陳元膏膏摩治療膝骨性關節炎60例臨床研究

劉俊昌，李媛媛，黃銀僖，李 磊，王新軍*，馬鑫文，孫 蕓，葛 亮

(1.新疆醫科大學附屬中醫醫院，新疆 烏魯木齊 830000；2.新疆名醫名方與特色方劑學實驗室，新疆 烏魯木齊 830011)

陳元膏膏摩治療膝骨性關節炎60例臨床研究

劉俊昌1，2，李媛媛1，黃銀僖1，李 磊1，王新軍1*，馬鑫文1，孫 蕓2，葛 亮2

(1.新疆醫科大學附屬中醫醫院，新疆 烏魯木齊 830000；2.新疆名醫名方與特色方劑學實驗室，新疆 烏魯木齊 830011)

目的：觀察陳元膏膏摩治療膝骨性關節炎的臨床療效。方法:對120例膝骨性關節炎患者隨機分為安慰劑配合推拿手法為對照組和陳元膏膏摩配合推拿手法為試驗組，療程結束后采用目測疼痛評分法(VAS)、中醫證候療效及膝骨性關節炎嚴重性指數(ISOA)積分分值相結合觀察治療前后2組療效。結果：試驗組和對照組在緩解癥狀和改善體征方面與治療前比較有統計學意義(P<0.01)，與對照組相比試驗組在緩解膝關節疼痛和改善功能活動度等方面更為顯著，優于對照組(P<0.05)。結論：陳元膏膏摩治療膝骨性關節炎臨床療效顯著，膝關節膏摩療法值得推廣。

膝骨性關節炎；陳元膏；膏摩

膏摩是用中藥膏作為介質進行推拿的治療方法，起源于先秦，經歷代醫家的不斷完善和發展，成為一種獨特的治療方法而流傳至今[1]，“蒼悟道士陳元膏”見于《千金翼方·卷十六·諸膏第三》。本研究在蒼悟道士陳元膏的基礎上根據新疆高寒、干燥等地域特點加入維藥秋水仙形成了具有中維醫特色的復方制劑，用于治療膝骨性關節炎(osteoarthritisofkneeofjoint，KOA)，療效滿意，報道如下。

1 材料和方法

1.1 一般資料 2011年1月-2012年12月新疆醫科大學附屬中醫醫院推拿科門診就診患者120例，其中男32例，女88例；年齡40～69歲，病程6個月～10年。診斷標準參照美國風濕病學會1995年的標準[2]，符合下列體征:1)近1月膝關節疼痛反復發作；2)X線示關節邊緣有骨贅形成；3)關節液檢查符合骨關節炎表現；4)年齡≥40歲；5)晨僵≤30min；6)膝關節活動時有彈響。具備以上1)、2)或1)、3)、5)、6)或1)、4)、5)、6)即可診斷為膝骨性關節炎。膝關節骨性關節炎X線病情分級標準采用Kellgren&Lawrence分級標準:0級正常；Ⅰ級關節間隙可疑變窄，可能有骨贅；Ⅱ級關節間隙可疑狹窄，有明顯骨贅；Ⅲ級關節間隙變窄較明確，有明顯量骨贅，有軟骨下骨硬化改變；Ⅳ級關節間隙嚴重狹窄，有大量骨贅，有嚴重軟骨下骨硬化、囊性變及關節畸形。

排除標準：1)化膿性膝關節炎、膝關節骨折、腫瘤、膝關節結核、骨髓炎或急性膝關節創傷及血管神經損傷患者；2)膝關節半月板損傷、膝關節側副韌帶損傷、交叉韌帶損傷；3)合并有嚴重的心血管、肝腎或造血系統等嚴重原發性疾病的患者和精神病患者及不愿意合作者。4)手法部位有嚴重皮膚損傷或皮膚病者；5)此前接受過膝關節手術者(包括關節鏡)；6)孕婦或哺乳期婦女；7)膝關節骨性關節炎X線病情分級標準中IV級者予以排除。

1.2 病例分組 120例符合納入標準的患者按隨機數字表法，分為試驗組和對照組，每組60例，遵照隨機方案，按就診時間順序隨機入組，2組一般資料方面比較，無統計學意義。

1.3 方法 陳元膏及安慰劑均由新疆名醫名方與特色方劑學實驗室提供。

試驗組膏摩治療方法：1)患者取仰臥位，醫者先將陳元膏適量均勻涂抹于患膝周圍，用一指禪推法沿髕骨周圍處施術，時間5min。2)用雙手拇指同時點按梁丘及血海，以局部有酸脹感為宜，時間1min，再用多指沿髕骨周圍做拿揉法，時間2min。3)用左手拇指將髕骨推向右側，同時右手拇指在髕骨左側邊緣做點按法，以痛點為主要刺激區，反復施術，時間2min。4)醫者用雙手握住膝關節后側，同時雙手拇指點按內、外膝眼、陽陵泉，邊點按邊屈伸膝關節，時間3min。5)再以髕骨為中心均勻涂抹陳元膏后，施擦法和搓揉法，力量適中，透熱為度，時間2min。⑥患者取俯臥位，醫者用雙手沿下肢后側自臀橫紋至腓腸肌做滾法、多指拿揉法，重點施術于膝窩處，反復施術，時間3min左右。使用陳元膏每日1次，15d為一療程，療程結束后進行療效評分。

