化瘀明目丸治療老年性黃斑變性31例41只眼療效觀察

王彤云 何慧琴丁 哲 唐 穎張文文

2南京市浦口區中醫院五官科

老年性黃斑變性（age-related macular degeneration，AMD）又稱年齡相關性黃斑變性，是以視力下降、視物變形、眼前暗影、閱讀和近距離工作困難，甚至中心視力喪失為主要臨床表現的致盲性眼病。隨著人口結構的老齡化，AMD的發病率逐年增高。但目前對AMD尚無理想的治療手段〔1〕。我院眼科自2009年1月至2012年12月采用自行研制的純中藥制劑——化瘀明目丸口服治療陰虛血瘀型AMD 31例41只眼，取得一定療效。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年1月至2012年12月在我院眼科診斷為陰虛血瘀型AMD患者31例41只眼。其中男性21例，女性10例；年齡57～81歲，平均68歲；初診視力數指/20 cm～0.6（國際標準視力表）；干性20只眼，濕性21只眼。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準：參照1986年中華醫學會眼科學會眼底病學組制定的全國統一診斷標準〔2〕。（1）干性：①年齡多為55歲以上。②雙眼發生。③視力下降緩慢。④眼底表現：早期黃斑區色素脫失或/和增殖,中心反光不清或消失，多為散在玻璃膜疣；晚期病變加重，可有金箔樣外觀，地圖狀色素上皮萎縮，囊樣變性或板層性裂孔。⑤FFA：黃斑區有透見熒光或弱熒光，無熒光滲漏。（2）濕性：①年齡多為55歲以上。②雙眼先后發生。③視力下降較急。④眼底表現：早期黃斑區色素脫失或/和增殖，中心反光不清或消失，玻璃膜疣常有融合；中期黃斑區出現漿液性或/和出血性盤狀脫離，嚴重者視網膜下血腫，視網膜內出血，玻璃體出血；晚期斑痕形成。⑤FFA：黃斑區有視網膜下新生血管，熒光素滲漏，出血病例有遮蔽熒光。

1.2.2 陰虛血瘀證診斷標準：參照全國中西醫結合虛證與老年病研究專業委員會于1986年修訂的中醫虛證辨證參考標準〔3〕及1986年第二屆全國活血化瘀研究學術會議修訂的血瘀證診斷標準〔4〕。陰虛血瘀證：目澀頭暈耳鳴，腰膝酸軟，急躁易怒或抑郁喜嘆息，口干咽燥，舌紫暗或有瘀斑，苔少、脈細數或澀。眼底檢查可見黃斑區色素紊亂，或褐色斑、萎縮斑，或反復出血、色暗紅。

1.3 治療方法

符合上述中西醫診斷標準的AMD患者，口服我院自行研制的化瘀明目丸（主要成分為枸杞子、當歸、丹參、紅花、川芎、茺蔚子、生山楂、何首烏、白芍、赤芍、決明子、菊花、珍珠母、煅牡蠣、煅紫貝齒、甘草），每日2次，每次10 g，早、晚飯后1 h溫水送服；2個月為1個療程，間隔10 d，繼續下個療程，共3個療程。

1.4 觀察指標

治療前進行最佳矯正視力、Amsler方格表、視野（30°～60°，ATS-6000B 視野計）、眼底照相及 FFA檢查，每個療程結束時復查視力、Amsler方格表、眼底照相，3個療程結束后復查視野、FFA。

1.5 療效標準

完成3個療程治療后進行療效評價。顯效：視力提高3行以上（視力小于0.1者，每提高0.02為1行，下同），Amsler方格表檢查變形基本消失，視野檢查中心暗點明顯縮小（5°以上），眼底檢查黃斑區出血基本吸收或出血面積明顯縮小（1/2以上）。進步：視力提高1行以上，Amsler方格表檢查變形減輕，視野檢查中心暗點縮小（2～4°），眼底檢查黃斑區出血吸收（面積縮小1/3）。無效：視力、視野、眼底等檢查未達到上述要求或惡化。

1.6 統計學處理

應用SPASS 13.0軟件包進行統計學處理，計數資料采用卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

31例（41只眼）陰虛血瘀型AMD患者經口服化瘀明目丸治療后，顯效5只眼，進步22只眼，無效14只眼，總有效率65.85%。干性20只眼，顯效4只眼，進步13只眼，無效3只眼，有效率85.00%；濕性21只眼，顯效1只眼，進步9只眼，無效11只眼，有效率47.61%。干性的療效好于濕性，差異有統計學意義（x2=4.21，P=0.03）。

