120例中藥注射劑臨床醫囑點評分析

李春峰

中藥注射劑是我國傳統醫藥的重要組成部分，既繼承傳統的中醫理論，又具有應用簡單、攜帶方便等優點，在臨床上得到廣泛認可，在治療疾病過程中發揮了重要作用，但近些年來，由中藥注射劑導致的不良反應逐年增多，引發的用藥安全問題受到廣泛關注，如何通過建立有效的醫囑點評制度，促進中藥注射劑在臨床的合理應用值得探究。

1 資料方法

1.1 一般資料 回顧分析我院2011年6月至2011年9月使用過中藥注射劑的病例120份，即每月抽取病例30份，選擇病例的標準是根據當月中藥注射劑使用排名情況，確定專項點評的品種，病例抽取工作由醫務科協助完成。

1.2 點評方法 為保證中藥注射劑的臨床療效，保障患者的用藥安全，國家中藥管理局制定《中成藥臨床應用指導原則》，以此原則為指導，結合我院實際情況建立中藥注射劑臨床醫囑點評制度。參考《中國國家處方集》和藥品說明書，主要從以下幾個方面進行點評。

1.2.1 用法用量 藥物用量受藥物的性質、患者的病情及個體差異等諸多因素影響，隨意增加劑量，尤其是含有毒性成分的中藥注射劑，不但無法增強治療效果，反而會引起嚴重的不良反應［1］。因此，在實際點評工作中嚴格遵循藥品說明書中推薦劑量，不允許超過最大劑量。中藥注射劑應按療程用藥，及時停藥，用藥時間過長易使藥物在體內蓄積而引起中毒或者產生藥物依賴性。

1.2.2 配伍 多藥配伍使用是導致不良反應的主要原因之一［2］，聯合使用時應十分慎重，在臨床使用中不提倡配伍使用，應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間。可以選擇在兩種藥物之間應輸注一些液體，如葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等，隔開兩種藥物，防止兩種藥物在血液中混合發生化學反應，避免不良反應發生。對于明確存在配伍禁忌的藥物如：地高辛與蟾酥注射液或含有蟾酥成分的藥品應嚴格禁止。

1.2.3 溶酶 嚴格按照藥品說明書中推薦選擇溶酶，不同的溶酶其pH值不同，對注射劑的性狀會產生一定的影響。

2 結果

中藥注射劑不合理應用主要為超說明書劑量用藥，占70.0%(84/120);其次為用法不適宜，包括未按照說明書要求選擇溶酶，或選擇的溶酶劑量不適宜等;配伍禁忌多出現在同時使用兩種或兩種以上的中藥注射劑時，具體結果詳見表1。

表1 醫囑點評結果

3 討論

中藥注射劑作為獨創的新劑型，較傳統中成藥具有作用迅速、療效確切等優點，在治療某些疑難疾病和急癥疾病中具有顯著優勢，隨著中藥注射劑在臨床的用量、使用比例及頻率逐年增加，不良反應發生率也隨之升高。據國家藥監局發布的報告顯示，在我國2010年的藥品不良反應中，中藥的不良報告占了13.8%，其中中成藥所占比例為99.7%。中藥注射劑在臨床不合理使用是導致不良反應高發生率的重要原因之一，究其不合理應用的原因主要包括以下兩個方面：其一，中醫藥的理論基礎是辯證施治，而事實上約有70%的中成藥是由綜合醫院的西醫開出的，把中藥當成西藥用，不能夠遵循中藥辯證治療的原理;另一方面，對于中藥存在一定的誤解，認為中藥溫和，安全、副作用小，因此隨意增加用藥劑量，進而導致中成藥在臨床的濫用，甚至引發用藥安全問題。

通過開展中藥注射劑醫囑點評，使廣大臨床醫生重視了中藥注射劑的使用，減少隨意用藥的現象，醫囑合格率有所提高，超說明書劑量用藥的情況明顯減少，但是中醫中藥講究辨證論治，單獨從上述的幾個方面點評中藥還存在很大的局限性。臨床應用的中藥注射劑是根據中醫藥理論組方、精確的工藝提取而生產，所以其應用應該以中醫理論為指導，不能簡單地按照藥品說明書盲目用藥［3］。例如臨床上腫瘤患者在接受放化療時常用參麥注射液，參麥注射液功能主治益氣固脫，養陰生津，生脈，但陰盛陽衰者不宜用。機械地以藥對證的用藥方法是臨床常見的現象，因此應嚴格區分中醫藥學中主治與西醫適應證的概念，不能簡單地按藥品說明，不經過辯證盲目用藥。在實際的醫囑點評工作中，僅憑病歷并不能完全掌握患者的情況，單純從用法用量、聯合配伍等方面點評中藥注射劑的應用是否合理，不夠全面。因此，臨床藥師應參與臨床用藥，尤其是具備中醫藥理論的臨床藥師，監測其用藥全過程，包括是否經過中醫辯證后用藥，進而對治療藥物作出綜合評價，有效促進中藥注射劑在臨床的合理應用。

［1］ 周超凡，林育華，徐植靈．慎重使用中藥注射劑．中國藥物警戒，2005，2(4)：201-203.

［2］ 張淑萍．中藥注射劑的不良反應及合理應用原則．中國誤診學雜志，2008，8(31)：7803．

［3］ 蔣偉，魯素芹．中藥注射劑的臨床合理應用．中國中醫藥現代遠程教育，2009，6(7)：79．