筑牢群眾飲食用藥安全屏障——訪省食品藥品監督管理局黨組書記、局長董穗生

文∣舒立志 本刊記者 張 俊

（責任編輯/哈文麗）

一“降”一“升”顯成效

董穗生：我省現行食品藥品監管體制是2009年根據國務院和省委、省政府要求確定的，是1999年以來推進的第三輪機構改革的成果，主要對藥品研制、生產、流通、使用四個環節的藥品安全進行監管，承擔食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節的食品安全監管和保健食品、化妝品的衛生監督管理。省級以下食品藥品監管機構由垂直管理改為地方政府分級管理。

董穗生：回顧13年來的食品藥品監管工作，有一“降”一“升”兩個特點。降，是指藥品不合格率從2000年35%降到2012年的4.5%以下；升，是指利用監管手段推動醫藥經濟發展速度直線上升。2000年全省醫藥產值僅23億元，2012年這一產值達到約300億元。

狠抓“六重點”落實“四措施”

董穗生：首先是狠抓“ 六個重點”，確保人民群眾飲食安全。

重點抓“ 大監管、大協調” 。認真履行食品安全綜合監管職能，推動建立了省、地、縣、鄉四級食品安全協調委員會和同級工作制度。全面實施食品放心工程和食品安全整頓工作，積極穩妥地組織開展了“三鹿奶粉”等重大食品安全事件的應急處置工作。2005年、2006年國家對全國31個省會城市、直轄市實施食品放心工程的綜合評價檢查，貴陽市食品安全綜合管理指標均名列前茅。

重點抓履新培訓。省食品藥品監督管理局履行餐飲、保健品、化妝品監管職能后，對全省近10萬家餐飲服務企業進行了調查摸底，在全省范圍內進行了餐飲食品、保健食品、化妝品監管人員能力的大規模培訓工作，共有2萬余人次參加。

重點抓專項整治。深入開展“嚴厲打擊非法添加和濫用食品添加劑”、“乳及乳制品”等專項整治工作。全面實施餐飲服務食品安全監督量化分級管理，目前已完成對持證學校食堂、集體用餐配送和旅游景區餐飲服務等單位的監督量化分級管理。認真開展H7N9禽流感防控工作。

重點抓監督抽驗。扎實推進餐飲服務食品安全抽驗和調查評價工作，年年超額完成省政府下達的食品安全抽驗任務。僅2012年就完成7000多批次，超出任務量的30%。

重點抓示范工程建設。創建雷山和印江等2個國家級、3個省市級餐飲服務食品安全示范縣（區）、40個示范街（鄉、鎮）和479個餐飲服務示范單位。

重點抓重大活動安全保障。2009年職能轉換以來，全省沒有發生保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全責任事故。相繼完成了“ 酒博會” 、“第9屆少數民族傳統體育運動會”以及黨和國家領導人來黔視察等900余次重要接待、重大活動的餐飲服務食品安全保障任務。其中，“酒博會”、“第9屆少數民族傳統體育運動會”的餐飲服務食品安全保障工作得到了國家食品藥品監督管理局的肯定。

其次是突出“五個強化”，確保人民群眾用藥安全。

董穗生（中）率隊對藥品市場藥品質量安全及供應保障情況進行檢查。（貴州省食品藥品監督管理局供圖）

強化源頭監管。加強藥品原、輔料監管，配合國家食品藥品監督管理局做好藥品標準提高工作，幫助企業積極開發新產品，以源頭環節保證藥品質量安全。強化生產環節監管。對全省血液制品、注射劑及特殊藥品類生產企業率先推行質量受權人制度，并派監督員駐廠，對特殊品種實行“批批檢”制度，嚴控藥品質量標準。強化藥品使用環節監管。加強藥品不良反應監測，建立藥品不良反應監測體系；全面推動修文、桐梓等5個“全國藥品安全示范縣”的創建工作；積極推進農村兩網建設，全省農村藥品監督網和供應網實現縣（市）和鄉鎮100%全覆蓋。強化基本藥物質量監管。對我省74家藥品生產企業的154個國家基本藥物品種、92家417個國家基本藥物省內增補進行了生產工藝和處方核查，率先在全國實施了基本藥物電子監管，實行藥品質量追溯制度。強化重大藥害事件查處工作。鉻超標膠囊等省外重大藥害事件發生后，省食品藥品監督管理局迅速成立查處工作領導小組，全面部署，及時應對，確保查處工作及時、平穩、有序。得力于一系列監管措施的執行，全省連續13年沒有發生重大藥害事件和藥品質量事故。

第三是落實“四條措施”， 推動產業發展。

“爭取政策、保護資源”。積極爭取國家層面和省委、省政府的大力支持，為醫藥產業發展提供政策、資金、技術支撐。針對近年我省20家民族制藥企業29個藥品品種被省外企業侵權，省食品藥品監督管理局多次往返于北京和貴陽，并商請省知識產權部門，全力保護我省民族藥品品種。

堅持“大上規模、小創特色”。積極推動擴大“非公”企業成分，引導企業走資產重組、兼并、聯合的道路，整合優勢資源，推進企業強強聯合。目前，全省醫藥企業非公經濟成分已占98%以上。推進產業規范化建設、管理機制創新和企業組織結構調整，增強了企業抵御風險的能力。

推動新藥的研究和開發。鼓勵企業自主創新，為企業研究開發新藥鋪路搭橋。僅“十一五”期間，我省共獲得國家食品藥品監督管理局批準、成功開發上市新藥101個。其中，中藥92個、化學藥品19個。推動建成了烏當、花溪等8個醫藥工業園區，以貴陽為中心的“環貴陽制藥產業帶”基本形成，入駐8個醫藥工業園區的醫藥企業達到70余戶，產業聚集效應逐步顯現。

協調解決企業發展中遇到的若干問題。堅持每年深入企業現場辦公，為貴州中泰生物科技、貴州百祥制藥等10多家企業急需解決的問題向國家食品藥品監督管理局爭取政策和技術傾斜。2012年，我省18家企業研發的47個新品種和技術提升品種已成功上報國家食品藥品監督管理局，有效地助推了貴州醫藥經濟的發展。

整合機構 完善監管體系

董穗生：食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中央、國務院高度重視，人民群眾高度關切。近年來，國家采取了一系列重大政策舉措，食品藥品安全保障水平穩步提高，形勢總體穩定趨好。但實踐中監管職責交叉和監管空白并存，責任難以落實，資源配置分散難以形成合力，整體行政效能不高。同時，人民群眾對藥品的安全性和有效性提出了更高要求，藥品監督管理能力也需要加強。所以，國務院決定組建國家食品藥品監管總局，對食品藥品實行統一監督管理。目的在于確保食品藥品監督工作上下聯動、協同推進，平穩運行、整體提升。

改革完善食品藥品監管體制、整合機構和職責意義重大，主要體現在“三個有利于”：有利于轉變政府職能，更好地履行市場監管、社會管理和公共服務職責；有利于理順部門職責關系，強化和落實監管責任，實現全程無縫監管；有利于形成一體化、廣覆蓋、專業化、高效率的食品藥品監管體系，形成食品藥品監管社會共治格局，更好地推動解決關系人民群眾切身利益的食品藥品安全問題。

目前，地方有關食品藥品監管體制改革的主體方向已基本明確。在省委、省政府的正確領導下，在相關部門的支持配合下，貴州一定能夠進一步積累過去改革的經驗，積極穩妥、有力有效地推進我省新一輪食品藥品監管機構改革，為全省人民飲食用藥安全筑牢更加有力的屏障。