］ 黃明發,郭莉,蘇學素,等.紅花黃色素的研究進展.中國調味品, 2008,(6):24-28.

［2］ 徐如英,童樹洪.紅花的化學成分及藥理作用研究進.中國藥業, 2010,19(20):86-87.

［3］ 劉成,胡晉紅,朱全剛.透皮吸收制劑基質的研究進展.中國新藥雜志, 2002, l1(8): 601-604.

［4］ 隋自潔,崔貞玉,高峰.不同劑型保健用品的安全性及其試驗方法.中國衛生工程學, 2007,6(3):187-188.

［5］ 蔡廣,吉儉,李國璋.紅花注射液治療缺血行心臟病療效分析.吉林中醫藥, 2003, 23(1):12-13.

［6］ 張詩平,徐傳福.紅花的臨床應用進展概況.中國重要雜志, 1997, 22(7):439-440,442.

130062 長春, 吉林省疾病預防控制中心毒理檢驗所