生脈注射液聯合酚妥拉明治療慢性心衰的臨床研究

潘靄青

慢性心力衰竭(Chronic heart failure，CHF)，是臨床常見的危重病癥之一，以組織血液灌注不足及神經內分泌激活、外周血流分布異常為特征［1-3］，是心臟疾患的最終結局及主要死因［4-5］。近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，老齡人口的增多，我國心血管疾病發病率呈逐年上升趨勢，給社會及家庭帶來極大的經濟負擔，成為嚴重的社會問題和公共衛生問題。筆者于2009年2月至2011年1月采用生脈注射液聯合酚妥拉明治療慢性心衰34例，取得了滿意的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2009年2月至2011年1月在我院內科住院確診的慢性心力衰竭患者作為研究對象。納入標準:(1)診斷符合Framingham有關心衰診斷標準［6］，即同時存在以下2項主癥或1項主癥加2項次癥:主癥:①夜間陣發性呼吸困難和(或)端坐呼吸;②射血分數EF(%)在50%以下;③頸靜脈怒張;④心臟擴大;⑤肺部啰音;⑥第三心音奔馬律;⑦急性肺水腫;⑧肝頸回流征陽性;⑨靜脈壓增高＞1.57 kPa;⑩循環時間＞25 s。次癥:①夜間咳嗽;②踝部水腫;③活動后出現呼吸困難;④肺活量＜最大肺活量的1/3;⑤心率≥120次/min;⑥胸腔積液;⑦肝腫大;⑧治療后5 d內體重減輕＞4.5 kg。(2)中醫證候診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］診斷標準。(3)心功能分級參照美國紐約心臟病協會1994年制定的4級(NYHA 分類法)［8］中的Ⅱ、Ⅲ級。(4)年齡在40～70周歲之間。(5)自愿受試，已簽署知情同意書。排除標準:①因肝、腎等重要臟器功能衰竭導致的心力衰竭者;②心功能Ⅳ或急性心力衰竭者;③合并有嚴重室性心律失常、心源性休克、完全性傳導阻滯、縮窄性心包炎、梗阻性心肌病、心包填塞及肺栓塞者，或近期行主動脈冠狀動脈轉流術者;④合并有肝、腎及內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病者;⑤妊娠或準備妊娠、哺乳期婦女;⑥精神病患者，或過敏體質及試驗用藥禁忌證者。共納入68例，其中男38例，女30例;年齡40～70歲，平均(63.5±7.8)歲;心功能分級Ⅱ級32例，Ⅲ級36例;伴有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病26例，風濕性心瓣膜病8例，高血壓性心臟病7例，擴張性心肌病6例，肺源性心臟病10例;合并有高血壓病史11例，吸煙史10例，糖尿病史6例。將入組的68例患者按國際通用隨機字母表隨機分為治療組和對照組各34例。兩組患者在性別、年齡、心功能分級、合并病史等一般資料方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均予以抗心力衰竭常規治療，包括吸氧、嚴格臥床休息、控制感染、改善心肌供血、糾正電解質紊亂、控制心律失常等誘發因素，應用強心苷類、β-受體阻滯劑及抗高血壓、糖尿病治療等。對照組加用酚妥拉明20 mg，加入5%葡萄糖注射液250 mL，靜脈滴注，3～5 h滴完，1次/d。治療組在對照組治療基礎上加用生脈注射液60 mL，加入5%葡萄糖注射液200 mL，靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續治療14 d。

1.3 主要觀察指標 運動耐量試驗:采用6 min步行距離評定;應用超聲心動圖測定左心室射血分數(EF)、每搏輸出量(SV)、心輸出量(CO)及心指數(CI)。

1.4 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］擬定:顯效:心衰癥狀明顯改善，心功能分級提高≥2級，臨床伴隨癥狀明顯改善;有效:心衰癥狀基本控制，或心功能分級提高≥1級，但未達到2級，臨床伴隨癥狀有改善;無效:未達到上述有效標準，或心衰癥狀加重，病情惡化。

1.5 統計學方法 采用SPSS 13.0軟件，計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組心衰患者臨床療效比較(例)

2.2 兩組心衰患者治療前后血流動力學指標變化比較見表2。

表2 兩組心衰患者治療前后血流動力學指標變化比較

3 討論

心血管疾病是危害人類生命健康的常見病和多發病，具有發病率高、死亡率高的特點，在人類各種疾病死因的排列順序中，一直位列前三，成為人類死亡的主要原因之一。

中醫學傳統文獻中無心衰病名，根據其臨床表現，尚可屬于“驚悸’、“怔忡”、“水腫”、“喘證”、“痰飲”的范疇。生脈注射液是在古方生脈散基礎上經過現代工藝加工而成的中藥注射劑，其組成有人參、麥冬、五味子等［9］。人參甘溫，益氣生津;麥門冬甘寒，養陰清熱;五味子酸溫，斂肺止汗，生津。人參與麥門冬合用，則益氣養陰之功益彰。三藥合用，一補一清一斂，共奏益氣、生津、養陰、斂陰之效。現代藥理研究表明，生脈注射液可擴張冠狀動脈，使冠狀動脈血流量增加，心肌收縮力增強，外周血管阻力降低，減少單位心肌耗氧量，從而改善心肌能量代謝。本組研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組。兩組治療后血流動力學各項指標(EF、SV、CO、CI)均明顯改善;且治療組改善程度優于對照組。可見，在常規抗心衰治療基礎上，應用生脈注射液聯合酚妥拉明治療慢性心衰能夠提高臨床療效，改善心衰患者血流動力學指標。

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