腦脈舒通顆粒治療腦梗死恢復期臨床觀察

段學忠 王翔艷 徐 靜 王 巍 劉偉偉

（濟南軍區總醫院，山東 濟南 250031）

腦梗死是腦血管疾病中最為常見的臨床類型，具有發病率高、致殘率高、復發率高的特點，嚴重影響患者的生存質量。積極治療腦梗死，使受損的腦神經功能盡快恢復是臨床醫學亟待解決的難點。腦脈舒通顆粒具有益氣活血、化痰通絡功用，是針對腦梗死恢復期屬氣虛、血瘀、痰證諸證并見證型而擬定的治療方藥。筆者在常規西醫治療的基礎上配合腦脈舒通顆粒治療氣虛、血瘀、痰證諸證并見證型腦梗死恢復期患者110例，并與單純應用常規西醫治療者110例進行對照。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2009年10月至2012年6月濟南軍區總醫院門診及住院治療的腦梗死恢復期患者220例，診斷依照1995年中華醫學會第4屆全國腦血管病學術會議制定的《各類腦血管疾病診斷要點》［1］中的相關診斷標準，并經頭顱CT或MRI確診為腦梗死，并屬腦梗死恢復期患者。同時參照國家中醫藥管理局腦病急癥協作組制定的 《中風病診斷與療效評定標準（試行）》［2］及《中風病辨證診斷標準》［3］，辨證屬氣虛、血瘀、痰證諸證并見證型者。采用分層法隨機分為兩組。治療組110例，男性72例，女性38例；年齡41~75歲，平均（58.6±9.2）歲；病程 14~141 d，平均（39±24）d；合并高血壓病77例，冠心病45例，高脂血癥73例，糖尿病41例。對照組110例，男性71例，女性39例；年齡40~75 歲，平均（59.1±8.9）歲；病程 14~139 d，平均（40±23）d；合并高血壓病75例，冠心病46例，高脂血癥71例，糖尿病40例。所有患者或其家屬均簽署知情同意書并主動配合檢查。排除嚴重失語、交流困難及嚴重認知功能障礙者；由腦腫瘤、腦寄生蟲病、風濕性心臟病及其他心臟病合并房顫而引起的腦梗死；有蛛網膜下腔出血、顱腦外傷等其他中樞神經系統損害者；有出血傾向且凝血指標異常者；合并肝、腎、造血及代謝系統嚴重原發性疾病；原發性精神異常者；妊娠期、哺乳期婦女；已知對本藥物成分過敏及過敏體質者。兩組患者在性別、年齡、病程、病情輕重、伴發疾病、梗死灶大小等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組均給予常規西醫治療，包括抗凝、改善微循環、神經營養、控制血壓、改善心肌供血、降脂、控制血糖等，保持兩組用藥的均衡性。治療組加用腦脈舒通顆粒（藥物組成為黃芪60 g，當歸20 g，川芎 12 g，川牛膝 10 g，蒲黃 12 g，水蛭 6 g，石菖蒲 12 g，膽南星 9 g，郁金 10 g，羌活 10 g，桑枝 30 g，威靈仙10 g。均為廣東一方制藥有限公司提供的中藥免煎配方顆粒）。每日1劑，300 mL溫開水融化后分早、中、晚分服。在用藥觀察期間，停用除上述以外的其他中西藥物。兩組均治療4周為1療程，共治療2療程。

1.3 療效標準 全部病例均于治療前及治療2療程后根據美國國立衛生研究院制訂的卒中量表（NIHSS）進行神經功能缺損程度量化評分。根據治療前后神經功能缺損分值的改變以及病殘程度的分級，參照1995年中華醫學會第4屆全國腦血管病學術會議制定的《腦卒中臨床療效評定標準》［4］進行療效評定。基本痊愈：神經功能缺損程度評分減少91％~100％，病殘程度0級。顯著進步：神經功能缺損程度評分減少46％~90％，病殘程度1~3級。進步：神經功能缺損程度評分減少18％~45％。無變化：神經功能缺損程度評分減少或增加≤17％。惡化：神經功能缺損程度評分增加≥18％。死亡。以基本痊愈、顯著進步、進步作為臨床有效，以無變化、惡化、死亡作為無效。

1.4 統計學處理 應用SPSS12.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗及 χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后神經功能缺損程度評分 （NIHSS）結果比較 見表1。兩組治療后NIHSS評分均較治療前顯著下降（P＜0.01），而治療組NIHSS評分下降幅度大于對照組（P＜0.01）。