2.2 治療前后視力比較

治療后干性及濕性AMD患眼的視力均有改善，其中干性治療前后差異有統計學意義（x2=3.37，P=0.04），濕性治療前后差異無統計學意義（x2=2.91，P=0.29）（表1）。另外，我們在分析視力結果時發現，治療前基礎視力越差者療效越差，反之療效較好，提示早期診斷和積極干預是非常必要的。

表1 干性及濕性AMD患者治療前后視力分布情況（眼數/只）

3 討論

目前對AMD尚無特效的治療方法，手術、激光、藥物等各種療法均不理想〔1〕。中醫根據其患眼外觀端好、視物障礙的特點，將其歸入視瞻昏渺、視直如曲范疇，即瞳神疾病。瞳神屬水輪腎所主，肝腎同源，故本病主要與肝、腎關系密切。AMD是一種老年性眼病，是人體衰老過程在眼部的一種病理表現。中醫認為年老體弱，臟氣虛損，肝血因之而虧，腎精因之而不足，精血不能上榮于目，虛久而郁，郁久而瘀，諸證乃成。因此，肝腎虧虛是病變之本，血瘀絡阻是病變之標。臨床上以虛中夾實或本虛標實多見，治療上常用滋補肝腎，活血化瘀法。本研究以中醫辨證施治理論為指導，對陰虛血瘀型干性AMD及部分濕性AMD患者予口服化瘀明目丸治療，結果干性療效85.00%，濕性療效47.61%，總有效率65.85%。

化瘀明目丸為我院自行研制的純中藥制劑，方中枸杞子、當歸滋補肝腎、養血活血，為君藥；丹參、紅花、川芎、茺蔚子、生山楂活血化瘀，為臣藥；輔以何首烏、白芍、赤芍補腎養血，決明子、菊花清肝明目，珍珠母、煅牡蠣、煅紫貝齒潛肝明目，甘草調和諸藥，共成滋陰養血、活血明目之功。根據現代藥理研究：枸杞子、何首烏對過氧化物的生成具有明顯抑制作用，并且有延緩衰老作用；丹參、紅花、川芎、當歸、白芍具有抗缺氧、抗氧化、抗血管內皮細胞生長因子和消除自由基作用。

AMD有干性、濕性之分。干性AMD有可能轉變為濕性AMD。濕性AMD因黃斑區中心凹脈絡膜新生血管形成，導致不斷的出血、水腫，從而嚴重影響視力。本研究干性20只眼中，顯效4只眼，進步13只眼，無效3只眼，有效率85%；濕性21只眼中，顯效1只眼，進步9只眼，無效11只眼，有效率47.61%。說明化瘀明目丸可能主要對干性AMD及部分濕性AMD中醫辨證陰虛血瘀型有效，而對濕性AMD的總體療效較差，特別是對新生血管造成大量水腫的患者（中醫辨證非陰虛血瘀型）幾乎無效。因此早期診斷，積極干預非常必要。

由于本臨床觀察涉及的樣本數較少，觀察時間較短，有關化瘀明目丸治療AMD作用更為客觀全面的評價還有待進一步的研究觀察。

【典型病例】

江某某，男，78歲。主訴左眼視力下降半年，加重20 d，在外院檢查診斷為“眼底出血”，于2010年8月10日轉來我院就治。查：視力（矯正）右眼0.5，左眼0.04，雙眼外眼未見明顯異常，晶狀體輕度混濁。右眼后極部見玻璃膜疣，部分融合；左眼黃斑區大片出血，色暗紅。FFA診斷：雙眼AMD，左眼CNV形成（圖1）。中醫辨證：患者古稀之年，肝腎虛損，目失所養，血脈郁滯，久郁成瘀，證屬陰虛血瘀。給予化瘀明目丸口服，每次6 g，1日3次。2個月后復查，視力（矯正）右眼0.6，左眼0.1。眼底檢查：右眼未見明顯變化，左眼黃斑區出血明顯減少。繼續化瘀明目丸口服治療。半年后，視力（矯正）右眼0.6，左眼0.3，眼底檢查：右眼未見明顯變化，左眼黃斑區出血基本吸收（圖 2）。

[1]周天球.年齡相關性黃斑變性的中西醫治療進展平[J].交通醫學，2011，25（3）：228.

[2]第2屆全國眼底病學術會議.老年性黃斑變性臨床診斷標準[J].眼底病，1987，3（3）：封 3.

[3]沈自尹.中醫虛證辨證參考標準[J].中西醫結合雜志，1986，（6）：598.

[4]中國中西醫結合研究會活血化瘀研究專業委員會.血瘀診斷標準[J].中西醫結合雜志，1987，（7）：129.