寬胸理肺湯治療慢性阻塞性肺疾病急性加重（痰濁壅肺證）臨床研究*

郭 全 方邦江 陳寶瑾 耿 赟

（上海中醫藥大學附屬龍華醫院，上海 200032）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是臨床常見病。當患者出現臨床癥狀加重和（或）需增加藥物治療，稱為COPD急性加重（AECOPD）。目前COPD 是人類死亡原因的第4 位，至2020年COPD 將位居世界疾病經濟負擔的第5 位［1］。筆者針對AECOPD 中常見的痰濁壅肺證型，化裁古方瓜蔞薤白半夏湯合二陳湯、三拗湯擬定寬胸理肺湯治療。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 西醫診斷標準及病情嚴重程度分級參照2007年修訂的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］。中醫診斷辨證分型標準參照文獻［2］執行。（1）納入標準：①符合中醫病喘證及痰濁壅肺證候診斷標準；②符合西醫AECOPD 診斷標準；③年齡40～85歲；④COPD的臨床嚴重程度分級在Ⅰ～Ⅲ級之間，病程屬于急性加重期；⑤簽署知情同意書。（2）排除標準：①已經確診有支氣管哮喘、支氣管擴張癥、結核病等其他氣流受限疾病者；②COPD 嚴重程度達Ⅳ級者；③發病時有嚴重的心功能不全，肝、腎功能不全，惡性腫瘤。

1.2 臨床資料 所有病例都來源于2011年3月至2013年3月本院就診患者中確診為AECOPD 并符合中醫辨證分型標準共120例。按隨機數字表進行1∶1 隨機分組，試驗組和對照組各60例。試驗組男性38例，女性22例，年齡（78.0±11.3）歲。病情分級：Ⅰ級2例，Ⅱ級36例，Ⅲ級22例。對照組男性36例，女性24例，年齡（80.0±7.8）歲。病情分級：Ⅰ級2例，Ⅱ級44例，Ⅲ級14例。兩組臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 所有納入研究的AECOPD 患者均參考指南［1］進行治療。試驗組在西醫常規治療基礎上加服寬胸理肺湯：全瓜萎30 g，法半夏、茯苓各15 g，薤白、杏仁、陳皮、桃仁、地龍各12 g，炙麻黃9 g，炙甘草6 g。由本院中藥房煎制，每日1 劑，分2次口服，每次200 mL，10 d 為1個療程，兩組均觀察1個療程。

1.4 觀察項目（1）主要相關癥狀：咳嗽、咯痰、喘息。次要相關癥狀及體征：氣短、哮鳴、咯痰難易程度、痰性狀、腹脹、納呆。（2）肺功能：FEV1%，FEV1/FVC%。（3）動脈血氣分析：PaO2、PaCO2。以上指標于治療前后分別進行觀察記錄。

1.5 中醫證候療效判斷 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［3］中有關慢性支氣管炎的臨床研究指導原則對中醫臨床證候進行積分量化統計，主要癥狀咳嗽、咯痰、喘息正常為0 分，輕為2 分，中為4 分，重為6 分，其他癥狀體征氣短、哮鳴、痰色、咯痰難易程度、痰性狀、腹脹、納呆正常為0 分，輕為1 分，中為2分，重為3 分。療效標準。臨床控制：臨床癥狀、陽性體征已基本消失，證候積分減少＞90%。顯效：臨床癥狀、體征有明顯改善，證候積分減少了70%～89%。有效：臨床癥狀、體征有好轉，證候積分減少了30%～69%。無效：臨床癥狀、體征未見明顯改善，證候積分減少＜30%。

1.6 統計學處理 應用SPSS17.0 統計軟件。計量資料采用表示，組間對比采用獨立樣本t 檢驗，治療前后對比采用配對t 檢驗。計數資料采用χ2檢驗。不符合正態分布的計量資料用M（Q）［中位數（四分位數間距）］表示，偏態或方差不齊的計量資料、等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候療效比較 見表1。試驗組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組中醫證候療效比較（n）

2.2 兩組治療前后肺功能、血氣分析及證候積分比較見表2。治療后兩組患者FEV1%、FEV1/FVC%均較治療前明顯升高（P＜0.01），而治療后試驗組改善更明顯（P＜0.05）。治療后兩組前后比較PaO2均有明顯升高，PaCO2有顯著下降（P＜0.01），治療后試驗組改善更顯著（P＜0.01）。治療后兩組中醫證候積分較治療前均有下降（P＜0.01），但兩組間差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后肺功能、血氣分析及證候積分比較（±s）