表1 兩組治療前后NIHSS評分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后NIHSS評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組 別（n＝110） 治療后治療組 治療前（n＝110） 治療后對照組 治療前NIHSS評分10.61±2.99*15.63±3.57 6.52±2.43*△15.45±3.61

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。結果示治療組療效優于對照組（P＜0.01）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

3 討論

腦梗死是腦部血液供應障礙引起缺血、缺氧，導致局限性腦組織缺血性壞死或腦軟化，功能喪失，屬中醫學“中風”范疇。本病病機復雜，目前較為一致的觀點是本病多以年老體虛，肝腎不足，氣血虧虛，痰瘀內伏為發病基礎，在多種因素作用下，致使臟腑氣血陰陽失調，虛、火、風、痰、瘀等相互為患，虛風內動，風火相煽，痰瘀互阻，痹阻腦絡，梗塞腦竅為其發病機制，本虛標實是其病機特點。就其臨床表現而言，整個病程中證候表現多端，動態變化，且呈一定的演變規律。初發時多以風火痰瘀為突出表現；經積極救治，風火之勢漸減，發病1~2周時以痰瘀互阻多見；及至恢復期則以虛、痰、瘀之本虛標實證為主，三者相兼為患，膠結難解，終致痼疾難復。

臨證中筆者根據本病的臨床表現，參照《中風病辨證診斷標準》［3］，恢復期階段患者多表現為氣虛、血瘀、痰證諸證并見的組合證型，認為元氣虧虛，痰瘀互結，脈絡瘀滯為恢復期的主要病理機制，依據多年臨床經驗，結合現代藥理研究篩選藥物，擬定具有益氣活血、化痰通絡功用之腦脈舒通顆粒進行臨床研究。方中黃芪大補元氣，為補氣之圣藥。當歸養血活血，補中有動，行中有補，為血中之氣藥，亦血中之圣藥。川芎活血祛瘀，上行頭目，下達血海，通行十二經脈。川牛膝祛瘀血，通血脈，益肝腎，強筋骨。蒲黃散血化瘀，行氣利滯，《本草正義》謂其“血之上者可清，血之下者可利，血之滯者可行，專行血分，以清香之氣，兼行氣分”。水蛭藥性平和，破瘀血而不傷新血，具有破血逐瘀、通脈止痛功效，張錫純指出“凡破血之藥，多傷氣分，惟水蛭味咸，專入血分，于氣分絲毫無損”。石菖蒲化痰開竅，化濕行氣，祛風利痹，消腫止痛，《藥鑒》載其能“開心志，益智慧，清聲音，通靈竅”。郁金行氣化痰活血，《本草匯言》謂其為“清氣化痰，散瘀血之要藥”。膽南星清熱化痰息風。羌活祛風活絡，通暢血脈，《本草正義》言其以“疏導血氣為用，通利機關，宣行脈絡”。桑枝祛風通絡，行氣消腫。威靈仙行氣道，通經絡，消痰飲，《本草正義》言其“以走竄消克為能事，積濕停痰，血凝氣滯，諸實宜之”。諸藥相合，補中寓通，通中寓補，補通結合，共奏益氣活血，化痰通絡之功用。

本研究結果顯示，兩組患者治療后NIHSS評分均較治療前顯著下降（P＜0.01），治療后NIHSS評分，治療組改善優于對照組 （P＜0.01）。治療組總有效率96.36％，對照組總有效率73.64％。兩組總有效率比較，治療組優于對照組（P＜0.01）。表明腦脈舒通顆粒治療氣虛、血瘀、痰證諸證并見證型腦梗死恢復期患者臨床療效顯著。

大量的臨床實踐證明，恢復期是腦梗死恢復的關鍵階段，直接影響腦梗死的預后。中醫藥在腦梗死恢復期的治療占有重要地位。辨證論治是中醫學的精髓之一。辨證是論治的前提，是選方用藥和提高臨床療效的關鍵。筆者根據腦梗死恢復期的臨床表現，在辨證的基礎上，依據多年臨床用藥經驗，精心選藥組方，擬定腦脈舒通顆粒治療腦梗死恢復期屬氣虛、血瘀、痰證諸證并見的組合證型患者，取得顯著療效。同時也彰顯了中醫辨證論治的重要性。

［1］中華神經科學會.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：379-380.

［2］國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準（試行）［J］.北京中醫藥大學學報，1996，19（1）：55-56.

［3］國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病辨證診斷標準（試行）［J］.北京中醫藥大學學報，1994，17（3）：208.

［4］全國第4屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準 （1995）［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：381-383.