注射用丹參多酚酸鹽治療不穩定型心絞痛56例臨床觀察

翟燕燕 焦麗強

(河北省萬全縣中醫院內二科，河北 萬全 076250)

不穩定型心絞痛(unstable angina pectoris，UAP)是臨床病常見的危重急癥，其發病機制主要是因冠狀動脈內不穩定的粥樣斑塊破裂、出血或糜爛，從而導致血小板黏附、活化、聚集，形成血栓，堵塞血管，引起局部心肌血流量下降，最終導致心絞痛發作。如不能及時有效治療，常常會導致急性心肌梗死的發生，甚至誘發心源性猝死。2010-01—2012-08，我們在西醫常規治療的基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽治療UAP 56例，并與單純西醫常規治療56例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部112例均為河北省萬全縣中醫院內二科UAP住院患者，隨機分為2組。治療組56例，男38例，女18例；年齡38～83歲，平均(50.4±8.9)歲；其中惡性心絞痛14例，自發性心絞痛12例，初發勞累性心絞痛8例，靜息心絞痛11例，變異型心絞痛9例；合并原發性高血壓36例，高脂血癥28例，糖尿病19例。對照組56例，男37例，女19例；年齡39～82歲，平均(51.3±7.8)歲；其中惡性心絞痛13例，自發性心絞痛10例，初發勞累性心絞痛10例，靜息心絞痛12例，變異型心絞痛9例；合并原發性高血壓38例，高脂血癥26例，糖尿病20例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 參照“不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南”中UAP的診斷標準[1]及《中醫病證診斷療效標準》中胸壁心痛的診斷標準確診[2]。

1.2.2 納入標準 所選病例在入院前3.5 d內至少發作心絞痛2次以上，在治療前休息狀態下經心電圖檢查均具有明顯缺血表現，ST段下移>0.5 mV或T波倒置。

1.2.3 排除標準 年齡>83歲；伴有凝血異常引起的任何部位活動性出血；非冠心病性心絞痛；非心絞痛發作時收縮壓>22.61 kPa(170 mmHg)和(或)舒張壓>14.63 kPa(110 mmHg)；有急性腦出血或有腦出血病史；近6個月內有手術或外傷史；嚴重肝、腎功能障礙者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予西醫常規治療，臥床、吸氧、營養支持、禁煙酒，并根據病情選用β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、降血壓藥及降血脂藥等對癥治療。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，國藥準字Z20050247)200 mg，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次。

1.3.3 療程 2組均連續治療14 d后統計療效。

1.4 觀察指標 觀察比較2組治療后的心絞痛發作間隔、發作次數及持續時間變化，比較治療前后硝酸甘油日用量的變化；觀察患者臨床癥狀及心電圖變化，24 h缺血總時間、ST段壓低及T波改變情況。

1.5 療效標準

1.5.1 臨床療效標準 顯效：胸悶痛癥狀明顯減輕或消失，可不用硝酸酯類藥物，伴隨癥狀消失或明顯減輕；有效：胸悶痛癥狀減輕，發作次數及持續時間減少 50%以上，硝酸酯類藥物用量減少 50%以上，伴隨癥狀有改善；無效：胸悶痛次數及持續時間無改變，硝酸酯類藥物用量無減少，伴隨癥狀無改善[3]。總有效率=顯效率+有效率。

1.5.2 心電圖療效標準 顯效：靜態心電圖ST-T缺血性改變消失或ST段回升>0.1 mV，T波在以R波為主的導聯上由倒置或平坦恢復到直立；動態心電圖缺血性ST-T恢復>80%。有效：靜息心電圖ST-T回升>0.05 mV但未達正常標準，在以R波為主的導聯上T波變淺達25%以上或T波由平坦變直立；動態心電圖缺血性ST-T改變恢復50%～80%。無效：心電圖無變化或加重[2]。總有效率=顯效率+有效率。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

由表1可見，2組臨床療效總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.3 2組治療前后心絞痛發作次數、發作間隔、持續時間及硝酸甘油用量比較 見表3。

表3 2組治療前后心絞痛發作次數、發作間隔、持續時間及硝酸甘油用量比較

由表3可見，2組治療后心絞痛發作次數、發作間隔、持續時間及硝酸甘油用量與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)；治療組治療后心絞痛發作次數、發作間隔、持續時間及硝酸甘油用量與對照組治療后比較差異均有統計學意義(P<0.05)。2組治療后發作次數、持續時間、硝酸甘油用量均明顯減少，發作間隔延長，且治療組改善優于對照組。

2.2 2組心電圖療效比較 見表2。

表2 2組心電圖療效比較 例

由表2可見，2組心電圖療效總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

UAP是介于穩定性心絞痛和急性心肌梗死之間的一種臨床狀態，表現為胸部憋痛、心慌氣短、疲乏緊張等，其發病機制一般認為是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎上，發生冠狀動脈內膜下出血，粥樣硬化斑塊破裂，進而破損處血小板與纖維蛋白凝集形成血栓，造成冠狀動脈血管痙攣或阻塞，引起部分心肌缺血[4]，血管痙攣或阻塞導致局部心肌血流量明顯下降，出現缺血性心絞痛[5]。目前常規對該病的治療主要是以抗心肌缺血藥物為主，如β受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣拮抗劑、抗血小板(阿司匹林)及調脂(他汀類)治療，硝酸酯類藥物主要以擴張周圍血管而迅速降低心肌耗氧量，從而緩解心絞痛；但本類藥物可產生耐藥性，且還有引起心率加快的缺點，相對禁忌證較多[6-7]。

UAP屬中醫學胸痹范疇，臟氣虧虛是本，瘀血痰濁是標，屬本虛標實之證。注射用丹參多酚酸鹽是中藥丹參的水溶性有效活性部分，臨床主要用于治療冠心病[8]，其主要成分丹參乙酸鎂的含量超過80%，其余為丹參乙酸鎂的同系物[9]，通過抗血小板聚集、抗血栓、改善微循環、降低細胞內鈣離子濃度、清除自由基、減少凋亡等多途徑起到保護血管內皮的作用，并有抗氧化損傷、抑制低密度脂蛋白的氧化、促進血管生成、增加冠狀動脈流量等作用[10-11]。

本研究結果顯示，在西醫常規治療基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽治療UAP臨床療效及心電圖療效均優于單純西醫常規治療。治療組對UAP的主要臨床癥狀有良好的改善作用，減少心絞痛持續時間，減少心絞痛發作次數，改善心電圖ST段的缺血性變化，均明顯優于對照組(P<0.05)。通過本研究提示注射用丹參多酚酸鹽是一種安全有效治療UAP較為理想的藥物，值得在臨床上推廣應用。

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