對照組推拿治療方法參照《推拿學》教材[3],使用藥物為和陳元膏外觀相似但無任何藥物成分的安慰劑，15d為1療程，療程結束后進行療效評分。

1.4 療效評定標準 治療前后請患者使用目測疼痛評分法(VAS)即疼痛標尺對自己的癥狀進行評分；采用Lequesnet等[4]膝關節骨性關節炎嚴重性指數(indexofseverityforosteoarthritis，ISOA)進行計分；參照《中藥新藥臨床研究指導原則》骨性關節炎中疾病療效判定標準[5]。臨床控制:疼痛等癥狀消失，關節活動正常，積分減少≥95%；顯效：疼痛等癥狀消失，關節活動不受限，積分減少≥70%，<95%；有效：疼痛等癥狀基本消失，關節活動輕度受限，積分減少≥30%，<70%；無效:疼痛等癥狀與關節活動無明顯改善，積分減少<30%。計算公式(尼莫地平法):療效積分=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%。

2 結果

表1 2組疼痛程度判斷

注：與本組治療前比較,#P<0.01，與對照組比較,△P<0.01。

表2 2組臨床療效的比較(n=60) 例(%)

注：經Ridit分析，試驗組與對照組比較，#P<0.05。

表3 2組治療前后ISOA積分分值比較

注：與本組治療前比較,#P<0.01，與對照組比較△P<0.05。

3 討論

膏摩是推拿學的重要組成部分，是用中藥配方制成膏劑，涂于體表的治療部位上，施行推拿手法操作，兩者作用疊加，加強了治療作用。膏摩是手法與藥物的有機結合，通過手法可有利于藥物的透皮滲透吸收。陳元膏由當歸、黑附片、細辛、干姜等活血化瘀，祛風除濕中藥組成，加入維藥秋水仙(維語名稱為蘇仁江)，維吾爾醫學理論認為，秋水仙屬性為二級干，三級熱，具有清除異常黏液質[6]，抽祛機體深層稠黏異常體液，開通黏液性阻滯，消腫止痛功能，用于大小節骨痛等，秋水仙堿對免疫細胞的增殖、分化、趨化和炎癥介質釋放等都有抑制作用[7]。現代醫學認為，摩擦類手法是一種柔和的溫熱刺激，可提高局部體溫，擴張血管，加速血液循環，施用介質藥物主要是以油脂和水類基質為主，符合滲透擴散條件，當藥物被手法作用于體表時，最大效率地增加了藥物的體表接觸面，增加了藥物釋放率，又由于溫熱效應促進了藥物分子的釋放；手法作用于體表后，使局部體溫升高，促使皮脂黏度降低，有利于藥物在表皮的滲透；擴張血管，加速血液循環則加速了藥物的吸收過程[8]。

[1]季遠,劉愛華,朱媛慧,等.膏摩初探[J].按摩與導引,1999,15(3):5-7.

[2]中華醫學會風濕病學分會.骨關節炎診治指南(草案)[J].中華風濕病學雜志,2003,7(11):702-724.

[3]嚴雋陶.推拿學[M].北京:中國中醫藥出版社,2005:175.

[4]LequesneM.Indicesofseverityanddiseaseactivityforosteoarthritis[J].SeminArthritisRheum,1991,20(Suppl2):48-54.

[5]鄭筱萸,任德權.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:349-353.

[6]衛生部藥典委員會·中華人民共和國衛生部藥品標準(維吾爾藥分冊)[S].烏魯木齊:新疆科技衛生出版社,1999:72.

[7]陳雪梅,王濤,宋金萍,等.秋水仙及其活性成分的研究進展[J].新疆中醫藥,2011,29(3):80-82.

[8]尹學永,王志文.膝骨關節炎的中醫藥治療進展[J].吉林中醫藥,2008,28(4):310-311.

R244.9

B

1003-5699(2013)06-0623-02

新疆名醫名方與特色方劑學實驗室開放課題(XJDX0910-2010-06；XJDX0910-2011-04)；新疆醫科大學附屬中醫醫院院級課題(ZYY201217)。

劉俊昌(1976-)，男,碩士,副教授。研究方向：中西醫結合臨床學。

*[通信作者] 王新軍,Tel:0991-5581783,E-mail:xjtcm@126.com。

2012-12-28)