咳喘固本丸聯合穴位注射治療慢性阻塞性肺疾病穩定期48例

蔡云海，吳啟相，王東旭，劉 傳

(開封市中醫院肺病科，河南開封475000)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展，與肺部對有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關［1］。由于其患病人數多，死亡率高，社會經濟負擔重，已成為一個重要的公共衛生問題。COPD目前居全球死亡原因的第4位，世界銀行/世界衛生組織公布，至2020年，COPD將位居世界疾病經濟負擔的第5位［2］。COPD穩定期臨床癥狀相對較輕，肺功能平穩;因此，對穩定期的有效治療，決定著患者疾病的進展速度、肺功能和患者生活質量的改善程度。以中醫學“治未病”“辨證論治”的學術思想為指導，2011年3月—2012年12月，筆者采用咳喘固本丸聯合穴位注射治療慢性阻塞性肺疾病穩定期48例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院慢性阻塞性肺疾病穩定期患者96例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組48例，男 29例，女 19例;年齡平均(58.0±6.4)歲;病程平均(11.7 ±5.4)a;合并高血壓病患者15例，冠心病患者11例，腦梗死患者5例。對照組48例，男28例，女20例;年齡平均(27.9±6.3)歲;病程平均(11.8±6.5)a;合并高血壓病患者10例，冠心病患者13例，腦梗死患者3例。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 中醫診斷標準

參照《中醫內科學》［3］、《中醫病證診斷療效標準》(行業標準 ZY/T001.1～001.9—94)和《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］有關病機學、喘證、肺脹病中的肺腎兩虛證標準制訂。主癥:咳嗽，咯痰，喘促氣短。次癥:平素易感，畏寒，腰膝酸軟，盜汗。舌脈:舌質暗紅或淡紫，苔少或花剝;脈沉細弱。主癥必備兼次癥2項，結合舌脈即可診斷。

2.2 西醫診斷標準

參照參考文獻［5］和《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［2］制訂。穩定期:病情在一段時期內穩定，無或有輕度咳嗽，無膿性痰，胸片示肺內無滲出性病灶，外周血白細胞計數正常，肺功能各項通氣指標較穩定。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合以上診斷標準的COPD患者;②病情程度屬Ⅰ～Ⅲ級的穩定期患者;③年齡≥40歲～≤70歲;④近1個月內，未接受過影響本試驗觀察的藥物治療;⑤無嚴重心、肝、腎等重要臟器疾病(如嚴重心臟病、肝腎衰竭者等);⑥自愿接受治療，并簽署知情同意書。

3.2 排除病例標準

①急性加重期COPD患者;②病情程度屬于Ⅳ級;③妊娠及哺乳期婦女;④神志不清、癡呆、各種精神病患者;⑤合并嚴重心功能不全、支氣管哮喘，或支氣管擴張，或活動性肺結核、腫瘤、嚴重肝腎疾病;⑥正在參加其他干預措施的臨床試驗者，已知對治療藥物過敏者。

4 治療方法

治療組給予咳喘固本丸(由開封市中醫院制劑室提供，60 g/瓶，批號 20110105)，聯合穴位注射治療。藥物組成:生曬參、蛤蚧、川貝母、桑白皮、當歸、山茱萸。每次6 g，每日2次。中藥穴位注射:藥物采用喘可治注射液(由廣州萬正藥業有限公司生產，2 mL/支)，穴位取雙側定喘、肺俞、腎俞、膏肓，每次取2穴。注射方法:穴位局部皮膚常規消毒后，采用容量2 mL注射器抽取喘可治注射液2 mL，針頭為0.45 mm×16 mm，緩慢進針約2/3后，前后左右調整針頭，達到針刺并激發經絡感，以加強其穴位的治療作用。出現針感回抽無血后緩慢注入藥液，每穴注入1 mL，隔日1次。對照組給予氨茶堿緩釋劑(由哈爾濱泰華藥業股份有限公司生產，100 mg/片)，100 mg/次，2 次/d，口服。

兩組均以1個月為1個療程，共治療2個療程。

5 療效判定標準

在試驗的入組、第1，2個月測試點分別進行觀測。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］設計中醫證候調查問卷。臨床控制:證候積分減少≥95%。顯效:證候積分減少≥70% ～＜95%。有效:證候積分減少≥30% ～＜70%。無效:證候積分減少＜30%。

