舒肝解郁膠囊聯合電針治療輕中度抑郁癥38例

潘惠萍，李松波

(洛陽市第五人民醫院，河南洛陽471000)

抑郁癥是一種高患病、高復發、高自殺、易致殘的心境障礙性疾病。其終身患病率為5.2% ～16.2%。抑郁癥導致的傷殘率占全部疾病負擔的6.2%，預計2020年將上升為世界第二大疾病負擔。研究表明：約88%的抑郁癥患者在疾病的急性期接受抗抑郁劑治療，但近49%的患者過早終止治療，主要原因是不能耐受藥物不良反應［1］和擔心藥物依賴。如何對抑郁癥患者進行早期干預，如何提供安全有效的抗抑郁方案是目前國內外研究的熱點。2012年6月—2012年9月，筆者采用疏肝解郁膠囊聯合電針治療輕中度抑郁癥38例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院輕中度抑郁癥患者80例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組，治療6周結束后對照組脫落3例，治療組脫落2例。治療組38例，男18例，女20 例；年齡平均(35.7 ±16.3)歲；病程平均(6.80±6.76)a。對照組37例，男16例，女21 例；年齡平均(32.2 ±11.8)歲；病程平均(4.55 ±3.91)a。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

2 試驗病例標準

2.1 納入病例標準

符合ICD－10中抑郁發作的診斷標準；符合中醫辨證屬肝郁脾虛的患者；篩查和基線的HAMD評分≥17分，且≤28；患者本人簽署知情同意書；研究者根據受試者在篩查期的病史、體格檢查、心電圖，及臨床實驗室檢查結果判斷受試者軀體狀況良好。

2.2 排除病例標準

①有自殺傾向者；②伴有嚴重的或不穩定的心、肝、腎、內分泌等內科疾病者；③有癲癇病史者；④1 a內有酒精和藥物依賴者；⑤繼發于其他精神疾病或軀體疾病的抑郁發作；⑥哺乳期、妊娠或有可能在試驗期間懷孕的婦女；⑦對貫葉金絲桃或刺五加過敏者；⑧心電圖有臨床意義的異常或實驗室結果異常；⑨30 d內參加其他藥物試驗者；⑩無人監護或不能按醫囑服藥者。

3 治療方法

入選患者均進行1周的清洗期，每日早晨給予安慰劑膠囊1粒。治療期間不合并其他藥物及心理治療。治療組給予疏肝解郁膠囊(由成都康弘藥業股份有限公司生產，國藥準字 Z20080580，360 mg/粒)，2粒/次，早晚各服1次。電針治療：采用CCEA－I智能電針儀(由北京醫科大學與中國科學院聯合研制)，采用抗抑郁波形，以正弦波為調制波，每次刺激45 min，1次/d，5次/周，每次治療時電量加至患者感到舒適和能耐受為宜，之后進入電腦自動控制階段。選穴百會、印堂、太沖、內關穴。

對照組給予舍曲林膠囊(由上海新亞藥業閔行有限公司生產，國藥準字 H20050834)，起始劑量50 mg/d，2周內加到100 mg/d，最大劑量200 mg/d，均于早晨口服1次。

4 觀測指標

于治療前及治療中第7，14，28，42天分別采用HAMD量表、SDS量表及治療后副反應量表(TESS)判定療效和不良反應。安全性指標：生命體征、血常規、大小便常規、血糖、肝功能、腎功能、心電圖檢查。

5 療效判定標準

療效判定標準按照HAMD減分率，即HAMD減分率=(治療前評分－治療后評分)/治療前評分×100%。治愈：減分率≥75%。顯效：減分率≥50%。有效：減分率≥30%。無效：減分率＜30%。

6 統計學方法

采用SPSS 13.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數(－x)±標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統計學意義。

7 結果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.05，P ＞0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組治療前后各時間段HAMD評分對比

見表2。

表2 兩組治療前后各時間段HAMD評分對比 分，±s

表2 兩組治療前后各時間段HAMD評分對比 分，±s

注：與同組治療前對比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01；與對照組對比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

組 別 例數 治療前 1周 2周 4周 6周治療組 38 22.30 ±2.50 20.18 ±3.33*# 17.25 ±4.53＊＊## 13.78 ±5.31＊＊ 9.63 ±5.57＊＊對照組 37 22.49 ±2.23 22.12 ±3.41 7.38 ±3.41＊＊ 13.83 ±5.49＊＊ 9.50 ±5.61＊＊

7.3 兩組不良反應對比

治療組出現惡心1例，頭暈2例，口干1例，便秘1例。對照組出現惡心1例，頭暈2例，口干3例，便秘2例，性功能障礙1例。兩組對血常規、心電圖、肝功能、腎功能等影響均不明顯。

8 討論

疏肝解郁膠囊系純中藥復方制劑，由貫葉金絲桃和刺五加組成。其中貫葉金絲桃提取物的抗抑郁作用已得到現代醫學界公認，主要用于治療輕中度抑郁［2］。刺五加具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等功能，臨床用于治療神經官能癥、神經衰弱、抑郁癥等，能改善記憶力、注意力、提高情緒和工作能力及改善睡眠等功能［3］。兩藥配伍，一補一瀉，合成中醫治療抑郁癥的經典名方，目前已在臨床廣泛運用。針灸治療近年越來越受到一些學者的青睞。循證醫學研究［4］表明：輕中度抑郁階段是針灸介入治療的最佳時機。李潤崧等［5］研究顯示：單一針灸治療輕度抑郁癥療效肯定。段冬梅等［6］報道指出：電針治療能明顯改善抑郁癥患者的軀體癥狀，減輕百優解的不良反應。本研究表明：疏肝解郁膠囊聯合電針治療輕中度抑郁癥總體療效與舍曲林相當，具有起效快、不良反應少、依從性好、安全性高的特點，值得在基層醫院推廣使用。

［1］劉順發.我國抑郁癥患病情況的流行病學研究現狀［J］.醫學文選，2006，25(4)：861 －863.

［2］Papakostas GI，Crawford CM，Scalia MJ，et al.Timing of clinical improvement and symptom resolution in the trement of major depressive disorder.A replication of findings with the use of a double-blind，placebo-controllled tial of Hypericum perforatum verus fluoxetine［J］.Neuropsychobiology，2007，569(2 －3)：132 －137.

［3］唐記華，王高華，白雪光.刺五加合并碳酸鋰治療青少年抑郁障礙隨機雙盲對照研究［J］.中國神經精神疾病雜志，2005，31(3)：225 －227.

［4］米希塔梁.淑沙尼克，圖婭.電針灸與百憂解對照治療抑郁癥的臨床觀察［J］.針刺研究，2006，31(4)：242.

［5］李潤崧，鄧春江，韓光，等.量表對單一針灸治療輕度抑郁癥療效的驗證性測量報告［J］.中國現代藥物應用，2010，21：214 －215.

［6］段冬梅，圖婭，陳利平.電針灸與百憂解對伴軀體癥狀抑郁癥有效性的評價［J］.針刺研究，2008，28(3)：167－170.