食品毒理學評價程序及方法標準清理情況

根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定和《食品安全國家標準“十二五”規(guī)劃》要求，國家衛(wèi)生計生委制定公布了《食品標準清理工作方案》，成立食品標準清理領導小組和專家組，對現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準進行清理。食品標準清理工作分為食品產(chǎn)品、理化檢驗方法、微生物檢驗方法、食品毒理學評價程序及方法、特殊膳食類食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范8個工作組進行。

食品毒理學評價程序及方法標準清理專家組對現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準中涉及的食品毒理學評價程序和方法標準進行整理和評估，依據(jù)《食品標準清理工作方案》和工作要求，以保護公眾身體健康為宗旨，考慮我國管理現(xiàn)狀，借鑒或者采納國際指南及方法，同時考慮食品毒理學的發(fā)展和需求，提出了現(xiàn)行標準清理結(jié)果和擬訂的食品安全國家標準食品毒理學安全性評價程序和方法標準目錄。

食品毒理學評價程序及方法標準組所涉及的標準多為試驗方法，每項試驗方法均較為完整且具有嚴密的邏輯性、科學性和客觀性，清理工作過程中未出現(xiàn)重大意見分歧。

現(xiàn)行食品毒理學評價程序和方法標準共21項，其中《果蠅伴性隱性致死試驗》標準（GB 15193.11-2003）僅需要在文本形式和文字編輯上進行修改后即可轉(zhuǎn)化為食品安全國家標準；建議修訂為食品安全國家標準的包括《食品安全性毒理學評價程序》（GB 15193.1-2003）等19項標準；建議廢止《小鼠精子畸形試驗》標準（GB 15193.7-2003），該試驗方法存在檢測終點影響因素較多、特異性較低等問題。

根據(jù)國外食品毒理學評價程序和我國食品安全工作需要，專家組建議新制定5項食品安全國家標準，分別是《體外哺乳類細胞染色體畸變試驗》、《28天經(jīng)口喂養(yǎng)試驗》、《慢性毒性試驗》、《致癌試驗》、《生殖發(fā)育毒性試驗》。

國家衛(wèi)生計生委將按照《食品安全法》規(guī)定和《食品安全國家標準“十二五”規(guī)劃》要求，按照標準清理結(jié)果和擬定的毒理學評價程序及方法標準目錄，做好食品安全國家標準整合工作。對擬新制定的食品安全標準，將按照《食品安全國家標準管理辦法》規(guī)定，開展標準立項和起草工作。

根據(jù)標準清理工作情況，專家組建議食品安全國家標準中食品毒理學安全性評價程序和方法標準的目錄如下：

1食品安全性毒理學評價程序2食品毒理學實驗室操作規(guī)范3急性經(jīng)口毒性試驗4細菌回復突變試驗5哺乳動物紅細胞微核試驗6哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗7小鼠精原細胞/精母細胞染色體畸變試驗8嚙齒動物顯性致死試驗9哺乳動物細胞DNA損傷修復/非程序性DNA合成體外試驗10 果蠅伴性隱性致死試驗11 體外哺乳類細胞HGPRT基因突變試驗12 28天經(jīng)口毒性試驗13 90天經(jīng)口毒性試驗14 致畸試驗15 生殖毒性試驗16 毒物動力學試驗17 慢性毒性和致癌合并試驗18 慢性毒性試驗19 致癌試驗20 健康指導值21 致突變物、致畸物和致癌物的處理方法22 體外哺乳類細胞TK 基因突變試驗23 受試物處理方法24 體外哺乳類細胞染色體畸變實驗25 生殖發(fā)育毒性試驗