6 統計學方法

采用SPSS 19.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()±標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統計學意義。

7 結果

通過對COPD穩定期患者兩個月的觀察，脫落5人，其中治療組2人，對照組3人。

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經 Ridit分析，u=2.89，P ＜0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組治療前后癥狀積分對比

見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分對比 ±s

表2 兩組治療前后癥狀積分對比 ±s

注:與治療組對比，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01。

組別 例數 日期 咳嗽 咯痰 胸悶 氣喘 氣短 汗出 食欲不振 腰膝無力入組 3.21 ±1.28 3.04 ±1.43 3.00 ±1.85 2.54 ±1.64 1.4治療組 46 6 ±0.92 1.00 ±0.83 1.35 ±0.86 1.29 ±0.85第1 個月 1.25 ±1.28＊＊ 1.29±1.34＊＊ 1.25 ±1.28＊＊ 1.33 ±1.26＊＊ 0.56 ±0.54＊＊ 0.56 ±0.62＊＊ 0.69 ±0.62＊＊ 0.73 ±0.71＊＊第2 個月 1.00 ±1.09＊＊ 1.04±1.09＊＊ 1.00 ±1.09＊＊ 1.04 ±1.01＊＊ 0.52 ±0.50＊＊ 0.55 ±0.60＊＊ 0.44 ±0.50＊＊ 0.67 ±0.63＊＊對照組 45 1.00 ±0.77入組 3.04 ±1.70 2.92 ±1.37 3.04 ±1.93 2.33 ±1.62 1.33 ±1.93 0.92 ±0.79 1.40 ±0.82 1.27 ±0.79第1 個月 2.21 ±1.50* 2.22±1.30* 2.33 ±1.62 1.58 ±1.49* 0.92 ±0.77＊＊ 0.73 ±0.64 0.78 ±0.53＊＊ 0.92 ±0.74*第2 個月 1.96 ±1.34＊＊ 1.63±1.33＊＊ 1.50 ±1.23＊＊ 1.86 ±1.46 0.85 ±0.68 0.73 ±0.63 0.71 ±0.54＊＊

8 討論

COPD屬中醫學“咳嗽”“喘證”“肺脹”范疇，是一種呈進行性發展的慢性疾病。其疾病的進展受外感、內傷及個人體質等因素綜合影響，如果治療不當，會使其病情加重。筆者通過多年臨床研究認為:COPD急性期多以痰熱壅肺證多見，治療后逐漸轉為痰濕阻肺證，而在穩定期多表現為肺腎兩虛證，故在COPD穩定期，多攻補兼施，以補腎納氣、止咳平喘為主。咳喘固本丸為本科治療COPD穩定期的經驗效方，方中生曬參大補元氣、補益脾肺，蛤蚧益腎補肺、定喘止嗽，山茱萸能補益肝腎、固澀精氣，三者合用，共奏補腎納氣之效;川貝母清熱潤肺、化痰止咳，桑白皮瀉肺平喘，二者合用，加強清肺止咳之功;當歸補血活血，與生曬參合用，起益氣活血之效。

穴位注射法又稱水針，是以中醫基礎理論為基礎，以經絡學說為指導，將藥物注入到腧穴或特定部位，將經絡、腧穴及藥物有機結合在一起而達到防治疾病的一種治療方法。穴位注射法在治療肺系疾病臨床研究中，具有較好的止咳、平喘、止痛、調整機體、提高免疫等作用。穴位注射在治療肺系疾病中作用廣泛、療效明顯、操作簡單、使用安全，對肺系疾病的各個時期均有有效的預防和/或治療作用，可緩解患者痛苦，減輕患者經濟負擔，提高患者生活質量。

［1］貝政平，蔡映云.內科疾病診斷標準［M］.北京:科學出版社，2007:396.

［2］中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)［J］.中華結核和呼吸雜志，2007，30(1):8 －17.

［3］田德祿，蔡淦.中醫內科學［M］.上海:上海科學技術出版社，2006:81－108.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:53－66.

［5］NHLBI/WHO workshop report.disease GIfCOI:Global strategy for the diagnosis，management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease［R］.2009.