表2 兩組治療前后肺功能、血氣分析及證候積分比較（±s）

與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

3 討論

本病歸屬中醫學“喘證”、“肺脹”范疇。中醫以辨證論治為特色。而痰濁壅肺證為最常見證型之一。寬胸理肺湯由瓜蔞薤白半夏湯、二陳湯、三拗湯三方組成。瓜蔞薤白半夏湯能通陽散結，行氣解郁，祛痰寬胸，此處用之以滌痰行水之力強，對痰濕水飲壅肺，氣機不暢所致的諸癥療效佳。三拗湯開宣肺氣，降逆平喘。二陳湯是中醫燥濕化痰代表方劑。諸藥合用，平喘、滌痰、化瘀兼顧。方中重用全瓜萎為君藥，全瓜蔞包括瓜蔞皮和瓜蔞仁，瓜蔞皮具有寬胸散結、清熱滌痰之效，瓜蔞仁潤肺化痰，潤腸通便。現代研究表明，在治療AECOPD中，瓜蔞可能有止咳、增強免疫功能、活血化瘀、抗菌化痰［4-7］等作用。薤白、半夏與全瓜蔞合用滌痰寬胸。而茯苓有淡滲利濕之功，為滲濕健脾要品，與陳皮、半夏合用，可杜絕生痰之源。麻黃配伍杏仁一宣一降，以杏仁辛開苦降，協助麻黃降肺氣之逆以平喘，宣肺衛之郁以逐邪。麻黃具有松弛平滑肌、抗炎、抗菌、抗病毒、收縮血管、發汗解熱、鎮咳平喘等藥理作用，有效成分為各種生物堿，主要是麻黃堿，在體內可激活腎上腺素受體，并間接地促進去甲腎上腺素神經遞質釋放，同時興奮中樞。杏仁止咳平喘，潤腸通便。現代實驗表明［8］，苦杏仁含苦杏仁苷及苦杏仁酶，其中苦杏仁苷有鎮咳作用；作用機理為其能被苦杏仁酶水解而產生氰氫酸和苯甲醛，有抑制呼吸中樞作用。桃仁、地龍祛瘀通經。桃仁可縮短二磷酸腺苷誘導的肺栓塞所致的氣喘時間，降低血清中IL-4的水平來實現免疫調節作用［9-10］。試驗組和對照組經過治療以后，咳嗽、咯痰、喘息、氣短、哮鳴、咯痰等癥狀體征與治療前相比有明顯改善，且試驗組總有效率高于對照組。說明在西藥治療的基礎上加用寬胸理肺湯可以更好地改善AECOPD（痰濁壅肺證）患者的癥狀和體征，盡快緩解臨床癥狀，度過急性期恢復到穩定期。

療程結束后試驗組和對照組肺功能、血氣分析指標較治療前均有明顯改善，且試驗組顯著優于對照組，說明寬胸理肺湯不僅能顯著改善臨床癥狀，而且能在短期內有效地提高血氧分壓，糾正組織缺氧狀態，改善二氧化碳潴留，并促進部分肺功能的恢復。

［1］中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17.

［2］國家中醫藥管理局.24個專業105個病種中醫臨床路徑［S］.2011：31.

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：56-58.

［4］阮耀，岳興如.瓜蔞水煎劑的鎮咳祛痰作用研究［J］.國醫論壇，2004，19（5）：48.

［5］張霄翔，王艷蘋，王玉鳳，等.瓜蔞皮對環磷酰胺致免疫功能低下小鼠免疫功能的影響［J］.中國藥房，2009，20（9）：648.

［6］劉岱琳，曲戈霞，王乃利，等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究［J］.中草藥，2004，35（12）：1334-1336.

［7］滕勇榮，王連俠，張永清.瓜蔞藥理研究進展［J］.齊魯藥事，2010，29（7）：417-419.

［8］徐秋萍.中藥藥理［M］.貴陽：貴州科技出版社，1994：239.

［9］汪寧，劉青云.桃仁不同提取物抗血栓作用的實驗研究［J］.中藥材，2002，25（6）：414-415.

［10］王亞賢，王征，張康，等.桃仁總蛋白對小鼠細胞因子IL-4水平的影響［J］.中醫藥信息，2008，25（1）：37-38.